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Effetti di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici

23 ottobre 2024 aggiornato da: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effetti dell'utilizzo di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici in individui sani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è osservare i parametri baropodometrici come l'oscillazione posturale e la distrubiton della pressione del piede in giovani partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo l'uso delle cuffie influisce sui parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
  • In che modo gli SMS influenzano i parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
  • In che modo l'uso delle cuffie durante la messaggistica influisce sui parametri baropodometrici in individui giovani e sani?

I partecipanti:

  • Da valutare una sola volta.
  • Posizionarsi sulla piattaforma del dispositivo baropodometrico stando in piedi, inviare messaggi, ascoltare musica, inviare messaggi mentre si ascolta musica per la valutazione dell'equilibrio statico e posturografico.
  • Cammina sulla piattaforma del dispositivo baropdometrico stando in piedi, inviando SMS, ascoltando musica, inviando SMS mentre ascolti musica per una valutazione dinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante la nostra vita quotidiana svolgiamo molte funzioni contemporaneamente. Due dispositivi offerti dalla tecnologia moderna sono le cuffie e i telefoni cellulari, entrambi di uso comune. Gli studi hanno dimostrato che l'oscillazione della postura cambia durante la deambulazione mentre si utilizza il telefono, ma gli stessi studi affermano anche che sono necessari studi più completi. Non esiste in letteratura uno studio che esamini l’oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l’ascolto di musica con cuffie e messaggistica. Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare l'oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l'uso delle cuffie e la messaggistica in partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni. La dimensione del campione di 35 partecipanti è stata determinata sulla base di un esempio di studio simile utilizzando l'analisi G-Power. I partecipanti saranno valutati presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione. I partecipanti saranno selezionati in base a criteri di ammissibilità e ci sarà un solo gruppo nello studio; pertanto, la randomizzazione non verrà eseguita. I partecipanti arruolati nello studio saranno valutati utilizzando la piattaforma Force FreeMED (Sensor Medica, Italia). La piattaforma stessa misura 40x40 cm e viene fornita con due piastre, ciascuna lunga un metro. Una volta assemblati tutti i componenti si ottiene una superficie continua di 2,4 metri. I partecipanti parteciperanno a valutazioni statiche, posturografiche e dinamiche. In ogni valutazione, i partecipanti prima staranno fermi, poi indosseranno le cuffie e ascolteranno musica a 80 decibel con un tempo di 130 bpm, quindi digiteranno un messaggio e infine digiteranno un messaggio mentre ascoltano la musica. La valutazione statica fornirà informazioni sulla distribuzione della pressione del piede; la valutazione posturografica includerà i test di Romberg con gli occhi aperti, gli occhi chiusi, in piedi su un piede e in piedi su due piedi; e la valutazione dinamica valuterà le fasi e la velocità di camminata dei partecipanti. L'analisi statistica dello studio sarà eseguita utilizzando il software SPSS 23.0.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Hatice Cetin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani sani che si offrono volontari per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare volontariamente allo studio,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare volontariamente allo studio.
  • Avere un'anomalia congenita del midollo spinale
  • Problemi neurologici, ortopedici, infiammatori, cardiovascolari, reumatologici, vestibolari esistenti
  • Avere una storia chirurgica della regione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di utilizzo di cuffie e smartphone
Il gruppo in cui i partecipanti ascoltano musica mentre scambiano messaggi e anche in cui queste attività vengono valutate separatamente. L'unico gruppo nello studio.
Altro: Intervento in cuffia e smartphone
Valutazione dell'equilibrio statico e della distribuzione della pressione, dell'equilibrio posturografico e dell'equilibrio dinamico dei partecipanti durante l'utilizzo di cuffie e messaggistica.
Altri nomi:
  • Dispositivo baropodometrico FreeMed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni baropodometriche – Distribuzione della pressione statica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La distribuzione della pressione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà percentuale.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Centro di gravità posturografico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Il baricentro sarà valutato con la pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Oscillazioni posturografiche
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Le oscillazioni verranno valutate con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni del baropodometro - Lunghezza dell'oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche - Spostamento posturografico verso gli assi X e Y
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Velocità media di oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La velocità di oscillazione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il grado.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche - Superficie media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La superficie media sarà valutata con pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà cm.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Velocità media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà millimetri/secondo.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni del baropodometro - Durate delle fasi dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà costituita da percentuali
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di caricamento dei piedi - Arco longitudinale dinamico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di caricamento dei piedi - Carico del retropiede dell'avampiede
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di carico dei piedi: carico laterale mediale
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario della flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Alla base
Il Cognitive Flexibility Inventory è una misura di autovalutazione composta da 20 item per monitorare la frequenza con cui gli individui sono impegnati in interventi cognitivo comportamentali che stimolano il pensiero. Il punteggio totale varia tra 20 e 140, dove i punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità cognitiva.
Alla base
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Alla base
Verrà valutato con un inclinometro digitale, l'unità di misura sarà in gradi.
Alla base
Valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: Alla base
Questo modulo valuterà l'allineamento posturale dei partecipanti. I punteggi totali vanno da 13 a 65, con risultati classificati come: "eccellente" (sopra 45), "buono" (40-44), "discreto" (30-39), "scarso" (20-29) e " molto povero'.
Alla base
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Alla base
Questo modulo valuterà la forma fisica e il benessere dei partecipanti. In base ai minuti MET settimanali, i risultati sono classificati in tre livelli di attività: inattivo, minimamente attivo e molto attivo.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hatice Cetin, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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