Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, farmakokinetik og antiviral aktivitet af ABI-5366 hos raske deltagere og deltagere, der er seropositive for HSV-2 med tilbagevendende genital herpes

25. marts 2026 opdateret af: Assembly Biosciences

En fase 1a/1b, blindet, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af enkelt- og multiple stigende doser af ABI-5366 hos raske forsøgspersoner og i forsøgspersoner, der er seropositive for herpes simplex virus type 2 med tilbagevendende genital herpes

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af enkelt stigende dosis (SAD) af ABI-5366 i del A hos raske deltagere og multiple-ascending doses (MAD) af ABI-5366 i del B hos deltagere, der er seropositive. for Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) med tilbagevendende genital herpes. Effekten af ​​mad vil også blive evalueret i del A.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
115

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Miranda, New South Wales, Australien, 2228
        • Canopy Clinical Sutherland
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Momentum Clinical Research
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2100
        • Canopy Beaches Clinical Research
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Canopy Clinical Wollongong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3021
        • Momentum Sunshine
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1010
        • New Zealand Clinical Research
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • New Zealand Clinical Research Christchurch
      • Hamilton, New Zealand, 3200
        • Pacific Clinical Research Network - Hamilton
      • Nelson, New Zealand, 7011
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman
      • Palmerston North, New Zealand, 4414
        • Momentum Palmerston North
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua
      • Upper Hutt, New Zealand, 5018
        • Pacific Clinical Research Network - Wellington
      • Waikanae, New Zealand, 5036
        • Momentum Kapiti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Del A: Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) mellem ≥ 18,0 og < 32,0 kg/m2
  • Ved godt helbred (som bestemt af investigator) baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og kliniske laboratorieresultater.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være ikke-gravide og have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 eller dag 1 (førdosis)
  • Aftale om at overholde protokolspecificerede præventionskrav

Del B: Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) mellem ≥ 18,0 og < 32,0 kg/m2
  • Bortset fra HSV-infektion, er ved godt helbred (som bestemt af investigator) baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og kliniske laboratorieresultater.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være ikke-gravide og have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag 1 (førdosis)
  • Aftale om at overholde protokolspecificerede præventionskrav

Del A og B: Eksklusionskriterier:

  • Aktuel infektion af humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), akut hepatitis A-virus (HAV) eller akut hepatitis E-virus (HEV).
  • Anamnese med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, udgøre en yderligere risiko ved administration af forsøgslægemiddel til forsøgspersonen, eller en tilstand, der vides at interferere med absorption/distribution/eliminering af lægemidler.
  • Anamnese med væsentlige lægemiddelrelaterede allergiske reaktioner såsom anafylaksi, Stevens-Johnsons syndrom, nældefeber eller flere lægemiddelallergier
  • Anamnese med vedvarende alkoholmisbrug eller ulovligt stofmisbrug inden for 3 år før screening
  • Har deltaget i et klinisk studie, der involverer administration af enten et forsøgslægemiddel eller et markedsført lægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider før screening, alt efter hvad der er længst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A: SAD-kohorter 1-5, ABI-5366
Enkelt dosis af ABI-5366 (tablet) i del A for kohorter 1-5
Medicin: ABI-5366
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Medicin: ABI-5366 Placebo
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Placebo komparator: Del A: SAD kohorter 1-5, placebo
Enkelt dosis af matchende placebo (tablet) i del A for kohorter 1-5
Medicin: ABI-5366
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Medicin: ABI-5366 Placebo
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Eksperimentel: Del A: SAD Fed Cohort 6, ABI-5366
Enkelt dosis af ABI-5366 (tablet) i del A for kohorte 6, fødevareeffekt
Medicin: ABI-5366
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Eksperimentel: Del B: MAD-kohorter 1-4 ABI-5366
Ugentlig eller månedlig dosis af ABI-5366 (tablet) i del B for kohorter 1-4. Kan have en startdosis.
Medicin: ABI-5366
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Medicin: ABI-5366 Placebo
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Placebo komparator: Del B: MAD kohorter 1-4 Placebo
Ugentlig eller månedlig dosis af matchende placebo (tablet) i del B for kohorter 1-4. Kan have en startdosis.
Medicin: ABI-5366
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)
Medicin: ABI-5366 Placebo
En gang daglig tablet dosering (SAD) eller ugentlig eller månedlig tabletdosering over den 29-dages behandlingsperiode (MAD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Tid til Cmax (Tmax) for ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid (t 1/2) af ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Tilsyneladende systemisk clearance (CL/F) af ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Dosisnormaliserede AUC'er og Cmax for ABI-5366
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering. MAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 8 timer efter dosering.
Andel af forsøgspersoner med uønskede hændelser (AE'er), for tidlig behandlingsophør på grund af AE'er og unormale laboratorieresultater
Tidsramme: Op til 98 dage efter sidste dosis
Op til 98 dage efter sidste dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
SAD-kohorter: Sammenligning af plasma AUC og Cmax mellem fastende og fodrede behandlinger
Tidsramme: SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering.
SAD-kohorter: før og på forudbestemte tidspunkter op til 168 timer efter dosering.
MAD-kohorter: Hvis relevant, sammenligning af plasma PK-profiler og parametre med og uden belastningsdoser
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i virusudskillelseshastighed (antal anogenitale podninger positive for HSV-2 DNA/samlet antal podninger) på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i middel og median HSV-2 DNA-kopier/ml for podningsprøver positive for HSV-2 DNA på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i andelen af ​​podningsprøver med HSV-2-DNA >4 log10 kopier/ml på tværs af behandlinger (antal podningsprøver med HSV-2-DNA >4 log10-kopier/ml/samlet antal opnåede podninger)
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i antallet af udskillelsesepisoder i løbet af podningsperioden på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i varigheden af ​​udskillelsesepisoder under podningsperioden på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i subklinisk udskillelseshastighed (antal podninger positive for HSV-2 DNA i fravær af læsioner/samlet antal podninger i fravær af læsioner) på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i læsionsrate under podningsperioden på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i læsionens varighed under podningsperioden på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: Forskel i recidivrate (antal gentagelser af læsioner i løbet af podningsperioden/det samlede antal dage vurderet) på tværs af behandlinger
Tidsramme: MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.
MAD-kohorter: På forudbestemte tidspunkter fra dag 8 til 36.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assembly Biosciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Edward Gane, New Zealand Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABI-5366-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger