Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fjernrehabilitering for at forbedre sundheden for ældre efter hjertekirurgi. (RECARD prøveversion) (RECARD)

8. september 2026 opdateret af: Ivy susanne Modrau, MD

Tidlig fjernrehabilitering for at forbedre sundheden for ældre efter hjertekirurgi. (RECARD Trial). Et bi-center, prospektivt, randomiseret, åbent, blindt evaluerings (PROBE) forsøg

Et stigende antal ældre patienter gennemgår en hjerteoperation. På trods af tilsyneladende vellykkede resultater kan disse sårbare patienter stå over for langvarig nedsat funktionsevne, nedsat selveffektivitet og forringet livskvalitet efter udskrivelse. Tidligt engagement i fysisk aktivitet og uddannelse spiller en nøglerolle for sundhed og velvære efter hjertekirurgi Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et app-baseret træningsprogram og ugentlige opkald fra en fysioterapeut i de tidlige stadier efter åbning hjerteoperation.

Berettigede patienter vil blive tilfældigt fordelt til enten en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling, eller en interventionsgruppe, som vil blive introduceret til et individuelt tilpasset træningsprogram som et supplement til standardbehandlingen.

Opfølgning er planlagt med et ambulant besøg seks uger efter udskrivelsen og en telefonsamtale seks måneder efter operationen.

Alle deltagere vil gennemgå vurderinger ved tilmelding og under opfølgning. Fysisk ydeevne vil blive evalueret gennem fysiske tests. Generel trivsel, livskvalitet, selvrapporteret fysisk aktivitet og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet gennem spørgeskemaer. Muskelsundheden vil blive undersøgt gennem blodprøvetagning, CT-scanninger og muskelbiopsier.

Det primære endepunkt er 30-sekunders stolstandstest, der tjener som en måling af fysisk funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser:

Primær: Tidlig mobil sundhedsintervention i hjemmet suppleret med ugentlige opkald fra en fysioterapeut efter hjertekirurgi forbedrer funktionelle resultater, træningstolerance og livskvalitet hos ældre patienter.

Sekundær:

  • Hjertekirurgi øger forekomsten og omfanget af sarkopeni hos ældre, som kan afbødes ved tidlig mobil sundhedsintervention
  • Sarcopenia on Chest Computed Tomography (CCT) er stærkt korreleret til funktionelt resultat og livskvalitet efter hjertekirurgi
  • Tidlig mobil sundhedsintervention er gennemførlig og omkostningseffektiv

Design:

Dette er et bi-centeret, prospektivt, randomiseret kontrolleret, parallelt, to-arm, åbent, blindet evaluerings (PROBE) forsøg med et overlegent design. Undersøgelsespopulationen vil bestå af en repræsentativ gruppe (n=120) af ældre patienter planlagt til åben hjertekirurgi, som opfylder kravene i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne vil blive rekrutteret fra 2 hjertekirurgiske centre i Nord- og Midtdanmark.

Patienterne er stratificeret efter center og efterfølgende tilfældigt allokeret (1:1) til at modtage mobil sundhedsintervention som supplement til standardbehandling (Intervention Group), eller standardpleje alene (Kontrolgruppe) i 6 uger efter udskrivelse. Der planlægges opfølgning med ambulant besøg 6 uger efter udskrivelsen, og telefonsamtale 6 måneder efter operationen.

Patienter i interventionsgruppen modtager en 6-ugers hjemmebaseret CR ved hjælp af ICURA Activity-appen og sensorbaseret teknologi (ICURA ApS, København, Danmark). Under indlæggelsen bliver patienterne i interventionsgruppen introduceret til appens brug, og en individuel træningsplan udarbejdes i samarbejde og skræddersyes efterfølgende af en fysioterapeut. Patienterne er udstyret med et etui med en ICURA aktivitetssensor med oplader, en illustrativ kvikguide og et kontakttelefonnummer. I henhold til patientens præference installeres appen enten på deres egen mobiltelefon eller leveres på en separat mobilenhed.

Den omfattende mobile sundhedsintervention omfatter skræddersyede træningsprogrammer, aktivitetssporing, visualisering af øvelser med videoer, SMS-kommunikation med patienter og en adgangskodebeskyttet webside for fysioterapeuter til at tilpasse træningsprogrammer og spore patientaktivitet.

Få dage efter udskrivelsen vil patienter i interventionsgruppen modtage det første opkald fra fysioterapeuten for at sikre, at patienten bruger ICURA-appen aktivt. Patienterne vil modtage to opkald om ugen i de første to uger og efter behov de følgende fire uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ivy S. Modrau, MD, dr.med.
  • Telefonnummer: +45 24778856
  • E-mail: ivymod@clin.au.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aarlborg University Hospital
    • Denmark
      • Aarhus, Denmark, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Planlagt førstegangs hjerteoperation gennem median sternotomi
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥ 65 år (Alderskriteriet indebærer udelukkelse af kvinder i den fødedygtige alder)
  • Tilgængelig Cardiac-CT (< 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der kræver henvisning til specialiseret genoptræning (f.eks. alvorlig hjerte- eller lungesvigt, behov for blodtryksovervågning under træning)
  • Emergent procedure
  • Forventet manglende evne til at udføre intervention, undersøgelsesvurderingsprocedurer eller opfølgning
  • Deltagelse i enhver anden interventionel klinisk behandling, der kan interferere med resultatmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Standardpleje består af fysioterapi gruppeundervisning på ca. 10-15 minutter vedrørende mobilisering, respirationsterapi og brystforholdsregler efter operation. Efter operationen består fase I hospitalsrehabilitering af respiratorbehandling, mobilisering fra liggende og siddende stilling samt gang ned ad en korridor. Inden udskrivelsen opfordres alle patienter til at gå daglige gåture og genoptage dagligdagens aktiviteter og deltage i anbefalet moderat fysisk aktivitet (Borgs skala 12-14). Alle patienter henvises til CR i deres kommune.
Aktiv komparator: Tidlig mobil sundhedsintervention
ICURA app og sensorbaseret teknologi, individuel træningsplan og ugentlige opkald fra en fysioterapeut ud over standardbehandling
Enhed: Tidlig mobil sundhedsindsats suppleret med ugentlige opkald fra fysioterapeut

Seks ugers hjemmebaseret genoptræningsprogram ved hjælp af ICURA-appen og sensorbaseret teknologi (ICURA ApS, København, Danmark). Under indlæggelsen bliver patienterne i interventionsgruppen introduceret til appens brug, og en individuel træningsplan udarbejdes i samarbejde og skræddersyes efterfølgende af en fysioterapeut.

Den omfattende mobile sundhedsintervention omfatter skræddersyede træningsprogrammer, aktivitetssporing, visualisering af øvelser med videoer og en adgangskodebeskyttet webside for fysioterapeuter til at tilpasse træningsprogrammer og spore patientaktivitet.

Patienterne vil modtage to opkald fra en fysioterapeut om ugen de første to uger og efter behov de efterfølgende fire uger.

Andre navne:
  • ICURA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift (Δ) 30-sekunders stolestandstest (30CST) baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter operationen
Registrering af antallet af stande en person kan gennemføre fra en stol uden arme på 30 sekunder
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (Δ) i 10-meter gangtest (10MWT) baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Måling af ganghastighed i meter per sekund over en 10-meters afstand
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Forskel i 6-minutters gangtest (6MWT) mellem grupper ved 6-ugers FU
Tidsramme: 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Måling af gåafstand på 6 minutter.
6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændring (Δ) i WHO-5-score baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks (WHO-5) med fem punkter, spørgeskema, der vurderer subjektivt velbefindende
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændring (Δ) i ASS-2-score baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Angst Symptom Scale-2 (ASS-2), spørgeskema til vurdering af angst
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændring (Δ) i MDI-2-score baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Major Depression Inventory-2 (MDI-2), spørgeskema til vurdering af depression
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændring (Δ) i selvrapporteret fysisk aktivitets baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Spørgeskema til vurdering af selvrapporteret fysisk aktivitet
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændring (Δ) i EuroQol-score baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
EuroQol-5-Dimension-5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L), spørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændring i skeletmuskelmasse baseline vs. 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Kropssammensætningsanalyse med kunstig intelligens-assisteret medicinsk billedanalyse (CT-scanning) (DAFS©, ​​Veronoi Health Analytics, Vancouver, Canada) for at vurdere mængden og kvaliteten af ​​skeletmuskulaturen.
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Spørgeskema, der vurderer omkostningseffektiviteten af ​​interventionen i forhold til sædvanlig pleje
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen og 6 måneder efter operationen
Ændringer i markører for muskuloskeletal sundhed gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Markører for muskelsundhed: Myoglobin, Kreatinkinase (CK)
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændringer i markører for inflammation gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Inflammatoriske markører: Antal hvide blodlegemer (WCC), antal blodplader, gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), umodne blodpladefraktion (IPF), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændringer i ernæringsmarkører gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ernæringsmarkører: Hæmoglobin, Glyceret Hæmoglobin (HbA1c), fastende glukose, Albumin, Triglycerider, High-Density Lipoprotein (HDL), Low-Density Lipoprotein (LDL), Vitamin B12, Folat, 25-OH-Vitamin D2+D3
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændringer i markører for leverfunktion gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Leverfunktionsmarkører: Aspartat Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT)
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændringer i markører for nyrefunktion gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Nyrefunktionsmarkører: Kreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Ændringer i markører for hormonniveauer gennem blodprøvers baseline versus 6-ugers FU
Tidsramme: 1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Hormonelle markører: kortisol, frit/totalt testosteron, kønshormonbindende globulin (SHBG), insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
1-7 dage før operationen og 6 uger (+/- 4 dage) efter udskrivelsen
Vurdering af muskelkvalitet gennem udtagning af biopsier af pectoralis major-musklen ved operationen
Tidsramme: Ved operationen
Analyse af pectoralis major muskelbiopsier
Ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ivy susanne Modrau, MD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aalborg University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ivy S. Modrau, MD, dr.med., Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2314027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse gav ikke skriftligt samtykke til, at deres data blev delt offentligt, så på grund af forskningens følsomme karakter er understøttende data ikke tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger