Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone- og hovedtelefoneffekter på baropodometriske parametre

23. oktober 2024 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Virkninger af smartphone- og hovedtelefonbrug på baropodometriske parametre hos raske individer

Målet med denne observationsundersøgelse er at observere baropodometriske parametre såsom posturalt svaj og fodtryksforstyrrelse hos raske unge deltagere i alderen 18-35. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker brugen af ​​hovedtelefoner baropodometriske parametre hos raske unge individer?
  • Hvordan påvirker sms'er baropodometriske parametre hos raske unge individer?
  • Hvordan påvirker brugen af ​​hovedtelefoner under sms'er baropodometriske parametre hos raske unge individer?

Deltagerne vil:

  • Må kun vurderes én gang.
  • Stå på den baropodometriske enhedsplatform, mens du står, sender sms'er, lytter til musik, sender sms'er, mens du lytter til musik til den statiske og posturografiske balanceevaluering.
  • Gå på den baropdometriske enhedsplatform, mens du står, sender sms'er, lytter til musik, sms'er, mens du lytter til musik for dynamisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I vores dagligdag udfører vi mange funktioner samtidigt. To enheder, som moderne teknologi har bragt os, er hovedtelefoner og mobiltelefoner, som begge er almindeligt anvendte. Undersøgelser har vist, at holdningssvingninger ændrer sig under gang, mens du bruger en telefon, men samme undersøgelser viser også, at der er behov for mere omfattende undersøgelser. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger postural oscillation og fodtrykfordeling, mens du lytter til musik med høretelefoner og beskeder. Formålet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere postural oscillation og fodtrykfordeling under hovedtelefonbrug og beskeder hos raske deltagere i alderen 18-35. Prøvestørrelsen på 35 deltagere blev bestemt ud fra et lignende undersøgelseseksempel ved hjælp af G-Power-analyse. Deltagerne vil blive vurderet på Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering. Deltagerne vil blive udvalgt ud fra berettigelseskriterier, og der vil kun være én gruppe i undersøgelsen; derfor vil randomisering ikke blive udført. Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive evalueret ved hjælp af FreeMED-styrkeplatformen (Sensor Medica, Italien). Selve platformen er 40x40 cm stor og leveres med to plader på hver en meter lang. Når alle komponenter er samlet, opnås en sammenhængende overflade på 2,4 meter. Deltagerne vil deltage i statiske, posturografiske og dynamiske evalueringer. I hver evaluering vil deltagerne først stå stille, derefter tage hovedtelefoner på og lytte til musik ved 80 decibel med et tempo på 130 bpm, derefter skrive en besked og til sidst skrive en besked, mens de lytter til musik. Statisk evaluering vil give information om fodtrykfordeling; posturografisk evaluering vil omfatte Romberg-tests med åbne øjne, lukkede øjne, stående på en fod og stående på to fødder; og dynamisk evaluering vil vurdere deltagernes gangfaser og hastighed. Den statistiske analyse af undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 software.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Hatice Cetin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske unge mennesker, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • At være mellem 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt.
  • At have en medfødt rygmarvsanomali
  • Eksisterende neurologiske, ortopædiske, inflammatoriske, kardiovaskulære, reumatologiske, vestibulære problemer
  • At have en kirurgisk historie af rygmarvsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Brugergruppe for hovedtelefoner og smartphones
Gruppen, hvor deltagerne lytter til musik, mens de sender beskeder, og også hvor disse aktiviteter evalueres separat. Den eneste gruppe i undersøgelsen.
Andet: Indgreb i hovedtelefoner og smartphones
Vurdering af deltagernes statiske balance- og trykfordeling, posturografisk balance og dynamisk balance ved brug af hovedtelefoner og beskeder.
Andre navne:
  • FreeMed baropodometrisk enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baropodometervurderinger- Statisk trykfordeling
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Trykfordelingen vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være procenter.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger - Posturografisk tyngdepunkt
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Tyngdepunktet vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger- Posturografiske svingninger
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Oscillationer vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger - Posturografisk svajlængde
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger - Posturografisk forskydning mod X- og Y-aksen
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger - Posturografisk gennemsnitlig svajningshastighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Svingningshastigheden vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og registreringsmåleenheden vil være grader.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger- Dynamisk gennemsnitlig overflade
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Gennemsnitlig overflade vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og registreringsmåleenheden vil være cm.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger- Dynamisk gennemsnitshastighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter/sekund.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Baropodometervurderinger - Dynamisk gangfasevarighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være procenter
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Fodbelastningsmønster - Dynamisk langsgående bue
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Fodbelastningsmønster - Forfod Reatfoot Load
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Fodbelastningsmønster - Medial lateral belastning
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kognitive fleksibilitetsopgørelse
Tidsramme: Ved baseline
The Cognitive Flexibility Inventory er en 20-elements selvrapporteringsmåling til at overvåge, hvor ofte individer engagerer sig i kognitive adfærdsmæssige tankeudfordrende interventioner. Den samlede score ligger mellem 20 og 140, hvor højere score indikerer mere kognitiv fleksibilitet.
Ved baseline
Fremadrettet hovedstilling
Tidsramme: Ved baseline
Det vil blive vurderet med et digitalt inklinometer, måleenheden vil være i grader.
Ved baseline
New York Posture Assessment
Tidsramme: Ved baseline
Denne formular vil vurdere deltagernes posturale tilpasning. Samlede resultater spænder fra 13 til 65, med resultater kategoriseret som: 'fremragende' (over 45), 'god' (40-44), 'rimelig' (30-39), 'dårlig' (20-29) og ' meget dårlig'.
Ved baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Denne formular vil vurdere deltagernes fysiske form og velbefindende. Baseret på MET-minutter om ugen er resultaterne kategoriseret i tre aktivitetsniveauer: inaktivt, minimalt aktivt og meget aktivt.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hatice Cetin, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger