Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel ungdomsrådgivning i primærplejen

18. august 2025 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Teenagers depressionsbehandlingsforløb i primærpleje - et longitudinalt kohortestudie, der beskriver naturalistisk behandlingsflow og evaluering af effektivitet og omkostningseffektivitet af interpersonel rådgivning sammenlignet med behandling som sædvanligt

Efterspørgslen efter forebyggelse og behandling af ungdomsdepression er steget hurtigt over år. Et nationalt projekt for at forbedre behandlingen af ​​ungdomsdepression i primærplejen har fundet sted i Finland fra 2020.

Målet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at beskrive veje til mentale sundhedsydelser hos unge med depressive symptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har unge, der rapporterer depressive symptomer, lige adgang til behandling?
  • Hvordan er det bedst at anerkende de unge, der vil drage fordel af IPC-A?

Det vil de unge, der deltager i undersøgelsen

  • gennemføre en undersøgelse om beskyttende og risikofaktorer for depression tre gange over 6 måneder
  • rapportere mulige depressive symptomer hver anden uge over 6 måneder
  • indberette, om de havde brug for og fik hjælp, motivation for behandling og fordele og skader ved behandlingen

Vi samler også ind

  • information fra en af ​​viceværtene med to undersøgelser inden for 6 måneders intervaller om deres syn på den unges behov for støtte, styrker og risici samt fordele og skader ved behandling, hvor det er relevant
  • hvor det er relevant, fra den professionelle, der ydede støtte efter interventionen om deres uddannelse og kompetence, samt indhold af og respons på behandlingen
  • registrere data for at estimere det samlede tilbud og omkostningerne ved sociale velfærds- og sundhedsydelser et år forud for undersøgelsen og over 2 til 10 år efter observationsperioden

Forskere vil sammenligne en intervention, der er ny i Finland, ungdomsinterpersonel rådgivning (IPC-A), med andre behandlinger af depression for at se, om den er lig med eller bedre end andre behandlinger af depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Implementering af evidensbaserede interventioner er et af de foreslåede svar på øget efterspørgsel efter forebyggelse og behandling af ungdomsdepression. En national implementering af ungdomsinterpersonel rådgivning (IPC-A) har fundet sted i Finland fra 2020. Mens effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT-A) som en intervention til behandling af depression hos unge er veletableret, forbliver effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​den kortere tilpasning, IPC-A, åben. Efterforskere præsenterer en protokol for en evaluering af veje til mentale sundhedstjenester for deprimerede unge og en prospektiv, observationel samfundsbaseret kohorteundersøgelse for at estimere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​IPC-A sammenlignet med unge med vedvarende depression med behandling som sædvanligt eller ingen behandling.

Metoder: Kohorten vil omfatte teenagere i klasse 7 til 9 (13-16-årige) i udvalgte finske skoler, eksklusive teenagere med tidligere behandling af depression. En universel prospektiv evaluering af unge i en 6-måneders opfølgning vil give information om andelen af ​​unge a) med vedvarende depression over opfølgningsperioden (Patient Health Questionnaire 9 punkter, PHQ-9 ≥ 10) i to målinger over 6 måneder), b) med et selvrapporteret behov for støtte på grund af depressive symptomer, og c) med en terapeutisk intervention. Efterforskerne vil beskrive den modtagne behandling (antal sessioner, terapeutisk indhold) baseret på rapporter fra unge, viceværter og terapeuter samt elektroniske patientjournaler. Det primære resultatmål vil være andelen af ​​unge, der vil modtage specialiserede psykiatriske tjenester 12 måneder efter baseline. Sekundære resultatmål, der sammenligner tre grupper som defineret efter 6 måneder (IPC-A, behandling som sædvanlig (TAU) eller ingen behandlingsgruppe). De vil omfatte andelen af ​​teenagere, der modtog nogen form for støtte inden 12 måneder efter baseline, og longitudinelle ændringer i PHQ-9-A-score med 12 måneder. Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af undersøgelsesdata efter 12 måneder og en økonomisk evaluering ved hjælp af registerdata og information om servicebrug 12 måneder før og 2 og 10 år efter baseline. Indsamling af undersøgelsesdata forventes at starte i marts 2024 og forventes afsluttet i maj 2025.

Diskussion: Undersøgelsen vil beskrive behov for, veje til og indhold af social- og sundhedsydelser til deprimerede unge. Fordele og skader ved behandling og den nationale implementering vil blive observeret. Resultaterne kan forbedre detektion og lige adgang til pleje og informere beslutningstagere om bedste praksis for forebyggelse, herunder nytten af ​​implementeringen af ​​IPC-A.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 02710
        • Rekruttering
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Ledende efterforsker:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hämeenlinna, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finland
      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Juha T Karvonen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der går i klasse 7 til 9 (13 til 16 år) på udvalgte skoler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vi vil inkludere alle unge, der går i klasse 7 til 9 i udvalgte skoler med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk behandling inden for de seneste 12 måneder eller modtagelse af en psykosocial intervention (psykoterapi, IPC-A, enhver anden støtteterapi) i løbet af de 12 måneder før baseline,
  • manglende evne til pålideligt at forstå de finske, almindelige finske, svenske eller engelske versioner af undersøgelsen, eller
  • en ungdoms- eller omsorgsindberetning om et behov for udelukkelse, såsom en anden medicinsk tilstand – herunder en psykisk lidelse – der kræver akut aktuel behandling eller støtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med vedvarende depression
PHQ-9-A ≥ 10 mindst to gange i en 6 måneders opfølgning
Adfærdsmæssigt: Interpersonel rådgivning
En struktureret psykoterapeutisk intervention til forebyggelse af depression eller behandling af mild til moderat depression. IPC-A er en kort, individuel-baseret intervention (3-8 sessioner). Fokus er på interpersonelle relationer som en faktor for modstandskraft ved depressive symptomer. IPC-A er en kortere form for IPT-A, udviklet af prof. Myrna Weissman og team.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Enhver anden adfærdsmæssig eller medicinsk støtte eller depression indikeret af depressive symptomer eller depression. Dette er baseret på ungdoms-, viceværts- og fagpersons beretning.
Andet: Ingen støtte, intervention eller anden behandling
Gruppen vil omfatte de unge, der rapporterer vedvarende depression, men ikke søger eller modtager støtte i løbet af 6 måneders opfølgning baseret på teenagers og viceværtens rapport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge henvist til specialiserede psykiatriske tilbud
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Andel af unge i hver tre grupper med vedvarende depressive symptomer med 6 måneder, som modtager specialiserede psykiatriske tjenester inden 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unge, der modtog sociale ydelser eller sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Data indsamlet fra unges og viceværtens undersøgelser og registre
Op til 10 år efter baseline
longitudinelle ændringer i PHQ-9-A score
Tidsramme: 2 uger
Langsgående ændringer i PHQ-9-A-scores hver anden uge over 6 måneder; PHQ-9-A 10 genstande, 0 til 3, højere score mere depression
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Ingen tidsramme
En ting: Føler du dig ensom? Ja Nej
Ingen tidsramme
Erfaringer med Social Inclusion Scale
Tidsramme: Ingen tidsramme
10 genstande, 0 til 4, højere score mere inklusion
Ingen tidsramme
Det børnevenlige EuroQol-5 dimensions spørgeskema
Tidsramme: Den samme dag
EQ-5D-Y, 5 emner 0 til 2; en VAS-skala, højere score mere funktionel
Den samme dag
Generaliseret angst skala-7
Tidsramme: 2 uger
GAD-7, 7 genstande 0 til 3, højere score mere angst
2 uger
Den korte Warwick-Edinburg mentale velværeskala
Tidsramme: 2 uger
SWEMWBS, 7 elementer for positiv mental sundhed 0 til 4, højere score mere positiv mental sundhed
2 uger
Unges kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål
Tidsramme: En uge
YP-CORE; 10 genstande 0 til 4, højere score bedre resultat
En uge
3x10D livssituationsvurderingsværktøj
Tidsramme: Ingen tidsramme
3x10-Dx, 10 genstande 0 til 0, højere score bedre livssituation
Ingen tidsramme
Skadelig adfærd: Alkohol- og stofbrug, selvskadende adfærd
Tidsramme: Nogensinde de sidste 30 dage
Spørgsmål ja/nej, åbent felt
Nogensinde de sidste 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
Tampere University
University of Eastern Finland
Strategic Research Council of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1271/6.02.03/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mauri Marttunen og Klaus Ranta: effektivitet og psykometri; Johanna Lammintakanen: omkostningseffektivitet og økonomisk evaluering; Jari Lahti: motivation til behandling; Erkki Heinonen: Terapeutskompetence og resultat

IPD-delingstidsramme

Første baseline IPD tilgængelig fra efteråret 2025 i 10 år, endelige økonomiske evalueringsdata vil blive lagret fra 2039 i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang er begrænset af brugerroller med tilladelse fra PI (Outi Linnaranta), og alle data vil blive pseudonymiseret. Følsomme registerdata inklusive person-id'er vil blive administreret ved hjælp af Findata Kapseli-tjenesten.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Interpersonel rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner