Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II/III-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Surufatinib kombineret med Camrelizumab, Nab-paclitaxel og Gemcitabin i metastatisk bugspytkirtelkræft

14. september 2026 opdateret af: Hutchmed

Et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret, fase II/III-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Surufatinib kombineret med Camrelizumab, Nab-paclitaxel og Gemcitabin versus Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin som førstelinjebehandling ved metastasering Kræft i bugspytkirtlen

For at evaluere effekten af ​​Surufatnib kombineret med camrelizumab, nab-paclitaxel og gemcitabin versus nab-paclitaxel plus gemcitabin som førstelinjebehandling ved metastatisk bugspytkirtelkræft

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt-kontrolleret, fase II/III-forsøg til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​surufatinib kombineret med camrelizumab, nab-paclitaxel og gemcitabin versus nab-paclitaxel plus gemcitabin som førstelinjebehandling ved metastatisk bugspytkirtelkræft

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
502

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yueyin Pan
        • Kontakt:
          • Yueyin Pan
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Wang
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunhui Yuan
        • Ledende efterforsker:
          • Chunhui Yuan
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Chunyi Hao
        • Ledende efterforsker:
          • Chunyi Hao
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Gong
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Gong
        • Ledende efterforsker:
          • Dewei Li
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhibin Luo
        • Ledende efterforsker:
          • Zhibin Luo
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sha Huang
        • Ledende efterforsker:
          • Sha Huang
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jianbo Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Jianbo Chen
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kontakt:
          • Ying Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Ying Wang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Ma
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Ma
    • Guangzhou
      • Guandong, Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rufu Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Rufu Chen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
          • Jinfang Zheng
        • Ledende efterforsker:
          • Jinfang Zheng
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
          • Liming Gao
        • Ledende efterforsker:
          • Liming Gao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanqiao Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Yanqiao Zhang
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Anyang Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Xia
        • Kontakt:
          • Jin Xia
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
          • Yinghua Ji
        • Ledende efterforsker:
          • Yinghua Ji
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobing Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaobing Chen
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ledende efterforsker:
          • Yanru Qin
        • Kontakt:
          • Yanru Qin
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Zhang
        • Kontakt:
          • Tao Zhang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Dongde Wu
        • Ledende efterforsker:
          • Dongde Wu
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Xianglin Yuan
        • Kontakt:
          • Xianglin Yuan
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenyang Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenyang Liu
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • XiangYa Hospital CentralSouth University
        • Kontakt:
          • Xuejun Gong
        • Ledende efterforsker:
          • Xuejun Gong
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huayun Zhu
        • Ledende efterforsker:
          • Huayun Zhu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Juan Du
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Du
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Tianyinshan Hospital
        • Kontakt:
          • Shukui Qin
        • Ledende efterforsker:
          • Chen Xun
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nantong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Aibing Xu
        • Ledende efterforsker:
          • Aibing Xu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Li
        • Kontakt:
          • Wei Li
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangyin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lichun Deng
        • Ledende efterforsker:
          • Lichun Deng
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Li
        • Kontakt:
          • Yong Li
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huiqing Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Huiqin Zhang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
          • Xueying Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Xueying Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Xiujuan Qu
        • Ledende efterforsker:
          • Xiujuan Qu
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangdong Hua
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangdong Hua
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • He Tian
        • Ledende efterforsker:
          • Yuping Sun
        • Ledende efterforsker:
          • He Tian
      • Jining, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Junye Wang
      • Linyi, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongmin Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongmin Zhang
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Deliang Fu
        • Ledende efterforsker:
          • Deliang Fu
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Boyong Shen
        • Ledende efterforsker:
          • Boyong Shen
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Liang Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Liang Liu
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospitial
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhui Yang
        • Kontakt:
          • Wenhui Yang
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Enxiao Li
        • Ledende efterforsker:
          • Enxiao Li
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Haiqing Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Haiqing Wang
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Dan Cao
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Cao
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jihui Hao
        • Kontakt:
          • Jihui Hao
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Kontakt:
          • Huikai Li
        • Ledende efterforsker:
          • Huikai Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Xie
        • Kontakt:
          • Lin Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Xu
        • Ledende efterforsker:
          • Qi Xu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jiaqi Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Jiaqi Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yiping Mou
        • Ledende efterforsker:
          • Yiping Mou
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Sun
        • Ledende efterforsker:
          • Hongwei Sun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular, villig og i stand til at følge undersøgelsesprocessen;
  2. Aldersinterval er 18-75 år gammel (inklusive);
  3. Bugspytkirtelkræft bekræftet af histologi eller cytologi;
  4. Stadie IV metastaser Pancreascancerpatienter;
  5. Har ikke modtaget tidligere systematisk antitumorbehandling i stadiet af metastatisk bugspytkirtelkræft;
  6. Ifølge RECIST 1.1 er der mindst én målbar læsion;
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1;
  8. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger;

Ekskluderingskriterier:

  1. Anvendelse af systematisk antitumorbehandling inden for 4 uger før den første dosis;
  2. Tilstedeværelse af andre maligne sygdomme inden for de seneste 3 år;
  3. Modtog en større kirurgisk operation inden for 60 dage før den første dosis;
  4. Har modtaget en operation eller invasiv behandling inden for 4 uger før den første brug af lægemidlet;
  5. Modtog palliativ strålebehandling inden for 1 uge før den første dosis; modtog radikal strålebehandling inden for 4 uger før den første dosis;
  6. Enhver kendt allergi over for surufatinib eller dets komponenter, camrelizumab, nab-paclitaxel eller gemcitabin;
  7. Modtog inducere eller hæmmere af cytochrom P450 (CYP) 3A og CYP2C8 inden for 2 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis;
  8. Brug af immunsuppressive lægemidler inden for 4 uger før første dosis;
  9. Kendt historie med klinisk signifikant leversygdom, herunder aktiv viral hepatitisinfektion eller anden aktiv hepatitis eller klinisk signifikant moderat til svær cirrhose;
  10. Patienter, der i øjeblikket har hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Surufatinib kombineret med Camrelizumab, Nab-paclitaxel og Gemcitabin
Medicin: Surufatinib kombineret med Camrelizumab, Nab-paclitaxel og Gemcitabin

Lægemiddel: Surufatinib kombineret med Camrelizumab, Nab-paclitaxel og Gemcitabin

  1. Surufatinib: 200 mg, qd
  2. Camrelizumab: 200 mg, intravenøs dråbe, Q3W, D1
  3. Nab-paclitaxel: 125 mg/m², intravenøs dråbe, D1, D8
  4. Gemcitabin: 1000 mg/m², intravenøs dråbe, D1, D8
Aktiv komparator: Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin
Medicin: Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin

Lægemiddel: Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin

  1. Nab-paclitaxel: 125 mg/m2, IV drop, D1,D8
  2. Gemcitabin: 1000 mg/m2, IV drop, D1, D8
Andet: Surufatinib med Nab-paclitaxel og Gemcitabin
Medicin: Surufatinib med Nab-paclitaxel og Gemcitabin

Medicin: Surufatinib med Nab-paclitaxel og Gemcitabin

  1. Surufatinib: 200 mg, dagligt
  2. Nab-paclitaxel: 125 mg/m², intravenøs dråbe, dag 1, dag 8
  3. Gemcitabin: 1000 mg/m², intravenøs dråbe, dag 1, dag 8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af forsøgslægemidlet indtil tilbagetrækning af samtykke eller død (op til ca. 20 måneder)
Varighed fra datoen for den første behandling til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag
Fra datoen for første dosis af forsøgslægemidlet indtil tilbagetrækning af samtykke eller død (op til ca. 20 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) (RECIST1.1)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
En varighed fra datoen for den første behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Objektiv svarprocent (ORR)(RECIST1.1)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Hyppigheden af ​​bekræftet fuldstændig respons eller delvis respons
Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Varighed af respons (DoR)(RECIST1.1)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Varighed fra første gang rapporteret delvist eller fuldstændigt respons til første gang sygdomsprogression eller død.
Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Disease control rate (DCR)(RECIST1.1)
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Andel af patienter, hvis tumorvolumenkontrol (reduceret eller forstørret) når en forudbestemt værdi og kan opretholde en minimumstidsgrænse.
Fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død, ny kræftbehandling (op til ca. 20 måneder)
Kræftkvalitetsspørgeskema - Core 30 (EORTC QLQ -C30) （Kun til fase III）
Tidsramme: Fra inden for 7 dage før påbegyndelsen af ​​behandlingen til 30 dage efter den sidste administration

Ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) score fra baseline og tiden til forringelse af symptomer (TTD) som vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema

- Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Fra inden for 7 dage før påbegyndelsen af ​​behandlingen til 30 dage efter den sidste administration
Kræftkvalitetsspørgeskema - PAN26 (EORTC QLQ -PAN26) （Kun til fase III）
Tidsramme: Fra inden for 7 dage før påbegyndelsen af ​​behandlingen til 30 dage efter den sidste administration

Ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) score fra baseline og tid til forringelse af symptomer (TTD) som vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livets spørgeskema

- pan26 (eortc qlq-pan26)
Fra inden for 7 dage før påbegyndelsen af ​​behandlingen til 30 dage efter den sidste administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hutchmed

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shukui Qin, Nanjing Tianyinshan Hospital
  • Ledende efterforsker: Jihui Hao, Tianjin Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-012-00CH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger