Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​timianhonning i behandlingen af ​​orale aftøse sår

15. maj 2024 opdateret af: British University In Egypt

Effekten af ​​timianhonning i behandlingen af ​​orale aftøse ulcera: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) betragtes som den mest almindelige mundslimhindelæsion, der først er til stede i barndommen eller ungdommen. Aftøse sår påvirker op til 25% af den generelle befolkning, og 3-måneders gentagelsesrater er så høje som 50%, det er mere almindeligt hos kvinder, det øges også med stigende alder, og mindre aftøse sår er 80% af de ramte patienter.

På grund af de antimikrobielle, anti-inflammatoriske, svampedræbende og smertestillende virkninger af timianhonning og manglen på evidens i den betragtede befolkning, havde nærværende undersøgelse til formål at vurdere virkningen af ​​honning på smertelindring hos patienter med mindre RAU som en primær mål og at vurdere den helbredende effekt af naturlig timianhonning på mindre RAU, og Oral Health Impact Profile (OHIP-14) som et sekundært mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af aphthous vil normalt være til tre formål: reduktion af smerter og betændelse, forebyggelse af sekundær infektion, reduktion af varighed og gentagelse af aphthous. De mest almindelige behandlinger, efter mundhygiejne, er: brug af lokale og orale steroider, der virker på T-lymfocytter og reducerer inflammation, brug af lokale antibiotika, for eksempel klorhexidin, benzidamin, løser vitamin- og mineralmangel, såsom B12, jern, folinsyre og undgåelse af fødevareallergener. Andre behandlinger såsom amelexanox, en potent hæmmer af inflammation på grund af mastceller og neutrofiler. levamisol, talidomid er også effektive.

Mange faktorer kan være involveret i dets progression, såsom genetisk disposition, immunologiske abnormiteter, mikrobiel infektion, psykologisk stress og hormonel tilstand. Da ætiologien og patogenesen af ​​RAS forbliver uklar, er der i øjeblikket ingen konsensus om en endelig helbredende terapi. Den almindeligt accepterede behandlingsstrategi er at mindske smerten og varigheden af ​​læsioner. Topikale kortikosteroider, antibiotika og analgetika anbefales stærkt til patienter med RAS.

Men længere behandling og hyppig eksponering for disse lægemidler kan forårsage svampeinfektion og lægemiddelresistens, hvilket yderligere kan føre til mere alvorlige bivirkninger eller endda livstruende komplikationer. Naturlig urtemedicin som alternativ behandling for RAS har været meget brugt i mange lande i årtier. Kliniske undersøgelser af brugen af ​​sådanne midler har rapporteret gunstige fordele for patienter ved at reducere ubehaget og varigheden af ​​sår.

Den store mængde litteratur rapporterede om effektiviteten af ​​honning. Det indikerer, at det potentielt kan være nyttigt at behandle paradentosesygdomme, mundsår og andre problemer med oral sundhed. Desuden er det påvist, at påføring af honning på et sår stimulerer produktionen og frigivelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, der hjælper med sårhelingsprocessen, såsom interleukin-1 og tumornekrosefaktor-alfa. Den topiske påføring af honning til forskellige skadede væv har også vist sig at stimulere sårreparation gennem stimulering af vækst af epitelceller, reduktion af ødem og sårdebridering.

Takzaree et al. i 2017 har evalueret virkningerne af lokal påføring af timianhonning i åben kutan sårheling og konkluderede, at lokal påføring af honning to gange dagligt kunne booste helingsprocessen, da det reducerer inflammationen, øger granulationsvævsdannelsen og fremmer angiogenese. og epitelisering, og dette ville i sidste ende resultere i en hurtigere sårhelingsproces. Disse antioxidanter og sårhelende virkninger er også blevet valideret for Tulkarm-honning og Thymus vulgaris-honning. En nylig undersøgelse afslørede væsentlige gavnlige virkninger af Thymus vulgaris-honning på hudsårheling og anbefalede dens brug i forskellige typer sår.

Nyere forskning havde til formål at evaluere effekten af ​​timian honning oral gel til forebyggelse af kemoterapi-induceret oral mucositis hos patienter med brystkræft med vægt på patientrapporterede symptomer. Undersøgelsen konkluderede, at brugen af ​​timianhonning oral gel reducerede forekomsten, varigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer på oral mucositis, udover at forsinke forekomsten af ​​grad ≥2 oral mucositis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Undersøgelsen involverede patienter, som havde en positiv historie med lignende mundslimhindesår i 3-4 måneder og sår i <48 timer.

    • Klinisk diagnosticerede patienter med kronisk aftøs stomatitis, der måler ≤5 mm i størrelse i mundhulen, og som har givet skriftligt samtykke til deltagelse.
    • Kun enkelte sår blev taget i betragtning til undersøgelsen.
    • Systemisk sundhedspatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen udelukkede patienter med en historie med associeret systemisk sygdom.

    • Tilfælde af kronisk aftøs stomatitis (større), læsioner af herpetisk form, talrige RAS-læsioner og rygning.
    • Derudover blev der ikke taget hensyn til patienter med en historie med overfølsomhed over for honning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Timian honning
10 patienter vil blive behandlet med timianhonning (100 % ren naturlig honning, påført af dem selv) på deres sår tre gange dagligt i 7 dage.
Timianhonning er en rig monofloral honningsort dannet af bier, der samler nektar fra thymus vulgaris-blomster. påføring af timianhonning (100 % ren naturlig honning, påført af sig selv) på deres sår tre gange om dagen i 7 dage
Aktiv komparator: kenalog i orabase
10 patienter vil blive behandlet med kenalog i orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% i oral pasta 5g), tre gange dagligt i kun 7 dage.
kenalog i orabase (triamcinolonacetonid 0,1% i oral pasta 5g)
Andre navne:
  • kenalog i orabase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dage.
Visual Analog Scale (0-10) vil blive brugt til at bestemme intensiteten af ​​smerte på dag 0, dag 3, dag 5 og dag 7.
7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af sår (i mm)
Tidsramme: 7 dage.
efter påbegyndelse af behandlingen vil sårstørrelsen blive registreret på dag 0, dag 3, dag 5 og dag 7 ved hjælp af en kalibreret tandsonde med millimetermarkering.
7 dage.
Spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tidsramme: 7 dage
Spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er blevet vurderet 1 uge efter intervention. OHIP-14 anvender en skala med fem kategorier (1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = lejlighedsvis, 4 = ret ofte og 5 = meget ofte). En lavere score i en af ​​de fem kategorier indikerer højere tilfredshed
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fortrolighed af data: Alle data vil blive gemt i et Excel-ark til forskningsformål og med respekt for patientens fortrolighed. Patienter har ret til at trække sig fra forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af en hvilken som helst grund og uden straf.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .