Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel træning forbedrer den funktionelle kapacitet og fysiske kondition hos personer med rygmarvsskade

25. april 2024 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Otte ugers funktionel træning forbedrer den funktionelle kapacitet og fysiske kondition hos personer med rygmarvsskade efter social distancering på grund af Covid-19-pandemien

Formålet med denne undersøgelse er at forstå effekten af ​​tilpasset funktionel træning på den fysiske kondition, funktionalitet og livskvalitet hos personer med SCI efter social distancering på grund af COVID-19. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Viser deltagerne i det funktionelle træningsprogram tilpasset personer med rygmarvsskade bedre resultater i funktionsevne i post-test evaluerings træningsperioden, sammenlignet med dine resultater i funktionstræningen præ-perioden?
  • Er tilpasset funktionel træning i stand til at forbedre kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og kropssammensætning?
  • Kan opfattelsen af ​​livskvalitet påvirkes af funktionel træning?

Deltagerne vil blive evalueret gennem spørgeskemaer og felttest, såsom:

  • Funktionel kapacitet (batteri af motortest relateret til funktionel uafhængighed og Motor Assessment Scale),
  • Fysisk kondition (håndgrebstest; medicinboldkast; Illinois agility og 12-minutters forskydning) og livskvalitet (WHOQOL-DIS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarven er en vigtig komponent i centralnervesystemet, hvis funktion er at overføre motoriske nerveimpulser fra hjernen til andre dele af kroppen og at overføre sanseimpulser fra andre systemer i kroppen til hjernen. Blandt voksne, der lever med SCI, viser undersøgelser, at deltagelse i fysiske træningsprogrammer, såsom funktionel træning, er forbundet med adskillige sundhedsrelaterede fordele, herunder forbedringer i kardiorespiratorisk kondition, energiproduktion og muskelstyrke, reducerede risikoen for kardiometaboliske sygdomme og osteoporose , foruden psykosociale og livskvalitetsmæssige fordele. Imidlertid er høje forekomster af fysisk inaktivitet blandt mennesker med SCI stadig en realitet og derfor en årsag til medicinsk og sundhedsmæssig bekymring. I det seneste scenarie bidrog foranstaltninger til at forebygge og begrænse COVID-19 yderligere til stigningen i stillesiddende tid og adfærd blandt personer med rygmarvsskade. I betragtning af at TF sigter mod at fremme specifikke handlinger i dagligdagens aktiviteter, er kohortestudiets hypotese, at der vil blive observeret en positiv effekt på funktionsevnen, på elementer af fysisk kondition hos disse personer og på livskvaliteten efter 8 ugers træning funktionelle. Deltagerne vil blive rekrutteret af bekvemmelighed og vil gennemgå vurderinger af kropssammensætning, funktionel kapacitet, fysisk kondition og livskvalitet før og efter otte ugers funktionel træning, tre gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder;
  • 18 år eller derover
  • Har haft rygmarvsskade i mindst to år
  • Kørestolsbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der havde kliniske eller fysiske tilstande, der forhindrede dem i at udføre de foreslåede tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FT gruppe
Funktionel træningsgruppe
Andet: Funktionel træning
Funktionel træning blev udført i otte uger. Gruppen deltog i den superviserede træning en gang om ugen og to gange om ugen derhjemme. Træningen blev arrangeret i en kredsløbsmetode, bestående af tre til fire blokke med to til tre øvelser hver, med en udførelsestid på to minutter og en restitution på tredive sekunder mellem øvelserne og et minut mellem hver blok. Øvelserne lagde vægt på integrerede, funktionelle og flerledsbevægelser for mobilitet, smidighed, styrke, kraft og muskulær udholdenhed med overbelastning, samt smidigheds-, hurtigheds- og balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet med batteri af motortests relateret til funktionel uafhængighed
Tidsramme: Ottende uger
Motortestbatteriet bestod af funktions- og rækkeviddetest. Efter at have lagt testresultaterne sammen, blev individerne klassificeret som: "fuldstændig afhængighed" (0 til 6 point), "moderat autonomi" (7 til 13 point), "høj autonomi" (14 til 20 point) og "total autonomi" (21 til 27 point).
Ottende uger
Funktionel kapacitet med Motor Assessment Scale
Tidsramme: Ottende uger
Motor Assessment Scale (Jorgensen et al., 2011) består af seks tests til at vurdere statisk og proaktiv balancekontrol, hvor startpositionen er siddende på en bænk, med hofter og knæ i 90º, uden rygstøtte og fødder på gulvet. I hver test kan den testede få en score på 0 (udfører ikke opgaven og diskvalificerer individet) eller 1 (udfører opgaven), med tre mulige forsøg hver.
Ottende uger
Isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ottende uger
For at vurdere fysisk kondition gennem muskuloskeletal kapacitet blev Lafayette hånddynamometer håndgrebstest (kgf; Lafayette hånddynamometer; USA) brugt i tre forsøg for begge sider, hvor det højeste opnåede antal blev valideret, med målingerne målt i KGF.
Ottende uger
Kraft i overekstremiteterne
Tidsramme: Ottende uger
En 3 kg medicinboldkast blev udført for at vurdere deltagerens muskelkraft. Deltageren havde tre forsøg på at kaste medicinbolden så langt som muligt, med begge hænder i brysthøjde. Afstanden, i meter (m), mellem det punkt, hvor bolden rørte jorden, og deltageren blev målt, og det laveste resultat af de tre forsøg blev valideret.
Ottende uger
Agility
Tidsramme: Ottende uger
Illinois Agility Test blev udført, som bruges til at måle multidirektionel agilitet, både for handicappede i kørestol og for ikke-handicappede i kliniske eller atletiske situationer. For at udføre testen blev der brugt kegler til at markere en forudbestemt rute, der skulle tilbagelægges på kortest mulig tid. Deltageren kunne lave tre forsøg, og det med den korteste tid, målt i sekunder (s), blev valideret.
Ottende uger
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ottende uger
Kardiorespiratorisk kapacitet blev målt ved hjælp af 12-minutters gangtesten på en foruddefineret bane, der var 25 meter lang, 15 meter bred og afmærket 2 meter ved hjørnerne, hvilket gav en samlet omkreds på 75,32 meter. Deltagerne blev bedt om at tilbagelægge så lang afstand som muligt, målt i miles (mi), i løbet af de 12 minutter.
Ottende uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armmuskelomkreds
Tidsramme: Ottende uger
Armmuskelomkredsen blev beregnet ved hjælp af ligningerne foreslået af Gurney og Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Armomkreds (cm) - (π x triceps hudfold (mm))]
Ottende uger
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ottende uger
Livskvalitet blev undersøgt ved at anvende World Health Organization Quality of Life Questionnaire for People with Disabilities-modulet ((WHOQOL-DIS), i den version, der er oversat og valideret til portugisisk (Bredemeier et al., 2014). Mulighederne for hvert punkt er beskrevet på en Likert-skala på fem niveauer, hvor deltagerne vurderer tilfredshed fra 1 til 5 (5 "helt enig" og 1 "helt uenig"). Resultaterne blev præsenteret på en skala fra 0 til 100 (WHOQOL, 1998), skaleret i positiv retning. Med andre ord, jo højere score, jo større er den interviewedes opfattelse af QoL i hvert domæne (WHOQOL, 1998).
Ottende uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsmasse
Tidsramme: Ottende uger
Målingen af ​​total kropsmasse blev udført med deltageren i sin kørestol, ved hjælp af en skala med passende dimensioner, med en nøjagtighed på 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasilien) og måleenhed i kilogram (kg). For at bestemme den endelige TBM blev vægten af ​​kørestolen diskonteret.
Ottende uger
Højde
Tidsramme: Ottende uger
Højden blev målt med deltageren i liggende stilling på en båre (målebånd med en præcision på 0,1 cm; CESCORF, Brasilien) og målt i centimeter (cm). Højde i dorsal decubitus blev målt som afstanden mellem toppunktets plan og calcaneus.
Ottende uger
Kropsomkredse
Tidsramme: Ottende uger
Kropsomkredsen af ​​den afslappede og sammentrukne arm og maven blev målt. Der blev brugt et målebånd med en præcision på 0,1 cm (Cescorf, Brasilien).
Ottende uger
Triceps hudfold
Tidsramme: Ottende uger
Triceps-hudfolden blev målt med et 0,1 mm kalibreret plikometer (Cescorf, Brasilien)
Ottende uger
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ottende uger
Baseret på den opnåede afstand blev det maksimale iltforbrug (VO2max) estimeret ved hjælp af formlen foreslået af Franklin et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Distance miles - 0,37) /0,0337.
Ottende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54458021.8.0000.5235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Funktionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner