- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404619
Indvirkning af mHealth-implementeringsprogram på forbedring af sygeplejestuderendes livsstil (mHealth)
Indvirkning af mHealth-implementeringsprogram på forbedring af sygeplejestuderendes livsstil: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sund livsstil er afgørende for at forebygge kroniske sygdomme. Ikke desto mindre engagerer cirka 90 % af universitetsstuderende regelmæssigt mindst én usund livsstil. Mobile smarte enheder-baserede sundhedsinterventioner (mHealth), der inkorporerer teoretiske rammer vedrørende adfærdsændringer i interaktion med miljøet, kan give en tiltalende og omkostningseffektiv tilgang til at fremme bæredygtige tilpasninger af sundere livsstile.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af mHealth interventionsprogram sammenlignet med traditionelle (ansigt-til-ansigt) program med hensyn til at vedtage en sund livsstil blandt studerende fra Sygeplejefakultetet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig eller kvindelig sygeplejerskestuderende
- i alderen 19-24 år
- med BMI ≥ 18,5
- i stand til at udføre fysisk aktivitet
- ejer af en smartphone
- klar til at bruge forskellige sociale medier
Ekskluderingskriterier:
- på diæt eller har en historie med diæt
- med historie med kroniske sygdomme, fx DM, hypothyroidisme eller andre endokrine sygdomme
- med historie med medicin, der kan forårsage vægtøgning, f.eks. antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika eller steroider
- med psykiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mHealth uddannelsesprogram
De modtog 1 session hver 2. uge i 3 måneder ved hjælp af Zoom-møde (hver session varer 1 time).
Budskabet understreger vigtigheden af livskvalitet og positiv psykologi og fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring, omfatter vigtigheden af fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og mængde af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, tilrettelæggelse af måltider og en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser.
Det daglige engagement i interventionen blev vurderet ved hjælp af SMS-svar og antallet af gennemførte coachingopkald.
Deltagerne blev bedt om at svare "Udført" via e-mails, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram eller Zoom-møde.
|
Budskabet understreger vigtigheden af livskvalitet og positiv psykologi.
Begrebet livskvalitet beskrives som multidimensionelt, også meddelelsen fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring omfatter vigtigheden af fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og kvantitet af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, organisering af måltider og vedtagelsen af en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser.
Budskabet diskuterede også fitnessfødevarer, der hjælper fordøjelsen og fremmer en sund krop.
Meddelelsen introducerede Healthy Eating Plate.
|
Aktiv komparator: Traditionelt uddannelsesprogram
De modtog 1 session hver 2. uge i 3 måneder på deres bekvemmelighedssted (hver session varer 1 time).
Samme budskab som Interventionsgruppen.
Små gruppediskussioner og visning af pædagogiske budskaber, plakater, handout og power point-præsentationsforelæsninger.
|
Budskabet understreger vigtigheden af livskvalitet og positiv psykologi.
Begrebet livskvalitet beskrives som multidimensionelt, også meddelelsen fremhæver trinene til at ændre ens livsstil, herunder selvrefleksion, vaneændring og forpligtelse til en omfattende livsstilsændring omfatter vigtigheden af fysisk aktivitet, håndtering af stress, kvalitet og kvantitet af søvn og specifikke anbefalinger er givet vedrørende drikkevand, organisering af måltider og vedtagelsen af en sund afbalanceret kost med opmærksomhed på portionsstørrelser.
Budskabet diskuterede også fitnessfødevarer, der hjælper fordøjelsen og fremmer en sund krop.
Meddelelsen introducerede Healthy Eating Plate.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetstid og deltagerniveauer vurderet af Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Den samlede ugentlige tid brugt på fysisk aktivitet og den tid der bruges i hvert domæne (arbejde, transport og fritid) bestemmes ved at gange antallet af dage om ugen i hver kategori med den gennemsnitlige daglige varighed.
Minutter om ugen i hver kategori ganges derefter med metaboliske ækvivalenter (MET).
Den samlede GPAQ-score beskrives som "Lav" hvis < 600 MET-minutter/uge, "Moderat" hvis = 600-1500 MET-minutter/uge eller "Høj", hvis > 1500 MET-minutter/uge.
|
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Kostvurdering ved hjælp af Spørgeskema med Fødevarefrekvens (FFQ).
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Den består af 140 madvarer kategoriseret under 27 kategorier med tre Likert-skalaer (spiser normalt, spiser nogle gange og spiser sjældent).
Score på 27-45 indikerer dårlige sunde valg, 46-63 indikerer rimelige sunde valg, og 64-81 indikerer gode sunde valg.
|
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Søvnkvalitetsskala.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Den vurderer søvnkvaliteten for den sidste måned og består af 28 spørgsmål med fire Likert-skalaer (sjældent, nogle gange, ofte og næsten altid).
Den samlede score kan variere fra 0 til 84, med højere score, der nedsætter hyppigere søvnforstyrrelser (god søvnkvalitet ≤ 28, rimelig 29 - ≤ 56 og dårlig > 56).
|
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægten i kilogram og højden i meter vil blive kombineret for at rapportere body mass index (BMI) i kg/m2.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Deltagerne er kategoriseret efter BMI i henhold til WHO i:
|
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Blodtryksniveau vurderet med blodtryksmåleren.
Tidsramme: Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Deltagerne er kategoriseret efter deres blodtryk i:
|
Vurderet lige før og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PNURSP2024R447
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalAfsluttetDiabetespatienter, Gamification, DiabetikeruddannelseSingapore
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAfsluttetEpilepsi, generaliseretCanada