- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400576
Smartphone- og hovedtelefoneffekter på baropodometriske parametre
23. oktober 2024 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Virkninger af smartphone- og hovedtelefonbrug på baropodometriske parametre hos raske individer
Målet med denne observationsundersøgelse er at observere baropodometriske parametre såsom posturalt svaj og fodtryksforstyrrelse hos raske unge deltagere i alderen 18-35. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker brugen af hovedtelefoner baropodometriske parametre hos raske unge individer?
- Hvordan påvirker sms'er baropodometriske parametre hos raske unge individer?
- Hvordan påvirker brugen af hovedtelefoner under sms'er baropodometriske parametre hos raske unge individer?
Deltagerne vil:
- Må kun vurderes én gang.
- Stå på den baropodometriske enhedsplatform, mens du står, sender sms'er, lytter til musik, sender sms'er, mens du lytter til musik til den statiske og posturografiske balanceevaluering.
- Gå på den baropdometriske enhedsplatform, mens du står, sender sms'er, lytter til musik, sms'er, mens du lytter til musik for dynamisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores dagligdag udfører vi mange funktioner samtidigt.
To enheder, som moderne teknologi har bragt os, er hovedtelefoner og mobiltelefoner, som begge er almindeligt anvendte.
Undersøgelser har vist, at holdningssvingninger ændrer sig under gang, mens du bruger en telefon, men samme undersøgelser viser også, at der er behov for mere omfattende undersøgelser.
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger postural oscillation og fodtrykfordeling, mens du lytter til musik med høretelefoner og beskeder.
Formålet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere postural oscillation og fodtrykfordeling under hovedtelefonbrug og beskeder hos raske deltagere i alderen 18-35.
Prøvestørrelsen på 35 deltagere blev bestemt ud fra et lignende undersøgelseseksempel ved hjælp af G-Power-analyse.
Deltagerne vil blive vurderet på Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering.
Deltagerne vil blive udvalgt ud fra berettigelseskriterier, og der vil kun være én gruppe i undersøgelsen; derfor vil randomisering ikke blive udført.
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive evalueret ved hjælp af FreeMED-styrkeplatformen (Sensor Medica, Italien).
Selve platformen er 40x40 cm stor og leveres med to plader på hver en meter lang.
Når alle komponenter er samlet, opnås en sammenhængende overflade på 2,4 meter.
Deltagerne vil deltage i statiske, posturografiske og dynamiske evalueringer.
I hver evaluering vil deltagerne først stå stille, derefter tage hovedtelefoner på og lytte til musik ved 80 decibel med et tempo på 130 bpm, derefter skrive en besked og til sidst skrive en besked, mens de lytter til musik.
Statisk evaluering vil give information om fodtrykfordeling; posturografisk evaluering vil omfatte Romberg-tests med åbne øjne, lukkede øjne, stående på en fod og stående på to fødder; og dynamisk evaluering vil vurdere deltagernes gangfaser og hastighed.
Den statistiske analyse af undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 software.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske unge mennesker, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- At være mellem 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt.
- At have en medfødt rygmarvsanomali
- Eksisterende neurologiske, ortopædiske, inflammatoriske, kardiovaskulære, reumatologiske, vestibulære problemer
- At have en kirurgisk historie af rygmarvsregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brugergruppe for hovedtelefoner og smartphones
Gruppen, hvor deltagerne lytter til musik, mens de sender beskeder, og også hvor disse aktiviteter evalueres separat.
Den eneste gruppe i undersøgelsen.
|
Vurdering af deltagernes statiske balance- og trykfordeling, posturografisk balance og dynamisk balance ved brug af hovedtelefoner og beskeder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baropodometervurderinger- Statisk trykfordeling
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Trykfordelingen vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være procenter.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk tyngdepunkt
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Tyngdepunktet vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Posturografiske svingninger
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Oscillationer vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk svajlængde
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk forskydning mod X- og Y-aksen
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk gennemsnitlig svajningshastighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Svingningshastigheden vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og registreringsmåleenheden vil være grader.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Dynamisk gennemsnitlig overflade
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Gennemsnitlig overflade vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og registreringsmåleenheden vil være cm.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Dynamisk gennemsnitshastighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være millimeter/sekund.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Dynamisk gangfasevarighed
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform, og den registrerende måleenhed vil være procenter
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Fodbelastningsmønster - Dynamisk langsgående bue
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Fodbelastningsmønster - Forfod Reatfoot Load
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Fodbelastningsmønster - Medial lateral belastning
Tidsramme: gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Det vil blive vurderet med FreeMed baropodometrisk platform og vil blive brugt til at vurdere føddernes belastningsmønster.
|
gennem studieintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kognitive fleksibilitetsopgørelse
Tidsramme: Ved baseline
|
The Cognitive Flexibility Inventory er en 20-elements selvrapporteringsmåling til at overvåge, hvor ofte individer engagerer sig i kognitive adfærdsmæssige tankeudfordrende interventioner.
Den samlede score ligger mellem 20 og 140, hvor højere score indikerer mere kognitiv fleksibilitet.
|
Ved baseline
|
|
Fremadrettet hovedstilling
Tidsramme: Ved baseline
|
Det vil blive vurderet med et digitalt inklinometer, måleenheden vil være i grader.
|
Ved baseline
|
|
New York Posture Assessment
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne formular vil vurdere deltagernes posturale tilpasning.
Samlede resultater spænder fra 13 til 65, med resultater kategoriseret som: 'fremragende' (over 45), 'god' (40-44), 'rimelig' (30-39), 'dårlig' (20-29) og ' meget dårlig'.
|
Ved baseline
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne formular vil vurdere deltagernes fysiske form og velbefindende.
Baseret på MET-minutter om ugen er resultaterne kategoriseret i tre aktivitetsniveauer: inaktivt, minimalt aktivt og meget aktivt.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Cetin, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .