- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368739
Evaluering af Medicaid Food & Nutrition Support Program for gravide kvinder
Evaluering af Medicaid Grocery-gavekort og ernæringsuddannelsesprogram for gravide kvinder om mødre- og spædbørnsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne post beskriver et kvalitetsforbedringsprogram (kaldet "Nurture") piloteret af Driscoll Health Plan, som omfattede ernæringsundervisning og madkøbsstøtte, der tilbydes en undergruppe af gravide kvinder i alderen 30 år og derover og dækket af Medicaid Managed Care Organisation (MCO) planlægge i deres "STAR"- og "CHIP"-programmer i løbet af oktober 2022 og juli 2023.
Factor Health lab ved Dell Medical School ved University of Texas i Austin vil lave en sekundær dataanalyse for at evaluere virkningen af DHP's program.
Driscoll Health Plan (DHP) er en non-profit, samfundsbaseret sygesikringsplan, der giver dækning til det sydlige Texas og Rio Grande Valley-samfundene. Deres forsikringsprodukter omfatter STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP og CHIP Perinatal.
Med input fra Factor Health lab på Dell Medical School introducerede DHP Nurture-programmet for sine medlemmer som et kvalitetsforbedringsinitiativ, designet til at udvide medlemmernes adgang til ernæringsundervisning og støtte til madkøb for at forbedre sundheds- og graviditetsresultater.
Nurture inkluderede op til 8 pakker sendt hver fjerde uge, indtil medlemmet når slutningen af graviditeten. Hver pakke indeholdt 40 USD i form af gavekort til en købmandsbutik med stor kæde, et informationsark om sund kost udvalgt fra Brighter Bites (https://brighterbites.org/), et sæt med tre opskrifter og ernæringsrelateret ofte Stillede spørgsmål under graviditet (i fire ud af de otte pakker). Medlemmerne modtog også to 30-minutters ernæringskonsultationer over telefonen.
Medlemmer havde fleksibiliteten til at fravælge programmet til enhver tid og stoppe med at modtage pakker. Konsultationer var frivillige. Hvis de fravalgte det, fortsatte de med at modtage DHP-ydelserne som en del af deres almindelige dækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af Driscoll Health Plan, gravid, 30 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlem af Driscoll Health Plan, ikke gravid, yngre end 30 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pleje + regelmæssige fordele (udsat gruppe)
|
Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssige fordele (sammenligningsgruppe)
Regelmæssige fordele Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP. |
Inkluderer almindelige sundhedsydelser, der tilbydes som en del af sundhedsplanens dækning med Medicaid/CHIP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat resultat 1: Uønskede helbredshændelser under graviditet
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Sammensat omfatter sundhedsanprisninger (betalte eller ikke-betalte) med koder relateret til:
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Sammensat resultat 2: Uønskede helbredshændelser ved fødslen og nyfødte-relaterede
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Sammensat omfatter sundhedsanprisninger (betalte eller ikke-betalte) med koder relateret til:
|
Ved graviditetsfødsel
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Sundhedsanprisninger med koder relateret til besøg på skadestuen.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Omkostninger (ambulant)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Omkostninger til ambulante ydelser (f.eks. besøg i primærpleje, screening) som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Omkostninger (indlæggelse)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Omkostninger til indlæggelsesydelser (f.eks. levering) som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Pris (apotek/medicin)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Omkostninger til medicin som tilgængelig i betalte sundhedsanprisninger.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Omkostninger (i alt)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Samlede plejeomkostninger som tilgængelige i betalte sundhedsanprisninger.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Leveringsmåde (vaginalt, kejsersnit)
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Sundhedsanprisninger med koder relateret til leveringsmåde.
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Anmodet fra hospitalets elektroniske sundhedsjournaler (som tilgængelig)
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Prænatale besøg
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Antal prænatale besøg under undersøgelsesgraviditeten
|
Ved graviditetsfødsel
|
|
Brug af gavekort
Tidsramme: 30 dage efter inaktiv fra programmet
|
Binært svar var gavekortet fuldt brugt
|
30 dage efter inaktiv fra programmet
|
|
Ernæringsrådgivning deltog
Tidsramme: Ved graviditetsfødsel
|
Kategorisk beskrivelse af deltagelse i ernæringsrådgivning, både/en/ingen
|
Ved graviditetsfødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Opdragelsesprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet