Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 2000 meter rotest på parametre for tarmintegritet hos eliteroere under konkurrencefasen (Rowers)

12. april 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education
Undersøgelsen havde til formål at kontrollere 2000m ergometertesten på markører for tarmpermeabilitet i roernes konkurrencefase. 18 medlemmer af det polske rohold deltog i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fænomenet epitelvæglækage har været genstand for undersøgelser inden for atletiske domæner som løb og cykling. Ikke desto mindre eksisterer der en utilstrækkelig forståelse af tarmens permeabilitet i alternative discipliner, såsom roning, især efter at have gennemført en standard konkurrencedistance på 2000 meter. Derfor var hovedformålet med vores undersøgelse at vurdere tarmens permeabilitet efter at have gennemført en 2000-meter roningstest. Undersøgelsen blev udført i begyndelsen af ​​en konkurrencetræningsfase. Atten elite polske roholdsroere deltog i undersøgelsen efter at have anvendt inklusions-/eksklusionskriterierne. Deltagerne udførte en 2000 meter ergometertest. Blodprøver blev taget før testen, efter træning og efter 1 times restitution. Parametre, såsom I-FABP, LPS, LBP og zonulin, blev bestemt under anvendelse af passende biokemiske tests.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Poznań University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige roere i alderen 18 - 22 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst fem års uddannelse,
  • minimum fem træningspas om ugen,
  • samlet træningstid minimum 240 minutter,
  • medlemskab af det polske rohold,
  • afslutter 2000 meter ergometertesten.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder,
  • probiotika og præbiotika inden for de sidste tre måneder,
  • kost regime,
  • gastrointestinale sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein) for at måle skade på epitelvæggen
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
I-FABP koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
zonulin til at måle tæt koblingslækage
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
zonulinkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymforbundne immunosorbentanalyser
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
LBP (lipopolysaccharide binding protein) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
LBP-koncentration målt i blod [ug/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
LPS (lipopolysaccharid) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
LPS-koncentration målt i blod [EU/Ll] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen og efter en 1-times restitutionsperiode
Mælkesyre til at måle træthed efter løbet
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen.
Laktatkoncentration målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af ​​testen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energi
Tidsramme: dagen før prøven
energi [kcal] af fødeindtagelse målt ved 24-timers kosttilbagekaldelse
dagen før prøven
fiberindtag
Tidsramme: dagen før prøven
fiber [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
dagen før prøven
protein
Tidsramme: dagen før prøven
protein [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
dagen før prøven
kulhydrat
Tidsramme: dagen før prøven
kulhydrat [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
dagen før prøven
kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
Kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen
Kropssammensætning - vand
Tidsramme: om morgenen før testen
% af kropsvandet målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen
Kropssammensætning - fedt
Tidsramme: om morgenen før testen
% af kropsfedt målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen
Mager kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
Mager kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Physical Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rowers2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger