Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atelektasefrekvens i forskellige ventilationstilstande

17. december 2025 opdateret af: Ahmet Aras, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering af atelektasefrekvens i forskellige ventilationstilstande brugt i generel anæstesi hos børn med lunge-ultralyd

Generel anæstesi er karakteriseret ved midlertidigt tab af bevidsthed og nedsat refleksaktivitet uden nogen ændring i vitale funktioner. Det kan udføres med intravenøse og/eller inhalationsmidler. Under generel anæstesi standses vejrtrækningen, og der ydes respirationsstøtte til patienter med forskellige respirationsudstyr og ventilationstilstande på anæstesiapparatet. De mest almindeligt anvendte ventilationstilstande under anæstesi er volumenkontrolleret (VCV) og trykkontrolleret (PCV). Ved trykstyret ventilation forsynes ventilationen med luftvejstrykket bestemt af anæstesilægen under hele inspirationen. Mens trykket er konstant under inspiration, er tidalvolumenet variabel. Ved volumenstyret ventilation indstilles ventilation udført ved volumen af ​​anæstesilægen. Med andre ord er det bestemte volumen konstant, men luftvejstrykket varierer.

I pædiatrisk anæstesi har praksisformer ikke vist sig at have en klar fordel i forhold til hinanden. Begge tilstande har fordele og ulemper. Med udviklingen af ​​moderne anæstesiapparater i de senere år kan sikker ventilation tilvejebringes selv hos helt små børn med volumenkontrolleret tilstand (VCV).

Atelektase er begrænsningen af ​​gasudveksling på grund af fuldstændig eller delvis kollaps af lungen. Atelektase kan ses hos 90 procent af patienterne, der får generel anæstesi. Denne forekomst er rapporteret at være 68-100 procent hos børn.

Lungeultralyd er en billeddiagnostisk metode med mange fordele til billeddannelse af lungerelaterede sygdomme, såsom at den ikke indeholder ioniserende stråling, at den er billig og udføres ved sengen. For nylig er brugen af ​​det af anæstesiologer blevet udbredt i mange lungepatologier, herunder atelektase. Traditionelle og modificerede lunge-ultralydsscoringssystemer kan bruges til at evaluere atelektase i lungeparenkym med ultralyd. Ud over det traditionelle system gør det modificerede scoringssystem også muligt at evaluere små subpleurale konsolideringer

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effekterne af volumenkontrollerede og trykkontrollerede ventilationstilstande, der anvendes i generel anæstesi hos børn på atelektase med lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle og modificerede lunge-ultralydsscoringssystemer kan bruges til at evaluere atelektase i lungeparenkymet ved hjælp af ultralyd. Det modificerede scoringssystem giver også mulighed for at evaluere små subpleurale konsolideringer ud over det traditionelle system.

Lungevæv evalueres mellem de interkostale rum. På ultralyd kan pleuralinjen normalt ses som lysende hvid på grund af den akustiske impedansforskel mellem det luftede lungevæv og det omgivende væv. De fleste af ultralydsbølgerne reflekteres fra denne linje. På grund af de konstant reflekterede ultralydsbølger mellem pleuralinjen og transduceren kan der i parenkymet observeres hyperekkoiske linjer parallelt med pleuralinjen, kaldet A-linjer. Lodrette hyperekkoiske linjer, der kommer ud fra pleuralinjen i lunge-ultralydsbilledet, er defineret som B-linjer. B-linjer følger vinkelret på A-linjer. B-linjer ledsager lungernes glidende bevægelse sammen med åndedrætsbevægelsen.

Patienten vurderes normalt, mens han ligger i liggende stilling. Brystkassen er opdelt i 12 kvadranter, når den vurderes med ultralyd for atelektase. Midsternal linje, anterior aksillær linje, posterior aksillær linje danner de lodrette grænser for kvadranterne. Hvert område er opdelt i to dele, øvre og nedre, af en linje, der går gennem dets midtpunkt. Venstre hemithorax anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre, posterior lateral; Højre hemithorax består af 12 kvadranter: anterior øvre, lateral øvre, posterior øvre, anterior nedre, lateral nedre og posterior lateral. Ultralydssonden føres frem på tværs, og hver kvadrant undersøges. Patienten kan blive bedt om at vende lidt til siden for at evaluere de bageste kvadranter. Ultralydssonden placeres lodret på ribbenene, og lungeparenkymet, der ses mellem de interkostale rum, evalueres. Tab af ventilation evalueres i henhold til det modificerede lunge-ultralydsscoringssystem for hver kvadrant. Scoren indsamles ved at evaluere 12 kvadranter fra 0 til 3 og en værdi mellem 0-36 opnås. For hver kvadrant repræsenterer 0 regionen uden ventilationstab, og 3 angiver regionen med alvorligt ventilationstab. 0 angiver normalt væv uden tab af ventilation, og 2 eller færre B-linjer observeres. 1 angiver et lille tab af ventilation, 3 eller flere B-linjer eller en eller flere subpleurale konsolideringer adskilt af en normal pleuralinje observeres. 2 angiver moderat tab af ventilation, observeret som multiple fusionerede B-linjer eller multiple små subpleurale konsolideringer adskilt af fortykkede eller uregelmæssige pleuralinjer. 3 indikerer alvorligt ventilationstab og observeres som konsolidering eller subpleural konsolidering større end 1x2 cm.

Hver patient gennemgik transthorakal lunge-ultralyd i alt 4 gange: før larynxmaskeluftvejen (LMA), i 10. minut efter LMA, før ekstubation og i 10. minut efter ekstubation. Derudover blev data om respirationsmekanik og hæmodynamiske parametre registreret to gange, i det 10. minut efter LMA og før ekstubation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 2 og 10 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Bedømmelse I-II
  • Elektiv operation planlagt
  • Tilfælde, der vil gennemgå generel anæstesi
  • Kirurgisk tid forventes at være >30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for ultralyd (USG) gel
  • Kendt obstruktiv og restriktiv lungesygdom
  • Lungeinfektion i de sidste 3 måneder
  • Har en historie med operation inden for de sidste 3 måneder
  • En historie med flere traumer i de sidste 3 måneder
  • Body Mass Index ≥30
  • Med diafragmabrok
  • Efter at have gennemgået laparoskopisk abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Patienter ventileret med volumenkontrolleret ventilation (VCV) tilstand
Patienter, der skulle ventileres med VCV-tilstand, blev anbragt på respiratorisk støtte (Dräger Primus) med en vejrtrækningshastighed, der ville give 8 ml/kg tidalvolumen, 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og 30-35 mmHg endetidal kuldioxid koncentration (etCO2) niveau.
Procedure: Volumenstyret ventilation (VCV) tilstand

Patienter, der skulle ventileres med VCV-tilstand, blev placeret på respiratorisk støtte (Dräger Primus) med en vejrtrækningshastighed, der ville give 8 ml/kg tidalvolumen, 5 cmH2O PEEP og 30-35 mmHg end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau.

Lunge-ultralyd blev udført i 4 forskellige tidsperioder (før laryngeal mask airway (LMA), i det 10. minut efter LMA, før ekstubation og i det 10. minut efter ekstubation). Modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter blev registreret.
Aktiv komparator: Patienter ventileret med trykstyret ventilation (PCV) tilstand
Passende maksimale inspiratoriske tryk blev indstillet til at skabe et tidalvolumen på 8 ml/kg hos patienter, der ville blive ventileret med PCV-tilstand. Antallet af vejrtrækninger (Dräger Primus) blev justeret for at give et end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau på 30-35 mmHg. PEEP blev sat til 5 cmH2O.
Procedure: Trykstyret ventilation (PCV) tilstand

Passende maksimale inspiratoriske tryk blev indstillet til at skabe et tidalvolumen på 8 ml/kg hos patienter, der ville blive ventileret med PCV-tilstand. Antallet af vejrtrækninger (Dräger Primus) blev justeret for at give et end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2) niveau på 30-35 mmHg. PEEP blev sat til 5 cmH2O.

Lunge-ultralyd blev udført i 4 forskellige tidsperioder (før laryngeal mask airway (LMA), i det 10. minut efter LMA, før ekstubation og i det 10. minut efter ekstubation). Modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykkontrolleret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande ændrede lunge-ultralydsscore før ekstubation
Tidsramme: Før ekstubering
Sammenligning af den samlede modificerede lunge-ultralydsscore på 12 kvadranter (0-36 point) før ekstubation mellem grupper med hensyn til atelektase. En stigning i USG-scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​atelektase. Et fald i USG-scoren indikerer, at sværhedsgraden af ​​atelektase er lav.
Før ekstubering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af disse ventilationstilstande på lungetrykparametre.
Tidsramme: 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode
Effekt af forskellige ventilationstilstande på lungetryk (spidstryk cmH2O, pladetryk cmH2O og middeltryk cmH2O-parametre.
10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: Før LMA (præoperativ periode)
Bestemmelse af hyppigheden af ​​atelektase i alle kvadranter før laryngeal mask airway (LMA) (præoperativ periode) og sammenligning mellem de to grupper
Før LMA (præoperativ periode)
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: 10. minut efter LMA
Bestemmelse af frekvensen af ​​atelektase i alle kvadranter i det 10. minut efter LMA og sammenligning mellem de to grupper
10. minut efter LMA
Hyppighed af atelektase i volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) respiratorisk ventilationstilstande
Tidsramme: 10. minut efter ekstubation
Bestemmelse af frekvensen af ​​atelektase i alle kvadranter i det 10. minut efter ekstubation og sammenligning mellem de to grupper
10. minut efter ekstubation
Sammenligning af forekomst af atelektase og modificeret lunge-ultralyd (USG)-score (0-3 point) i 12 forskellige lungeregioner hos patienter fulgt i VCV/PCV-ventilationstilstande under generel anæstesi.
Tidsramme: præ-LMA-periode (præoperativ periode), 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode, 10. minut efter ekstubation
Frekvensen af ​​atelektase i alle lungekvadranter i præ-LMA-perioden, i det 10. minut efter LMA, i præ-ekstubationsperioden og i det 10. minut efter ekstubation vil blive bestemt og sammenlignet. En stigning i USG-scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​atelektase. Et fald i USG-scoren indikerer, at sværhedsgraden af ​​atelektase er lav.
præ-LMA-periode (præoperativ periode), 10. minut efter LMA, præ-ekstubationsperiode, 10. minut efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-BADEK-2024-152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger