Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu wsparcia Medicaid Food & Nutrition dla kobiet w ciąży

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Ocena kart upominkowych Medicaid Grocery i programu edukacji żywieniowej dla kobiet w ciąży pod kątem wyników dla matek i niemowląt

Dzięki finansowaniu z Episcopal Health Foundation badacze przeprowadzą analizę danych wtórnych, aby ocenić wpływ programu opieki Driscoll Health Plan na ciężarne członkinie na podstawie danych o roszczeniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dokument ten opisuje program poprawy jakości (zwany „Nurture”) pilotowany przez Driscoll Health Plan, który obejmował edukację żywieniową i wsparcie w zakupie żywności oferowane podgrupie kobiet w ciąży w wieku 30 lat i starsze i objęte Medicaid Managed Care Organisation (MCO) planują w swoich programach „STAR” i „CHIP” na październik 2022 r. i lipiec 2023 r.

Laboratorium Factor Health w Dell Medical School na Uniwersytecie Teksasu w Austin przeprowadzi wtórną analizę danych w celu oceny wpływu programu DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) to społeczny plan ubezpieczenia zdrowotnego non-profit, który zapewnia ochronę społecznościom w południowym Teksasie i w dolinie Rio Grande. Ich produkty ubezpieczeniowe obejmują STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP i CHIP Perinatal.

Dzięki wsparciu laboratorium Factor Health w Dell Medical School firma DHP wprowadziła dla swoich członków program Nurture jako inicjatywę na rzecz poprawy jakości, mającą na celu zwiększenie dostępu członków do edukacji żywieniowej i wsparcia w zakupie żywności w celu poprawy zdrowia i wyników ciąży.

Opieka obejmowała do 8 paczek wysyłanych co cztery tygodnie, aż do zakończenia ciąży. Każde opakowanie zawierało 40 USD w postaci kart podarunkowych do dużej sieci sklepów spożywczych, ulotkę informacyjną o zdrowym odżywianiu wybraną z Brighter Bites (https://brighterbites.org/), zestaw trzech przepisów oraz częstokroć związane z odżywianiem Pytania zadawane w ciąży (w czterech z ośmiu pakietów). Członkowie otrzymali także dwie 30-minutowe konsultacje żywieniowe przez telefon.

Członkowie mieli możliwość rezygnacji z programu w dowolnym momencie i zaprzestania otrzymywania pakietów. Konsultacje były opcjonalne. Jeśli zrezygnowali, nadal otrzymywali świadczenia DHP w ramach regularnego ubezpieczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
224

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78415
        • Driscoll Health Plan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkini planu zdrowotnego Driscoll, w ciąży, w wieku 30 lat lub starsza

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest członkiem planu zdrowotnego Driscoll, nie jest w ciąży, nie ukończyło 30 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opieka + regularne świadczenia (grupa narażona)

  1. Paczki miesięczne wysyłane co cztery tygodnie aż do końca ciąży, maksymalnie po osiem paczek. Każdy pakiet zawiera:

    Karta podarunkowa do sklepu spożywczego o wartości 40 USD Arkusz informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania wybrany z projektu Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    Zestaw trzech przepisów. Najczęściej zadawane pytania związane z odżywianiem (w czterech z ośmiu pakietów).

  2. Dwie 30-minutowe telefoniczne konsultacje żywieniowe. Zaprojektowane przez dyplomowanego dietetyka-żywieniowca (RDN), który przeszkolił dwujęzycznego specjalistę ds. żywienia w celu udzielania konsultacji. Tematy dotyczyły zdrowego odżywiania w czasie ciąży, takiego jak wybór żywności, wielkość porcji, tanie zakupy, bezpieczeństwo żywności i przygotowywanie żywności. Nie udzielono żadnych porad dotyczących terapii żywieniowej w celu leczenia chorób.
  3. Regularne świadczenia Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Behawioralne: Program wychowania

  1. Pakiety miesięczne Nurture: wysyłane co cztery tygodnie aż do zakończenia ciąży przez członkinię (poród lub z innych przyczyn, np. poronienie), maksymalnie osiem pakietów. Każdy pakiet zawiera:

    • Karta podarunkowa o wartości 40 USD (2 x 20 USD każda) do sklepu spożywczego.
    • Arkusz informacyjny dotyczący zdrowego odżywiania wybrany z projektu Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Zestaw trzech przepisów.
    • Najczęściej zadawane pytania związane z odżywianiem (zawarte w czterech z ośmiu pakietów).
  2. Dwie 30-minutowe konsultacje żywieniowe przez telefon: Zaprojektowane przez dyplomowanego dietetyka (RDN), który przeszkolił dwujęzycznego specjalistę ds. żywienia w zakresie prowadzenia konsultacji. Tematy dotyczyły zdrowego odżywiania w czasie ciąży, takiego jak wybór żywności, wielkość porcji, tanie zakupy, bezpieczeństwo żywności i przygotowywanie żywności. Nie udzielono żadnych porad dotyczących terapii żywieniowej w celu leczenia chorób.
Inny: Regularne świadczenia
Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Aktywny komparator: Regularne świadczenia (grupa porównawcza)

Regularne świadczenia

Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.
Inny: Regularne świadczenia
Obejmuje regularne usługi opieki zdrowotnej oferowane w ramach planu zdrowotnego Medicaid/CHIP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony 1: Niekorzystne zdarzenia zdrowotne podczas ciąży
Ramy czasowe: Podczas porodu

Composite zawiera oświadczenia zdrowotne (płatne i niepłatne) z kodami związanymi z:

  • Cukrzyca ciążowa
  • Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży
  • Nadciśnienie związane z ciążą
Podczas porodu
Wynik złożony 2: Niekorzystne zdarzenia zdrowotne po urodzeniu i związane z noworodkiem
Ramy czasowe: Podczas porodu

Composite zawiera oświadczenia zdrowotne (płatne i niepłatne) z kodami związanymi z:

  • Poród przedwczesny (<37 tygodni)
  • Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU)
  • Mały jak na wiek ciążowy
  • Duży jak na wiek ciążowy
  • Martwe urodzenia
Podczas porodu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: Podczas porodu
Oświadczenia zdrowotne zawierające kody związane z wizytami na oddziale ratunkowym.
Podczas porodu
Koszt (ambulatoryjny)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt usług ambulatoryjnych (np. wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, badań przesiewowych) dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (szpitalny)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt usług szpitalnych (np. dostawy) dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (apteka/leki)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Koszt leków dostępnych w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Koszt (całkowity)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Całkowity koszt opieki dostępny w płatnych oświadczeniach zdrowotnych.
Podczas porodu
Sposób porodu (pochwa, cesarskie cięcie)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Oświadczenia zdrowotne z kodami związanymi ze sposobem dostawy.
Podczas porodu
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Podczas porodu
Wymagane z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (jeśli jest dostępna)
Podczas porodu
Wizyty prenatalne
Ramy czasowe: Podczas porodu
Liczba wizyt prenatalnych podczas ciąży objętej badaniem
Podczas porodu
Korzystanie z karty podarunkowej
Ramy czasowe: 30 dni po braku aktywności w programie
Odpowiedź binarna: karta podarunkowa została w pełni wykorzystana
30 dni po braku aktywności w programie
Udział w konsultacjach żywieniowych
Ramy czasowe: Podczas porodu
Kategoryczny opis odbytych konsultacji żywieniowych, obie/jedna/żadna
Podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Driscoll Health Plan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00005622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami