Riabilitazione precoce a distanza per migliorare la salute degli anziani dopo un intervento di cardiochirurgia. (Prova RECARD) (RECARD)

Ipotesi:

Primario: l’intervento sanitario mobile precoce a domicilio, integrato da chiamate settimanali da parte di un fisioterapista dopo un intervento di cardiochirurgia, migliora i risultati funzionali, la tolleranza all’esercizio e la qualità della vita nei pazienti anziani.

Secondario:

• La cardiochirurgia aumenta la prevalenza e l’entità della sarcopenia negli anziani, che può essere mitigata da un intervento precoce di sanità mobile
• La sarcopenia alla tomografia computerizzata del torace (CCT) è fortemente correlata all'esito funzionale e alla qualità della vita dopo un intervento di chirurgia cardiaca
• L’intervento sanitario mobile precoce è fattibile ed economicamente vantaggioso

Progetto:

Si tratta di uno studio bicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, parallelo, a due bracci, in aperto, con valutazione in cieco (PROBE) con un disegno di superiorità. La popolazione in studio sarà costituita da un gruppo rappresentativo (n = 120) di pazienti anziani in attesa di intervento chirurgico a cuore aperto che soddisfano i requisiti in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti verranno reclutati da 2 centri di cardiochirurgia nella Danimarca settentrionale e centrale.

I pazienti vengono stratificati in base al centro e successivamente assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere interventi sanitari mobili in aggiunta alle cure standard (gruppo di intervento) o alle sole cure standard (gruppo di controllo) per 6 settimane dopo la dimissione. Il follow-up è previsto con una visita ambulatoriale 6 settimane dopo la dimissione e un colloquio telefonico 6 mesi dopo l'intervento.

I pazienti nel gruppo di intervento ricevono una CR a domicilio di 6 settimane utilizzando l'app ICURA Activity e la tecnologia basata su sensori (ICURA ApS, Copenhagen, Danimarca). Durante la degenza ospedaliera, i pazienti del gruppo di intervento vengono introdotti all'utilizzo dell'app e un piano di allenamento personalizzato viene creato in collaborazione e successivamente personalizzato da un fisioterapista. I pazienti vengono dotati di una custodia contenente un sensore di attività ICURA con caricabatterie, una guida rapida illustrativa e un numero di telefono di contatto. A seconda delle preferenze del paziente, l'app viene installata sul proprio telefono cellulare oppure fornita su un dispositivo mobile separato.

L'intervento sanitario mobile completo comprende programmi di allenamento personalizzati, monitoraggio delle attività, visualizzazione di esercizi con video, comunicazione via SMS con i pazienti e una pagina web protetta da password per i fisioterapisti per personalizzare i programmi di allenamento e monitorare l'attività dei pazienti.

Pochi giorni dopo la dimissione, i pazienti del gruppo di intervento riceveranno la prima chiamata dal fisioterapista, per assicurarsi che il paziente stia utilizzando attivamente l'app ICURA. I pazienti riceveranno due chiamate a settimana per le prime due settimane e, se necessario, le quattro settimane successive.