Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af mHealth-implementeringsprogram på forbedring af sygeplejestuderendes livsstil (mHealth)

3. maj 2024 opdateret af: Shaherah Andargeery, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Indvirkning af mHealth-implementeringsprogram på forbedring af sygeplejestuderendes livsstil: et randomiseret kontrolleret forsøg

En sund livsstil er afgørende for at forebygge kroniske sygdomme. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​mHealth-interventionsprogrammet til at vedtage en sund livsstil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En sund livsstil er afgørende for at forebygge kroniske sygdomme. Ikke desto mindre engagerer cirka 90 % af universitetsstuderende regelmæssigt mindst én usund livsstil. Mobile smarte enheder-baserede sundhedsinterventioner (mHealth), der inkorporerer teoretiske rammer vedrørende adfærdsændringer i interaktion med miljøet, kan give en tiltalende og omkostningseffektiv tilgang til at fremme bæredygtige tilpasninger af sundere livsstile.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​mHealth interventionsprogram sammenlignet med traditionelle (ansigt-til-ansigt) program med hensyn til at vedtage en sund livsstil blandt studerende fra Sygeplejefakultetet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig eller kvindelig sygeplejerskestuderende
  • i alderen 19-24 år
  • med BMI ≥ 18,5
  • i stand til at udføre fysisk aktivitet
  • ejer af en smartphone
  • klar til at bruge forskellige sociale medier

Ekskluderingskriterier:

  • på diæt eller har en historie med diæt
  • med historie med kroniske sygdomme, fx DM, hypothyroidisme eller andre endokrine sygdomme
  • med historie med medicin, der kan forårsage vægtøgning, f.eks. antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika eller steroider
  • med psykiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mHealth uddannelsesprogram
De modtog 1 session hver 2. uge i 3 måneder ved hjælp af Zoom-møde (hver session varer 1 time). Budskabet understreger vigtigheden af ​​livskvalitet og positiv psykologi og fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring, omfatter vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og mængde af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, tilrettelæggelse af måltider og en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser. Det daglige engagement i interventionen blev vurderet ved hjælp af SMS-svar og antallet af gennemførte coachingopkald. Deltagerne blev bedt om at svare "Udført" via e-mails, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram eller Zoom-møde.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Budskabet understreger vigtigheden af ​​livskvalitet og positiv psykologi. Begrebet livskvalitet beskrives som multidimensionelt, også meddelelsen fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring omfatter vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og kvantitet af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, organisering af måltider og vedtagelsen af ​​en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser. Budskabet diskuterede også fitnessfødevarer, der hjælper fordøjelsen og fremmer en sund krop. Meddelelsen introducerede Healthy Eating Plate.
Aktiv komparator: Traditionelt uddannelsesprogram
De modtog 1 session hver 2. uge i 3 måneder på deres bekvemmelighedssted (hver session varer 1 time). Samme budskab som Interventionsgruppen. Små gruppediskussioner og visning af pædagogiske budskaber, plakater, handout og power point-præsentationsforelæsninger.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Budskabet understreger vigtigheden af ​​livskvalitet og positiv psykologi. Begrebet livskvalitet beskrives som multidimensionelt, også meddelelsen fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring omfatter vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og kvantitet af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, organisering af måltider og vedtagelsen af ​​en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser. Budskabet diskuterede også fitnessfødevarer, der hjælper fordøjelsen og fremmer en sund krop. Meddelelsen introducerede Healthy Eating Plate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetstid og deltagerniveauer vurderet af Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Den samlede ugentlige tid brugt på fysisk aktivitet og den tid der bruges i hvert domæne (arbejde, transport og fritid) bestemmes ved at gange antallet af dage om ugen i hver kategori med den gennemsnitlige daglige varighed. Minutter om ugen i hver kategori ganges derefter med metaboliske ækvivalenter (MET). Den samlede GPAQ-score beskrives som "Lav" hvis < 600 MET-minutter/uge, "Moderat" hvis = 600-1500 MET-minutter/uge eller "Høj", hvis > 1500 MET-minutter/uge.
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Kostvurdering ved hjælp af Spørgeskema med Fødevarefrekvens (FFQ).
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Den består af 140 madvarer kategoriseret under 27 kategorier med tre Likert-skalaer (spiser normalt, spiser nogle gange og spiser sjældent). Score på 27-45 indikerer dårlige sunde valg, 46-63 indikerer rimelige sunde valg, og 64-81 indikerer gode sunde valg.
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Søvnkvalitetsskala.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Den vurderer søvnkvaliteten for den sidste måned og består af 28 spørgsmål med fire Likert-skalaer (sjældent, nogle gange, ofte og næsten altid). Den samlede score kan variere fra 0 til 84, med højere score, der nedsætter hyppigere søvnforstyrrelser (god søvnkvalitet ≤ 28, rimelig 29 - ≤ 56 og dårlig > 56).
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægten i kilogram og højden i meter vil blive kombineret for at rapportere body mass index (BMI) i kg/m2.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet

Deltagerne er kategoriseret efter BMI i henhold til WHO i:

  • Undervægt (BMI < 18,5 kg/m2)
  • Normalvægt (BMI = 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Overvægt (BMI = 25 - 29,9 kg/m2)
  • Overvægtig (BMI ≥ 30 kg/m2)
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
Blodtryksniveau vurderet med blodtryksmåleren.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet

Deltagerne er kategoriseret efter deres blodtryk i:

  • Normalt blodtryk: Mindre end 120/80 mmHg
  • Risiko for højt blodtryk (prehypertension): Mellem 120/80 og 140/90
  • Højt blodtryk (hypertension): Mere end 140/90 mmHg
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PNURSP2024R447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de enkelte afidentificerede deltageres data. De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingstidsramme

Mellem 12 og 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere til at blive brugt til systematiske reviews eller metaanalyser baseret på en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger