Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i funktionel bevægelsesforstyrrelse (VR-FMD)

23. september 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Virkningen af ​​virtuelle håndbevægelser på funktionel tremor - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​virtual reality (VR) motoriske opgaver på funktionelle bevægelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at undersøge, hvordan forskellige visningstilstande af virtuelle hænder og den eksperimentelle manipulation af den visuelle repræsentation af virtuelle håndbevægelser påvirker (1) udførelsen af ​​håndbevægelserne (2) rysten og (3) den subjektive opfattelse af rysten.

Der er tre grupper: Patienter med funktionel tremor (FT), patienter med essentiel tremor (ET) og raske kontroller (HC). Undersøgelsen udføres på en eller to på hinanden følgende dage. Den første tid er kun lavet til patienter med ET og FT og bruges til den neurologiske undersøgelse og til at vurdere sværhedsgraden af ​​rysten. Det foregår på Ambulatoriet for Bevægelsesforstyrrelser på Universitetsklinikken for Neurologi i Graz og varer højst 30 minutter. Den anden aftale er på Institut for Psykologi ved Universitetet i Graz og kræver aktiv deltagelse af respondenten i 2,5 timer. Forsøgspersonerne opfordres til ikke at tage nogen form for rystelsespåvirkende medicin på undersøgelsesdagen. HC vil kun møde op til ansættelsen på Psykologisk Institut.

Første aftale:

  • Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S): 5-punkts Likert-skala, klinikere vurderer alvorligheden af ​​tilstanden
  • Patient Global Impression of Severity (PGI-S): 5-punkts Likert-skala, patienter vurderer sværhedsgraden af ​​tilstanden
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): vurderer tremors sværhedsgrad
  • Forenklet version af Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS): vurderer sværhedsgraden af ​​den funktionelle tremor

Anden aftale:

  1. Spørgeskemaer:

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4-punkts Likert-skala, vurderer kvalme, oculomotoriske og synsforstyrrelser, desorientering (2 tidspunkter: før og efter VR-opgaver)
    • Edinburgh Handedness Inventory (EDI)
    • Spørgeskema om sociodemografiske data
    • Technology Usage Inventory (TUI): 7-punkts Likert-skala, accept og brug af teknologier
    • Igroup Presence Questionnaire (IPQ): følelse af tilstedeværelse i VR
  2. elektroencefalogram (EEG) og overflade-elektromyografi (overflade-EMG) af underarmsmuskler: køres synkront med undersøgelserne
  3. VR-opgaver: alle opgaver udføres i randomiseret rækkefølge

    1. 3x3 matrix: individuelle felter lyser i tilfældig rækkefølge, deltagerne instrueres i at røre ved felterne i den givne rækkefølge så hurtigt som muligt. 30 gentagelser med en realistisk VR-håndmodel og 30 gentagelser med en abstrakt VR-håndmodel.
    2. 3x3 matrix: samme opgave som (a), men efter hver gentagelse skal deltagerne røre ved et felt mærket "næste" for at fortsætte opgaven. 30 gentagelser.
    3. æble i en boks: et virtuelt æble skal placeres i en virtuel boks ved hjælp af hånden med den svagere rysten, mens den anden hånd efterlades hvilende på bordet. 30 gentagelser.
    4. æble i en æske: samme opgave som (c), men den hvilende hånd er ikke synlig. 30 gentagelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8010
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af funktionel tremor (FT) eller essentiel tremor (ET) eller raske kontrolpersoner
  • Hos patienter med FT og ET: tilstedeværelse af en konstant eller intermitterende tremor under den neurologiske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • uklart tremorsyndrom
  • essentiel tremor plus (ET plus)
  • tilstande, der interfererer med EEG-diagnostik (hudsygdomme, hudinfektioner, sår)
  • refleks epilepsi
  • cervikal degeneration eller kronisk smertesyndrom i den cervikale rygsøjle
  • svær somatisk sygdom
  • tidligere hjerne- eller hovedoperationer
  • implanteret pacemaker eller dyb hjernestimulering
  • personer, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel bevægelsesforstyrrelse
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.
Eksperimentel: Essential Tremor
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.
Eksperimentel: Sund kontrol
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveudførelse
Tidsramme: 4 målepunkter: abstrakt håndmodel uden tidspres, abstrakt håndmodel med tidspres, realistisk håndmodel uden tidspres, realistisk håndmodel med tidspres. Cirka 2,5 time
Reaktionstid ved behandling af VR-opgaven, målt i sekunder
4 målepunkter: abstrakt håndmodel uden tidspres, abstrakt håndmodel med tidspres, realistisk håndmodel uden tidspres, realistisk håndmodel med tidspres. Cirka 2,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor varighed
Tidsramme: 5 målepunkter: opgave a, b, c, d; Cirka 2,5 time
Varighed af tremor under den motoriske opgave, udtrykt som % af bevægelsestiden (kun i FT og ET)
5 målepunkter: opgave a, b, c, d; Cirka 2,5 time
EEG
Tidsramme: 10 målepunkter: hviletilstand før hver motoropgave og under hver motoropgave; Cirka 2,5 time
Ændringer i mu- og beta-hændelsesrelaterede (de)synkroniseringer mellem motoriske opgaver og højre og venstre hjernehalvdel
10 målepunkter: hviletilstand før hver motoropgave og under hver motoropgave; Cirka 2,5 time
Subjektiv tremor sværhedsgrad på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 målepunkter: før og efter hver opgave; Cirka 2,5 time
Subjektiv tremorsværhedsgrad målt ved en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer større tremoralvorlighed
6 målepunkter: før og efter hver opgave; Cirka 2,5 time
VR accept
Tidsramme: 2 målepunkter: før og efter VR-undersøgelsen, Ca. 2,5 time
Technology Usage Inventory (TUI): fra 29 til 203 point, med højere score, der indikerer større accept af teknologier
2 målepunkter: før og efter VR-undersøgelsen, Ca. 2,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel bevægelsesforstyrrelse

Kliniske forsøg med Virtual reality motoropgave

Abonner