Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokusgrupper om kognitiv funktion i psykose (PRECOGNITION)

11. april 2024 opdateret af: King's College London

Kognitive underskud er almindeligt observeret hos mennesker med psykiske lidelser. Ved psykose er disse svækkelser ofte til stede tidligt i lidelsens forløb og har en væsentlig indflydelse på funktionelle resultater. Dette projekt vil få indsigt i de kognitive mangler, som mennesker med gennemlevet psykoseerfaring og deres plejere opfatter som de mest besværlige. For at opnå dette vil efterforskerne gennemføre to sæt fokusgrupper. Under det første sæt fokusgrupper vil efterforskerne sigte mod at identificere de kognitive mangler, som personer med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.

Resultaterne af disse fokusgrupper vil give vigtig information om, hvilke områder af kognition og funktion, der bør overvejes i fremtidige analyser af store fuldt anonymiserede datasæt indsamlet tidligere fra individer med psykose. Fokusgrupperne vil ikke indgå i disse analyser, men vil give input fra personer med gennemlevet psykoseerfaring om, hvilke problemer med tænkeevner, der er de vigtigste for dem, og som bør overvejes i videre forskning.

Det andet sæt fokusgrupper vil gøre det muligt for efterforskerne at fastlægge deltagernes opfattelse af potentielle risici og fordele forbundet med formidling af fund om kognitiv funktion i psykose, for at sikre, at dette sker på en måde, der er følsom over for ønsker og behov. mennesker med levet erfaring med psykose.

Hver deltager vil blive bedt om at deltage i én fokusgruppe, som varer cirka en time. Fokusgrupper vil finde sted på South London and Maudsley (SLaM) Trust eller på Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London, selvom der vil blive sørget for, at deltagere også kan deltage online.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Design Efterforskerne vil gennemføre to sæt fokusgrupper (2 fokusgrupper i begyndelsen og 1 eller 2 fokusgrupper i slutningen af ​​projektet) med i alt 6-8 deltagere hver. Fokusgrupper vil omfatte enten med personer med levet erfaring med psykose eller plejere af mennesker med levet erfaring med psykose.

Tidsplan Forsøg på at kontakte deltagere vil begynde, så snart etiske godkendelser er på plads. Det forventes, at dataindsamlingen vil blive afsluttet over en 4-6 måneders periode. Fortolkning og analyse af resultater og udarbejdelse af den endelige rapport vil være afsluttet den 30/09/2026.

Metode Hver fokusgruppe varer cirka en time og vil blive udført af et forskningsgruppemedlem med relevant ekspertise. Fokusgrupperne vil blive afholdt personligt på Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) Main Building, King's College London, selvom der vil blive sørget for, at deltagere også kan deltage online via Microsoft Teams. Fokusgrupperne vil blive gennemført i umiddelbar nærhed af hinanden. Fokusgrupperne vil blive faciliteret af projektmedarbejdere, herunder projektmedlemmer med gennemlevet erfaring med psykose. Deltagerne får refunderet deres tid til at deltage i fokusgrupperne og for deres rejseudgifter til at deltage. Fokusgrupperne vil blive optaget (kun lyd) med deltagernes informerede samtykke. Fokusgruppedata vil blive transskriberet ordret af en professionel transskriptionsvirksomhed.

Det første sæt fokusgrupper vil udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose eller deres plejere anser for at være de mest svækkende. Det andet sæt fokusgrupper vil diskutere de resultater, der fremkommer af dette projekt, med særlig opmærksomhed på deltagernes syn på både risici og potentielle muligheder afledt af vores projekt, herunder anbefalinger vedrørende fremtidige forskningsstadier. Efterforskerne vil også diskutere den bedste måde at præsentere resultater for det bredere videnskabelige samfund og lægfolk.

For hvert sæt fokusgrupper vil der blive udført tematisk analyse for at ordne data i meningsfulde mønstre. Tematisk analyse vil omfatte induktiv og deduktiv kodning for at sikre, at analysen er formet af deltagernes bekymringer og prioriteter, og give efterforskerne mulighed for systematisk at undersøge dataene ved at stille spørgsmål, der opstår fra den eksisterende litteratur. Tematisk analyse vil blive udført ved hjælp af Atlas.ti software, som er en industristandard for både deduktive og induktive analyser. Endelig vil resultaterne fra fokusgrupperne blive formidlet via publikationer udarbejdet med input fra de levede erfaringseksperter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med levet erfaring med psykose, herunder personer med personlig erfaring med psykose, plejere og familiemedlemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levet erfaring med psykose, herunder personer med personlig erfaring med psykose, plejere og familiemedlemmer
  • Nuværende eller tidligere kognitive underskud
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen levet erfaring med psykose
  • Traumatisk hjerneskade
  • Neurologiske eller metaboliske lidelser forbundet med kognitive underskud
  • I tilfælde, hvor det ikke er muligt at følge protokollen, dvs. på grund af sprogbarrierer, vil deltagerne ikke blive givet samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personer med levet erfaring med psykose
Andet: Fokusgruppe
Under fokusgruppen vil efterforskerne udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.
Omsorgspersoner for personer med gennemlevet erfaring med psykose
Andet: Fokusgruppe
Under fokusgruppen vil efterforskerne udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel opfattelse af svækkelser på grund af kognitive mangler forbundet med psykose
Tidsramme: Efterår 2024
For hvert sæt fokusgrupper vil der blive gennemført tematisk analyse for at identificere de vigtigste kognitive mangler, som personer med levet erfaring med psykose anser for at være de mest svækkende, herunder mangler i arbejdshukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed. Der vil ikke blive brugt strukturerede skalaer eller spørgeskemaer.
Efterår 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 331760
  • 226706/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger