- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372262
Effekt af 2000 meter rotest på parametre for tarmintegritet hos eliteroere under konkurrencefasen (Rowers)
12. april 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education
Undersøgelsen havde til formål at kontrollere 2000m ergometertesten på markører for tarmpermeabilitet i roernes konkurrencefase.
18 medlemmer af det polske rohold deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fænomenet epitelvæglækage har været genstand for undersøgelser inden for atletiske domæner som løb og cykling.
Ikke desto mindre eksisterer der en utilstrækkelig forståelse af tarmens permeabilitet i alternative discipliner, såsom roning, især efter at have gennemført en standard konkurrencedistance på 2000 meter.
Derfor var hovedformålet med vores undersøgelse at vurdere tarmens permeabilitet efter at have gennemført en 2000-meter roningstest.
Undersøgelsen blev udført i begyndelsen af en konkurrencetræningsfase.
Atten elite polske roholdsroere deltog i undersøgelsen efter at have anvendt inklusions-/eksklusionskriterierne.
Deltagerne udførte en 2000 meter ergometertest.
Blodprøver blev taget før testen, efter træning og efter 1 times restitution.
Parametre, såsom I-FABP, LPS, LBP og zonulin, blev bestemt under anvendelse af passende biokemiske tests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige roere i alderen 18 - 22 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst fem års uddannelse,
- minimum fem træningspas om ugen,
- samlet træningstid minimum 240 minutter,
- medlemskab af det polske rohold,
- afslutter 2000 meter ergometertesten.
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabehandling inden for de sidste tre måneder,
- probiotika og præbiotika inden for de sidste tre måneder,
- kost regime,
- gastrointestinale sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein) for at måle skade på epitelvæggen
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
I-FABP koncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
zonulin til at måle tæt koblingslækage
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
zonulinkoncentration målt i blod [ng/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymforbundne immunosorbentanalyser
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
LBP-koncentration målt i blod [ug/ml] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
LPS (lipopolysaccharid) til at måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
LPS-koncentration målt i blod [EU/Ll] ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays
|
Blodprøver blev taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 1-times restitutionsperiode
|
|
Mælkesyre til at måle træthed efter løbet
Tidsramme: Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen.
|
Laktatkoncentration målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprøver blev taget fra øreflippen på to tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energi
Tidsramme: dagen før prøven
|
energi [kcal] af fødeindtagelse målt ved 24-timers kosttilbagekaldelse
|
dagen før prøven
|
|
fiberindtag
Tidsramme: dagen før prøven
|
fiber [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
|
dagen før prøven
|
|
protein
Tidsramme: dagen før prøven
|
protein [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
|
dagen før prøven
|
|
kulhydrat
Tidsramme: dagen før prøven
|
kulhydrat [g] indtag dagen før testen målt ved 24 timers kosttilbagekaldelse
|
dagen før prøven
|
|
kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
|
Kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kropssammensætning - vand
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% af kropsvandet målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kropssammensætning - fedt
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% af kropsfedt målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
|
Mager kropsmasse [kg] målt ved elektronisk vægt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rowers2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med ergometer test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet