Effektiviteten af forskellige behandlinger hos patienter med triggerfinger
5. juni 2024 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning af effektiviteten af peritendinøs steroidinjektion under ultralydsvejledning med perkutan A1-remskivefrigivelse i trigger-fingerbehandling
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af peritendinøs steroidinjektion under ultralydsvejledning og perkutane A1-remskivefrigivelsesprocedurer med hensyn til sygdomsstadium, smerter og sværhedsgraden af låsning hos patienter med triggerfinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse. Patienter, der havde oplevet triggerfingersymptomer i mindst en måned, og som henvendte sig til Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, tilknyttet Health Sciences University Faculty of Medicine
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: den peritendinøse steroidgruppe (n=15) og den perkutane remskivefrigivelsesgruppe (n=15). I den første gruppe blev der under ultralydsvejledning injiceret en blanding af 1 ml kortikosteroid (2 mg+5 mg/ml betamethason) og 1 ml lokalbedøvelse (20 ml 2 % prilocain) peritendint mellem A1-remskiven og bøjeseneskenen. I den anden gruppe blev en perkutan A1-remskivefrigivelsesprocedure udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en 20 G nål efterfulgt af peritendinøs injektion af den samme blanding af kortikosteroid og lokalbedøvelse.
Patienterne blev evalueret fire gange: før behandling, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling. Modificeret Quinnel-klassificering, VAS (Visual Analog Scale) og sværhedsgraden af låseskalaer blev brugt som resultatmål i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Har haft trigger finger klager i mere end 1 måned
- Ikke at have modtaget nogen injektioner til triggerfingerdiagnose inden for den sidste 1 måned
- Underskrivelse af den informerede samtykkeformular, der angiver villighed til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- Tilstedeværelse af delvis eller fuldstændig seneruptur i den relevante sene på den finger, der skal behandles
- Tilstedeværelse af sår og infektion i det område, hvor proceduren vil blive udført
- Graviditetsstatus
- Anamnese med allergi over for den injicerede medicin (lokalbedøvelse, steroid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den peritendinøse steroidgruppe
En 1 ml blanding af kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml betamethason) og 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2% prilocain) blev injiceret peritendinalt mellem A1-remskiven og bøjeseneskeden på metacarpophalangeale ledniveau under ultralydsvejledning .
|
USG-styret indsprøjtning af kortikosteroid mellem A1-remskiven og bøjeseneskeden.
|
|
Den perkutane A1-remskiveudløsergruppe
I A1-remskivefrigivelsesgruppen blev 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2% prilocain) injiceret i det remskive-associerede subkutane væv ved hjælp af en 27 G nål under ultralydsvejledning.
Det metacarpophalangeale led blev bragt i let hyperekstension.
Efterfølgende blev der brugt en 20 G 0,9x38 mm nål, modificeret ved at bøje ca. 40-45 grader fra den proksimale 1/3 af nålen ved hjælp af en hætte.
Nålen blev fremført i planet fra distal til proksimal langs midtlinjen med samtidig bevægelse mod håndfladen med det formål at skære eller løsne remskiven mellem senen og A1-remskiven.
Løsningsproceduren blev gentaget fra det distale til proksimale aspekt af remskiven, indtil følelsen af modstand ved nålespidsen forsvandt.
|
Ultralydsstyret perkutan remskivefrigivelse er en procedure, der har til formål at løsne remskiven ved hjælp af forskellige skæreinstrumenter eller injektionsnåle under ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium af sygdommen
Tidsramme: første uge, første montering, tredje måned
|
Modificeret Quinnel-klassificering Trin 1: Normal bevægelse, ingen smerter.
|
første uge, første montering, tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: første uge, første måned, tredje måned
|
Smerten forbundet med bevægelse i den relevante finger blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Patienterne blev forklaret, at "0" repræsenterede ingen smerte overhovedet, "10" repræsenterede den mest alvorlige smerte, de nogensinde havde oplevet i deres liv, og "5" repræsenterede moderat smerte.
De blev bedt om at angive et tal mellem 0 og 10, der svarede til intensiteten af smerte, de følte.
|
første uge, første måned, tredje måned
|
|
sværhedsgraden af udløsningen
Tidsramme: første uge, første måned, tredje måned
|
Sværhedsgraden af fangst hos patienter blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. Patienterne blev forklaret, at "0" repræsenterer ingen fangst overhovedet, mens "10" repræsenterer fangst, der kræver passiv korrektion af fingeren.
De blev bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til sværhedsgraden af fangsten, de oplevede.
|
første uge, første måned, tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .