Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg for at evaluere nytten af ​​mental sundhed e-læring

29. juli 2025 opdateret af: McMaster University
I dette forslag planlægger efterforskerne at undersøge virkningen af. I dette forslag planlægger vi at undersøge virkningen af ​​e-læring på mental sundhed og stigmatisering relateret til angst og depression. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper - Depression e-Learning A, Depression e-Learning B, Angst e-Learning A og Angst e-Learning B. Alle deltagere vil få adgang til al e-læring ved afslutningen af Studiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Canada
  • 45 år og derover
  • God beherskelse af det engelske sprog
  • Adgang til e-mail og højhastighedsinternet
  • Komfortabelt at bruge e-mail og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Canada
  • Ikke 45 år eller derover
  • taler ikke engelsk,
  • Har ikke adgang til e-mail eller højhastighedsinternet
  • Er ikke tryg ved at bruge e-mail på internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Depression e-læring A
Andet: Depression e-læring A

Deltagere i Depression e-Learning A vil få e-læring om depression, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om depression;
  2. En serie på 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.

1. Én multimedie-e-læringslektion om depression; 2. En serie af 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.
Eksperimentel: Angst e-læring A
Andet: Angst e-læring A

Deltagere i angst e-læring A vil få e-læring om angst, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om angst;
  2. En serie på 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.
Eksperimentel: Depression e-læring B
Andet: Depression e-læring B

Deltagere i Depression e-Learning B vil få e-læring om depression, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om depression;
  2. En serie på 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.

1. Én multimedie-e-læringslektion om depression; 2. En serie af 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.
Eksperimentel: Angst e-læring B
Andet: Angst e-læring B

Deltagere i angst e-læring B vil få e-læring om angst, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om angst;
  2. En serie på 4 'mikro-lærings' e-mails (2 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Depression Literacy Questionnaire
Tidsramme: 0, 2, 4 uger
The Depression Literacy Questionnaire vurderer mental sundhed, der er specifik for depression. Spørgeskemaet består af 22 punkter, som er sande eller falske. Respondenter kan besvare hvert punkt med en af ​​tre muligheder - sandt, falsk eller jeg ved det ikke. Hvert korrekt svar får et point. Højere score indikerer højere depressionskompetence.
0, 2, 4 uger
Ændring fra baseline i Anxiety Literacy Questionnaire
Tidsramme: 0, 2, 4 uger
Anxiety Literacy Questionnaire vurderer mental sundhed, der er specifik for angst. Spørgeskemaet består af 22 punkter, som er sande eller falske. Respondenter kan besvare hvert punkt med en af ​​tre muligheder - sandt, falsk eller jeg ved det ikke. Hvert korrekt svar får et point. Højere score indikerer højere depressionskompetence.
0, 2, 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressionsstigmaskalaen
Tidsramme: 0, 2, 4 uger
Depressionsstigmaskalaen er en 9-punktsvurdering designet til at måle stigma forbundet med depression med to underskalaer: personlig og opfattet. Underskalaen Personal Stigma måler stigma i respondenternes egne holdninger til depression ved at bede dem om at angive, hvor meget de personligt er enige i ni udsagn om depression. Underskalaen Perceived Stigma måler respondentens opfattelse af andres holdninger til depression ved at bede dem om at angive, hvad de tror, ​​de fleste andre mennesker tror om de samme ni udsagn. Svar på hvert punkt måles på en fem-punkts skala (spænder fra nul 'meget uenig' til fire 'meget enig'). Højere score indikerer højere niveauer af depressionsstigma.
0, 2, 4 uger
Ændring fra baseline i Generalized Anxiety Stigma Scale
Tidsramme: 0, 2, 4 uger
Den generaliserede angststigmaskala er analog, men designet til at måle stigma forbundet med angstlidelser. Den har to underskalaer: personlig og opfattet. Underskalaen Personal Stigma måler stigma i respondenternes egne holdninger til angstlidelser ved at bede dem om at angive, hvor meget de er personligt enige i 10 udsagn om angstlidelser. Perceived Stigma Subscale måler respondentens opfattelse af andres holdninger til angstlidelser ved at bede dem om at angive, hvad de tror, ​​de fleste andre tror på om de samme 10 udsagn. Svar på hvert punkt måles på en fem-punkts skala (spænder fra nul 'meget uenig' til fire 'meget enig'). Højere score indikerer højere niveauer af angststigma.
0, 2, 4 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Et tilpasset tilfredshedsspørgeskemadata tilpasset fra Information Assessment Method For All (IAM4all) vil blive indsamlet og gemt for at vurdere tilfredsheden med interventionen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Levinson_AFP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger