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Auswirkung des 2000-Meter-Rudertests auf Parameter der Darmintegrität bei Elite-Ruderern während der Wettkampfphase (Rowers)

12. April 2024 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education
Ziel der Studie war es, den 2000-m-Ergometertest auf Marker der Darmpermeabilität in der Wettkampfphase von Ruderern zu überprüfen. An der Studie nahmen 18 Mitglieder des polnischen Ruderteams teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Phänomen der Epithelwandleckage war Gegenstand von Untersuchungen in Sportbereichen wie Laufen und Radfahren. Dennoch besteht ein unzureichendes Verständnis der Darmpermeabilität in alternativen Disziplinen wie dem Rudern, insbesondere nach der Absolvierung einer Standard-Wettkampfdistanz von 2000 Metern. Daher bestand das Hauptziel unserer Studie darin, die Darmdurchlässigkeit nach Abschluss eines 2000-Meter-Rudertests zu beurteilen. Die Studie wurde zu Beginn einer Wettkampftrainingsphase durchgeführt. Achtzehn Elite-Ruderer des polnischen Ruderteams nahmen an der Studie teil, nachdem sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet hatten. Die Teilnehmer absolvierten einen 2000-Meter-Ergometertest. Vor dem Test, nach dem Training und nach einer Stunde Erholung wurden Blutproben entnommen. Parameter wie I-FABP, LPS, LBP und Zonulin wurden mithilfe geeigneter biochemischer Tests bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Poznań University of Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Ruderer im Alter von 18 bis 22 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens fünfjährige Ausbildung,
  • mindestens fünf Trainingseinheiten pro Woche,
  • Gesamtschulungszeit mindestens 240 Minuten,
  • Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
  • Abschluss des 2000-Meter-Ergometertests.

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten drei Monate,
  • Probiotika und Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate,
  • Ernährungsregime,
  • Magen-Darm-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I-FABP (intestinales Fettsäurebindungsprotein) zur Messung von Epithelwandverletzungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
Zonulin zur Messung von Tight-Junction-Leckagen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
Zonulinkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
LBP (Lipopolysaccharid-bindendes Protein) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
LBP-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
LPS (Lipopolysaccharid) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
LPS-Konzentration im Blut gemessen [EU/Ll] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
Milchsäure zur Messung der Müdigkeit nach dem Rennen
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.
Laktatkonzentration gemessen im Kapillarblut des Ohrläppchens [mmol/L] mit einem kommerziell erhältlichen Kit (Diaglobal, Berlin, Deutschland)
Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie
Zeitfenster: Tag vor dem Test
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Tag vor dem Test
Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Tag vor dem Test
Ballaststoffaufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Tag vor dem Test
Eiweiß
Zeitfenster: Tag vor dem Test
Proteinaufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Tag vor dem Test
Kohlenhydrat
Zeitfenster: Tag vor dem Test
Kohlenhydrataufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Tag vor dem Test
Körpermasse
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
am Morgen vor dem Test
Körperzusammensetzung - Wasser
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
% des Körperwassers, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
am Morgen vor dem Test
Körperzusammensetzung - Fett
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
% des Körperfetts, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
am Morgen vor dem Test
Magere Körpermasse
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
Magere Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
am Morgen vor dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Physical Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rowers2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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