Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et webbaseret program til at hjælpe plejepersonale til lungepatienter med at lære om tilgængelige støttebehandlingsressourcer (CONNECT)

23. september 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Multi-Site Community Onkologi Planlægning for CONNECT-interventionen rettet mod lungekræftplejere

Clinical trial that tests the feasibility of a web based caregiver support resource, along with caregiver navigation sessions for caregivers of patients with stage II-IV lung cancer. The Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT) is a novel web-based intervention designed for the community oncology setting, to systematically connect lung cancer caregivers with tailored supportive care resources. Lung cancer caregivers provide critical and challenging care for their loved ones and are at risk for their own negative psychosocial and physical outcomes. Implementing the CONNECT program along with caregiver navigation may provide additional support to caregivers of patients with stage II-IV lung cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a multi-site randomized pilot trial enrolling 120 lung cancer caregiver-patient dyads (i.e., lung cancer caregivers (n=120) and their care-recipients (n=120)) across approximately 8-12 practices to assess the multi-site feasibility of a caregiver technology-based intervention (CONNECT) to identify caregivers' needs and connect them with supportive care resources. Caregivers will be randomized 1:1:1 to either the CONNECT intervention, usual care comparison group or generic resource list comparison group. CONNECT is a web-based intervention that empowers and educates caregivers about the benefits of supportive care services and systematically identifies unmet needs to connect lung cancer caregivers with tailored supportive care resources. The Central Caregiver Navigator will assist caregivers with resolving barriers to accessing resources and work with the Local Practice Referral Coordinator to process referrals. Caregivers and patients will complete measures at baseline (prior to caregiver randomization), and 12 and 24 weeks after baseline. Feasibility measures (retention, accrual rates, and participation) will be evaluated to inform the future trial. The Local Practice Referral Coordinator for each practice will report on time needed for practice participation, referral processes, and communication processes with the Central Caregiver Navigator.

Participants (i.e., patients or care-recipients) will be asked to complete study surveys at three time points:

  • After consenting and before randomization of participant and caregiver. (Initial survey)
  • Approximately 12 weeks after completing the first survey (12-week survey)
  • Approximately 24 weeks after completing the first survey (24-week survey)

Each survey will take about 30-45 minutes to complete. The forms will ask about things such as demographics (sex, race, etc.), cancer symptoms, satisfaction with cancer care and health behaviors. You don't have to answer any question that makes you feel uncomfortable. These surveys can be done remotely over the internet, in the clinic, by phone or by mail.

Caregivers will also complete surveys at three time points and will be assigned to 1 of 3 study groups:

  • Group 1 will be given the usual care provided at your clinic. At the completion of the study, this group will be given the generic supportive care resource list for their use that Group 2 received.
  • Group 2 will be provided with a generic supportive care resource list.
  • Group 3 will be asked to watch a brief video and complete the web-based CONNECT program either in the clinic or on your own device. The CONNECT program is designed to help identify any unmet needs and connect the caregiver with tailored supportive care resources, based on specific needs. The CONNECT Navigator will follow-up with within 2 business days of completion of the program and again 4 weeks later.

Caregiver Participants (Group 1, 2 and 3) will be asked to complete study surveys at three time points:

  • After consenting and before randomization of participant and caregiver. (Initial survey)
  • Approximately 12 weeks after completing the first survey (12-week survey)
  • Approximately 24 weeks after completing the first survey (24-week survey)

Each survey will take about 35-45 minutes to complete. The forms will ask about things such as demographics (sex, race, etc.), caregiving experience, use of supportive care resources, quality of life, mood, and social needs (housing, transportation, utilities, etc). You don't have to answer any question that makes you feel uncomfortable.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Kaiser Permanente - Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Kaiser Permanente - Lone Tree
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest NCORP Research Base
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patient Inclusion Criteria:

  • Must be ≥ 18 years of age, as this study is focused on the experience of adult patient-caregiver dyads
  • Must have a current diagnosis of new (i.e., initial diagnosis) or recurrent stage II-IV lung cancer
  • Must be enrolled after the start of anticancer systemic therapy (+/- radiation therapy) with at least 9 weeks of any planned anticancer treatment remaining
  • Must be ambulatory and up (i.e., not bedridden) more than 50% of waking hours
  • Must self-report receiving informal (i.e., not professional) care from a caregiver who meets the study caregiver criteria and who is willing to participate

Caregiver Inclusion Criteria:

  • Must be ≥18 years of age, as this study is focused on the experience of adult patient-caregiver dyads
  • Must self-report providing informal (i.e. not professional) care during cancer treatment for a patient who meets the patient criteria and who is willing to participate
  • Must have access to the internet at home or be willing to use CONNECT in the clinic
  • Must have access to telephone to complete sessions with the central caregiver navigator

Patient Exclusion Criteria:

  • Patients who have completed treatment for their lung cancer at the time of study enrollment
  • Enrolled in hospice care
  • Unable to read and English and not willing to have someone read surveys for them

Caregiver Exclusion Criteria:

  • Self-report currently receiving cancer treatment
  • Unable to read and communicate in English, as the CONNECT intervention is currently only available in English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Group 1 (Standard care followed by generic resource list)

Caregivers receive standard care and are then given a generic resource list at week 24.
Andet: Support for Caregiver - Generic List

Receive a generic resource list
Aktiv komparator: Group 2 (Generic resource list)

Caregiver receive a generic resource list at the start of the study.
Andet: Support for Caregiver - Generic List

Receive a generic resource list
Eksperimentel: Group 3 (CONNECT, personalized list, and navigation)

Caregivers receive access to the CONNECT tool, watch an educational video on self care and receive a personalized list of resources based on caregiver preferences. Caregivers also receive access to and complete at least 2 calls, at baseline and at week 4, with a caregiver navigator to review the resource list and address any additional needs.
Andet: Support for Caregiver - Personalized List

Receive personalized resource list

Andet: Internet-Based Intervention - CONNECT

Receive access to CONNECT tool

Adfærdsmæssigt: Patient Navigation

Complete calls with caregiver navigator

Andre navne:
  • Patient Navigator Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver retention at 12 weeks
Tidsramme: At 12 weeks

Calculated as the following: Number of caregivers who complete at least 75% of the 12-week assessments divided by the number randomized. Retention will be estimated and reported along with an exact 95% confidence interval.
At 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver accrual rate
Tidsramme: Upon completion of recruitment, approximately 12 months

Number of caregivers who agree to participate divided by the number of months of recruitment
Upon completion of recruitment, approximately 12 months
Caregiver participation
Tidsramme: Upon completion of recruitment, approximately 12 months

Proportion of eligible caregivers who agreed to participate
Upon completion of recruitment, approximately 12 months
Caregiver retention at 24 weeks
Tidsramme: At 24 weeks

Number of caregivers who complete at least 75% of the 24-week assessments divided by the number randomized.
At 24 weeks
Caregiver acceptability
Tidsramme: At 12 weeks

Self-report survey developed for this study to assess the degree to which caregivers found different aspects of CONNECT, the generic resource list, or usual care helpful using a Likert response from 0 (Not at all) to 5 (Very Much)
At 12 weeks
Average time (minutes) needed for training for Local Practice Referral Coordinator
Tidsramme: At completion of training, up to 6 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
At completion of training, up to 6 months
Desired modality for training (e.g., live webinar, recorded video, paper materials) for Local Practice Referral Coordinator
Tidsramme: At completion of training, up to 6 months

Will be summarized using appropriate descriptive statistics.
At completion of training, up to 6 months
Average time (minutes) needed to identify and enter local resources into the Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT) database
Tidsramme: At conclusion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
At conclusion of practice intervention activities, an average of 18 months
Frequency of needed resource updates in the CONNECT database
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Average time (minutes) spent by the Central Caregiver Navigator and Local Practice Referral Coordinators with each caregiver in the CONNECT arm
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Modality of contact (e.g. phone, virtual web meeting, email) made by the Central Caregiver Navigator and Local Practice Referral Coordinators with each caregiver in the CONNECT arm
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized using appropriate descriptive statistics.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Number of contacts made by the Central Caregiver Navigator and Local Practice Referral Coordinators with each caregiver in the CONNECT arm
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Number of referrals facilitated by the Local Practice Referral Coordinator and Central Caregiver Navigator
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Type of referrals (e.g., in person, online) facilitated by the Local Practice Referral Coordinator and Central Caregiver Navigator
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized using appropriate descriptive statistics.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Average time (minutes) needed to communicate for Central Caregiver Navigator and Local Practice Referral Coordinator
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized across practices using mean, median, standard deviation and interquartile range.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Modalities used for communication (e.g., phone, virtual web meeting, email) for Central Caregiver Navigator and Local Practice Referral Coordinator
Tidsramme: Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized using appropriate descriptive statistics.
Up to completion of practice intervention activities, an average of 18 months
Improvements for the future trial from Local Practice Referral Coordinator's perspectives from a survey at the end of the study
Tidsramme: At completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Will be summarized using appropriate descriptive statistics.
At completion of practice intervention activities, an average of 18 months

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient accrual rate
Tidsramme: Upon completion of recruitment, approximately 12 months

Number of patients who agree to participate divided by the number of months of recruitment
Upon completion of recruitment, approximately 12 months
Patient participation rate
Tidsramme: Upon completion of recruitment, approximately 12 months

Proportion of eligible patients who agreed to participate
Upon completion of recruitment, approximately 12 months
Patient retention at 12 weeks
Tidsramme: At 12 weeks

Number of patients who complete at least 75% of the 12-week assessments divided by the number randomized
At 12 weeks
Patient retention at 24 weeks
Tidsramme: At 24 weeks

Number of patients who complete at least 75% of the 24-week assessments divided by the number randomized
At 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00112187
  • NCI-2023-10870 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
  • Lead Organization Identifier (Anden identifikator: WF-2301CD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base is committed to following the NIH Statement on Sharing Research Data (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). As of July 2018, the WF NCORP RB signed an agreement with NCI to contribute de-identified data and data dictionaries from clinical trials conducted through our RB to the NCI NCTN/NCORP data archive within 6 months of primary and non-primary publications of phase II/III and phase III trials to https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. This will become the primary means for sharing raw data, and we will adhere to the guidelines spelled out in the NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. De-identified data from studies not covered by the agreement (e.g., phase II and observational studies) will be made available upon request. All data files will be de-identified. De-identification procedures will meet the HIPAA criteria as detailed in the Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 months after publication for a 2 year duration

IPD-delingsadgangskriterier

upon request to NCORP@wakehealth.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger