Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige behandlinger hos patienter med triggerfinger

5. juni 2024 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​peritendinøs steroidinjektion under ultralydsvejledning med perkutan A1-remskivefrigivelse i trigger-fingerbehandling

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​peritendinøs steroidinjektion under ultralydsvejledning og perkutane A1-remskivefrigivelsesprocedurer med hensyn til sygdomsstadium, smerter og sværhedsgraden af ​​låsning hos patienter med triggerfinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse. Patienter, der havde oplevet triggerfingersymptomer i mindst en måned, og som henvendte sig til Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, tilknyttet Health Sciences University Faculty of Medicine

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: den peritendinøse steroidgruppe (n=15) og den perkutane remskivefrigivelsesgruppe (n=15). I den første gruppe blev der under ultralydsvejledning injiceret en blanding af 1 ml kortikosteroid (2 mg+5 mg/ml betamethason) og 1 ml lokalbedøvelse (20 ml 2 % prilocain) peritendint mellem A1-remskiven og bøjeseneskenen. I den anden gruppe blev en perkutan A1-remskivefrigivelsesprocedure udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en 20 G nål efterfulgt af peritendinøs injektion af den samme blanding af kortikosteroid og lokalbedøvelse.

Patienterne blev evalueret fire gange: før behandling, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling. Modificeret Quinnel-klassificering, VAS (Visual Analog Scale) og sværhedsgraden af ​​låseskalaer blev brugt som resultatmål i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Har haft trigger finger klager i mere end 1 måned
  • Ikke at have modtaget nogen injektioner til triggerfingerdiagnose inden for den sidste 1 måned
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeformular, der angiver villighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af delvis eller fuldstændig seneruptur i den relevante sene på den finger, der skal behandles
  • Tilstedeværelse af sår og infektion i det område, hvor proceduren vil blive udført
  • Graviditetsstatus
  • Anamnese med allergi over for den injicerede medicin (lokalbedøvelse, steroid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Den peritendinøse steroidgruppe
En 1 ml blanding af kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml betamethason) og 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2% prilocain) blev injiceret peritendinalt mellem A1-remskiven og bøjeseneskeden på metacarpophalangeale ledniveau under ultralydsvejledning .
Andet: Den peritendinøse Betamethason-gruppe
USG-styret indsprøjtning af kortikosteroid mellem A1-remskiven og bøjeseneskeden.
Den perkutane A1-remskiveudløsergruppe
I A1-remskivefrigivelsesgruppen blev 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2% prilocain) injiceret i det remskive-associerede subkutane væv ved hjælp af en 27 G nål under ultralydsvejledning. Det metacarpophalangeale led blev bragt i let hyperekstension. Efterfølgende blev der brugt en 20 G 0,9x38 mm nål, modificeret ved at bøje ca. 40-45 grader fra den proksimale 1/3 af nålen ved hjælp af en hætte. Nålen blev fremført i planet fra distal til proksimal langs midtlinjen med samtidig bevægelse mod håndfladen med det formål at skære eller løsne remskiven mellem senen og A1-remskiven. Løsningsproceduren blev gentaget fra det distale til proksimale aspekt af remskiven, indtil følelsen af ​​modstand ved nålespidsen forsvandt.
Procedure: Den perkutane A1-remskive frigiver
Ultralydsstyret perkutan remskivefrigivelse er en procedure, der har til formål at løsne remskiven ved hjælp af forskellige skæreinstrumenter eller injektionsnåle under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadium af sygdommen
Tidsramme: første uge, første montering, tredje måned

Modificeret Quinnel-klassificering Trin 1: Normal bevægelse, ingen smerter.

  • Trin 2: Normal bevægelse, lejlighedsvis smerte.
  • Trin 3: Uregelmæssig bevægelse (fangst uden crepitus eller låsning).
  • Trin 4: Låsning til stede, aktivt korrigerbar.
  • Trin 5: Låsning til stede, passivt korrigerbar.
første uge, første montering, tredje måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: første uge, første måned, tredje måned
Smerten forbundet med bevægelse i den relevante finger blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne blev forklaret, at "0" repræsenterede ingen smerte overhovedet, "10" repræsenterede den mest alvorlige smerte, de nogensinde havde oplevet i deres liv, og "5" repræsenterede moderat smerte. De blev bedt om at angive et tal mellem 0 og 10, der svarede til intensiteten af ​​smerte, de følte.
første uge, første måned, tredje måned
sværhedsgraden af ​​udløsningen
Tidsramme: første uge, første måned, tredje måned
Sværhedsgraden af ​​fangst hos patienter blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. Patienterne blev forklaret, at "0" repræsenterer ingen fangst overhovedet, mens "10" repræsenterer fangst, der kræver passiv korrektion af fingeren. De blev bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til sværhedsgraden af ​​fangsten, de oplevede.
første uge, første måned, tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger