Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Medicaid Food & Nutrition Support Program for gravide kvinder

25. marts 2025 opdateret af: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Evaluering af Medicaid Grocery-gavekort og ernæringsuddannelsesprogram for gravide kvinder om mødre- og spædbørnsresultater

Med finansiering fra Episcopal Health Foundation vil forskerne udføre en sekundær dataanalyse for at evaluere virkningen af ​​Driscoll Health Plans Nurture-program for gravide medlemmer ved hjælp af kravdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne post beskriver et kvalitetsforbedringsprogram (kaldet "Nurture") piloteret af Driscoll Health Plan, som omfattede ernæringsundervisning og madkøbsstøtte, der tilbydes en undergruppe af gravide kvinder i alderen 30 år og derover og dækket af Medicaid Managed Care Organisation (MCO) planlægge i deres "STAR"- og "CHIP"-programmer i løbet af oktober 2022 og juli 2023.

Factor Health lab ved Dell Medical School ved University of Texas i Austin vil lave en sekundær dataanalyse for at evaluere virkningen af ​​DHP's program.

Driscoll Health Plan (DHP) er en non-profit, samfundsbaseret sygesikringsplan, der giver dækning til det sydlige Texas og Rio Grande Valley-samfundene. Deres forsikringsprodukter omfatter STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP og CHIP Perinatal.

Med input fra Factor Health lab på Dell Medical School introducerede DHP Nurture-programmet for sine medlemmer som et kvalitetsforbedringsinitiativ, designet til at udvide medlemmernes adgang til ernæringsundervisning og støtte til madkøb for at forbedre sundheds- og graviditetsresultater.

Nurture inkluderede op til 8 pakker sendt hver fjerde uge, indtil medlemmet når slutningen af ​​graviditeten. Hver pakke indeholdt 40 USD i form af gavekort til en købmandsbutik med stor kæde, et informationsark om sund kost udvalgt fra Brighter Bites (https://brighterbites.org/), et sæt med tre opskrifter og ernæringsrelateret ofte Stillede spørgsmål under graviditet (i fire ud af de otte pakker). Medlemmerne modtog også to 30-minutters ernæringskonsultationer over telefonen.

Medlemmer havde fleksibiliteten til at fravælge programmet til enhver tid og stoppe med at modtage pakker. Konsultationer var frivillige. Hvis de fravalgte det, fortsatte de med at modtage DHP-ydelserne som en del af deres almindelige dækning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
224

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78415
        • Driscoll Health Plan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af Driscoll Health Plan, gravid, 30 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem af Driscoll Health Plan, ikke gravid, yngre end 30 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pleje + regelmæssige fordele (udsat gruppe)

  1. Månedlige pakker sendes hver fjerde uge indtil slutningen af ​​graviditeten med maksimalt otte pakker. Hver pakke inkluderer:

    40 USD gavekort til købmand Et informationsark om sund kost valgt fra Brighter Bites-projektet. (https://brighterbites.org/).

    Et sæt med tre opskrifter. Ernæringsrelaterede ofte stillede spørgsmål (i fire ud af otte pakker).

  2. To 30-minutters telefoniske ernæringskonsultationer. Designet af en registreret diætist ernæringsekspert (RDN), som uddannede en tosproget ernæringsspecialist til at levere konsultationerne. Emner kredsede om sund kost under graviditeten, såsom valg af mad, portionsstørrelser, budgetvenlig shopping, fødevaresikkerhed og madlavning. Der blev ikke givet råd om ernæringsterapi til at håndtere sygdomme.
  3. Regelmæssige fordele Inkluderer regelmæssige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.
Adfærdsmæssigt: Opdragelsesprogram

  1. Nurture Månedspakker: Sendes hver fjerde uge, indtil medlemmet når slutningen af ​​graviditeten (fødsel eller andre årsager, f.eks. abort), med maksimalt otte pakker. Hver pakke inkluderer:

    • Et gavekort på 40 USD (2 x 20 USD hver) til en købmand.
    • Et informationsark om sund kost valgt fra Brighter Bites-projektet (https://brighterbites.org/).
    • Et sæt med tre opskrifter.
    • Ernæringsrelaterede ofte stillede spørgsmål (inkluderet i fire ud af de otte pakker).
  2. To 30-minutters ernæringskonsultationer over telefonen: Designet af en registreret diætist ernæringsekspert (RDN), som trænede en tosproget ernæringsspecialist til at levere konsultationerne. Emner kredsede om sund kost under graviditeten, såsom valg af mad, portionsstørrelser, budgetvenlig shopping, fødevaresikkerhed og madlavning. Der blev ikke givet råd om ernæringsterapi til at håndtere sygdomme.
Andet: Regelmæssige fordele
Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.
Aktiv komparator: Regelmæssige fordele (sammenligningsgruppe)

Regelmæssige fordele

Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.
Andet: Regelmæssige fordele
Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat resultat 1: Uønskede helbredshændelser under graviditet
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel

Sammensat omfatter sundhedsanprisninger (betalte eller ikke-betalte) med koder relateret til:

  • Svangerskabsdiabetes mellitus
  • Overdreven vægtøgning under graviditet
  • Graviditetsassocieret hypertension
Ved graviditetsfødsel
Sammensat resultat 2: Uønskede helbredshændelser ved fødslen og nyfødte-relaterede
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel

Sammensat omfatter sundhedsanprisninger (betalte eller ikke-betalte) med koder relateret til:

  • For tidlig fødsel (<37 uger)
  • Neonatal intensiv afdeling (NICU)
  • Lille i forhold til svangerskabsalderen
  • Stor for svangerskabsalderen
  • Dødfødsler
Ved graviditetsfødsel

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Sundhedsanprisninger med koder relateret til besøg på skadestuen.
Ved graviditetsfødsel
Omkostninger (ambulant)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Omkostninger til ambulante ydelser (f.eks. besøg i primærpleje, screening) som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
Ved graviditetsfødsel
Omkostninger (indlæggelse)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Omkostninger til indlæggelsesydelser (f.eks. levering) som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
Ved graviditetsfødsel
Pris (apotek/medicin)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Omkostninger til medicin som tilgængelig i betalte sundhedsanprisninger.
Ved graviditetsfødsel
Omkostninger (i alt)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Samlede plejeomkostninger som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
Ved graviditetsfødsel
Leveringsmåde (vaginalt, kejsersnit)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Sundhedsanprisninger med koder relateret til leveringsmåde.
Ved graviditetsfødsel
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Anmodet fra hospitalets elektroniske sundhedsjournaler (som tilgængelig)
Ved graviditetsfødsel
Prænatale besøg
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Antal prænatale besøg under undersøgelsesgraviditeten
Ved graviditetsfødsel
Brug af gavekort
Tidsramme: 30 dage efter inaktiv fra programmet
Binært svar var gavekortet fuldt brugt
30 dage efter inaktiv fra programmet
Ernæringsrådgivning deltog
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
Kategorisk beskrivelse af deltagelse i ernæringsrådgivning, både/en/ingen
Ved graviditetsfødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Driscoll Health Plan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger