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Atelektasenhäufigkeit in verschiedenen Beatmungsmodi

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmet Aras, Ankara Etlik City Hospital

Bewertung der Atelektasenhäufigkeit in verschiedenen Beatmungsmodi, die in der Vollnarkose bei Kindern mit Lungenultraschall verwendet werden

Die Vollnarkose ist durch vorübergehenden Bewusstseinsverlust und verminderte Reflexaktivität ohne Veränderung der Vitalfunktionen gekennzeichnet. Sie kann mit intravenösen und/oder inhalativen Mitteln durchgeführt werden. Während der Vollnarkose wird die Atmung angehalten und den Patienten mit verschiedenen Beatmungsgeräten und Beatmungsmodi am Anästhesiegerät Atemunterstützung geboten. Die am häufigsten verwendeten Beatmungsmodi während der Anästhesie sind volumenkontrolliert (VCV) und druckkontrolliert (PCV). Bei der druckkontrollierten Beatmung erfolgt die Beatmung während der Inspiration mit dem vom Anästhesisten ermittelten Atemwegsdruck. Während der Druck während der Inspiration konstant ist, ist das Atemzugvolumen variabel. Bei der volumenkontrollierten Beatmung wird die Beatmung mit dem Volumen durchgeführt, das vom Anästhesisten eingestellt wird. Mit anderen Worten: Das ermittelte Volumen ist konstant, der Atemwegsdruck variiert jedoch.

In der Kinderanästhesie konnte nicht nachgewiesen werden, dass die Übungsmodi einen klaren Vorteil gegenüber anderen haben. Beide Modi haben Vor- und Nachteile. Mit der Entwicklung moderner Anästhesiegeräte in den letzten Jahren kann mit dem volumenkontrollierten Modus (VCV) auch bei sehr kleinen Kindern eine sichere Beatmung gewährleistet werden.

Unter Atelektase versteht man die Einschränkung des Gasaustausches aufgrund eines vollständigen oder teilweisen Kollapses der Lunge. Atelektasen können bei 90 Prozent der Patienten unter Vollnarkose beobachtet werden. Bei Kindern soll diese Inzidenz zwischen 68 und 100 Prozent liegen.

Die Lungenultraschalluntersuchung ist eine bildgebende Methode mit vielen Vorteilen für die Darstellung von Lungenerkrankungen, da sie beispielsweise keine ionisierende Strahlung enthält, kostengünstig ist und am Krankenbett durchgeführt werden kann. In jüngster Zeit wird es von Anästhesisten häufig bei vielen Lungenerkrankungen eingesetzt, darunter auch bei der Atelektase. Herkömmliche und modifizierte Bewertungssysteme für die Lungenultraschalluntersuchung können zur Beurteilung der Atelektase im Lungenparenchym mittels Ultraschall eingesetzt werden. Zusätzlich zum traditionellen System ermöglicht das modifizierte Bewertungssystem auch die Bewertung kleiner subpleuraler Konsolidierungen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmungsmodi, die in der Vollnarkose bei Kindern auf Atelektasen eingesetzt werden, mit der Lungenultraschalluntersuchung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche und modifizierte Bewertungssysteme für die Lungenultraschalluntersuchung können zur Beurteilung der Atelektase im Lungenparenchym mittels Ultraschall eingesetzt werden. Das modifizierte Scoring-System bietet zusätzlich zum traditionellen System auch die Möglichkeit, kleine subpleurale Konsolidierungen zu bewerten.

Das Lungengewebe zwischen den Interkostalräumen wird beurteilt. Im Ultraschall ist die Pleuralinie aufgrund des akustischen Impedanzunterschieds zwischen dem belüfteten Lungengewebe und dem umgebenden Gewebe normalerweise hellweiß zu erkennen. An dieser Leitung werden die meisten Ultraschallwellen reflektiert. Aufgrund der ständig reflektierten Ultraschallwellen zwischen der Pleuralinie und dem Schallkopf können im Parenchym echoreiche Linien parallel zur Pleuralinie, sogenannte A-Linien, beobachtet werden. Vertikale echoreiche Linien, die im Lungenultraschallbild von der Pleuralinie ausgehen, werden als B-Linien definiert. B-Linien folgen senkrecht zu A-Linien. B-Linien begleiten die Gleitbewegung der Lunge zusammen mit der Atembewegung.

Der Patient wird üblicherweise in Rückenlage untersucht. Bei der Ultraschalluntersuchung auf Atelektase wird der Thorax in 12 Quadranten unterteilt. Mittelsternallinie, vordere Achsellinie und hintere Achsellinie bilden die vertikalen Grenzen der Quadranten. Jeder Bereich ist durch eine Linie, die durch seinen Mittelpunkt verläuft, in zwei Teile, einen oberen und einen unteren, unterteilt. Linker Hemithorax vorne oben, seitlich oben, hinten oben, vorne unten, seitlich unten, hinten seitlich; Der rechte Hemithorax besteht aus 12 Quadranten: vorderer oberer, seitlicher oberer, hinterer oberer, vorderer unterer, seitlicher unterer und hinterer lateraler Quadrant. Die Ultraschallsonde wird transversal vorgeschoben und jeder Quadrant untersucht. Der Patient kann aufgefordert werden, sich leicht zur Seite zu drehen, um die hinteren Quadranten zu beurteilen. Die Ultraschallsonde wird senkrecht auf die Rippen gelegt und das zwischen den Interkostalräumen sichtbare Lungenparenchym beurteilt. Der Ventilationsverlust wird gemäß dem modifizierten Lungenultraschall-Bewertungssystem für jeden Quadranten bewertet. Der Score wird durch die Auswertung von 12 Quadranten von 0 bis 3 ermittelt und ein Wert zwischen 0 und 36 ermittelt. Für jeden Quadranten steht 0 für die Region ohne Ventilationsverlust und 3 für die Region mit starkem Ventilationsverlust. 0 bedeutet normales Gewebe ohne Ventilationsverlust und es werden 2 oder weniger B-Linien beobachtet. 1 weist auf einen geringen Ventilationsverlust hin, es werden 3 oder mehr B-Linien oder eine oder mehrere subpleurale Konsolidierungen beobachtet, die durch eine normale Pleuralinie getrennt sind. 2 weist auf einen mäßigen Ventilationsverlust hin, der als mehrere verschmolzene B-Linien oder mehrere kleine subpleurale Konsolidierungen beobachtet wird, die durch verdickte oder unregelmäßige Pleuralinien getrennt sind. 3 weist auf einen schweren Ventilationsverlust hin und wird als Konsolidierung oder subpleurale Konsolidierung von mehr als 1 x 2 cm beobachtet.

Jeder Patient wurde insgesamt viermal einer transthorakalen Lungenultraschalluntersuchung unterzogen: vor der Larynxmaske (LMA), zehn Minuten nach der LMA, vor der Extubation und zehn Minuten nach der Extubation. Darüber hinaus wurden Daten zur Atemmechanik und zu hämodynamischen Parametern zweimal aufgezeichnet, jeweils in der 10. Minute nach der LMA und vor der Extubation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 2 und 10 Jahren
  • Bewertung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Elektive Operation geplant
  • Fälle, die einer Vollnarkose unterzogen werden
  • Die Operationszeit beträgt voraussichtlich >30 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Ultraschallgel (USG) allergisch sind
  • Bekannte obstruktive und restriktive Lungenerkrankung
  • Lungeninfektion in den letzten 3 Monaten
  • In den letzten 3 Monaten wurde in der Vergangenheit eine Operation durchgeführt
  • Eine Vorgeschichte von multiplen Traumata in den letzten 3 Monaten
  • Body-Mass-Index ≥30
  • Mit Zwerchfellhernie
  • Nach einer laparoskopischen Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Patienten wurden im volumenkontrollierten Beatmungsmodus (VCV) beatmet
Patienten, die im VCV-Modus beatmet werden sollten, wurden auf ein Atemunterstützungssystem (Dräger Primus) mit einer Atemfrequenz gesetzt, die ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg, einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH2O und endexspiratorisches Kohlendioxid von 30–35 mmHg lieferte Konzentrationsniveau (etCO2).
Verfahren: Modus der volumenkontrollierten Beatmung (VCV).

Patienten, die im VCV-Modus beatmet werden sollten, wurden auf eine Atemunterstützungseinheit (Dräger Primus) mit einer Atemfrequenz gesetzt, die ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg, einen PEEP von 5 cmH2O und eine endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (etCO2) von 30–35 mmHg lieferte.

Die Lungenultraschalluntersuchung wurde zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt (vor der Larynxmasken-Atemwegsbeatmung (LMA), 10 Minuten nach der LMA, vor der Extubation und 10 Minuten nach der Extubation). Es wurden modifizierte Lungenultraschall-Scores von 12 Quadranten aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Patienten wurden im druckkontrollierten Beatmungsmodus (PCV) beatmet
Der geeignete Spitzeninspirationsdruck wurde eingestellt, um bei Patienten, die im PCV-Modus beatmet werden sollten, ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg zu erzeugen. Die Anzahl der Atemzüge (Dräger Primus) wurde angepasst, um eine endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (etCO2) von 30–35 mmHg zu erreichen. Der PEEP wurde auf 5 cmH2O eingestellt.
Verfahren: Druckkontrollierter Beatmungsmodus (PCV).

Der geeignete Spitzeninspirationsdruck wurde eingestellt, um bei Patienten, die im PCV-Modus beatmet werden sollten, ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg zu erzeugen. Die Anzahl der Atemzüge (Dräger Primus) wurde angepasst, um eine endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (etCO2) von 30–35 mmHg zu erreichen. Der PEEP wurde auf 5 cmH2O eingestellt.

Die Lungenultraschalluntersuchung wurde zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt (vor der Larynxmasken-Atemwegsbeatmung (LMA), 10 Minuten nach der LMA, vor der Extubation und 10 Minuten nach der Extubation). Es wurden modifizierte Lungenultraschall-Scores von 12 Quadranten aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beatmungsmodi „Volumenkontrollierte Beatmung“ (VCV) und „Druckkontrollierte Beatmung“ (PCV) veränderten die Ergebnisse der Lungenultraschalluntersuchung vor der Extubation
Zeitfenster: Vor der Extubation
Vergleich des gesamten modifizierten Lungenultraschall-Scores von 12 Quadranten (0–36 Punkte) vor der Extubation zwischen den Gruppen im Hinblick auf die Atelektase. Ein Anstieg des USG-Scores weist auf eine Zunahme des Schweregrads der Atelektase hin. Eine Abnahme des USG-Scores weist darauf hin, dass der Schweregrad der Atelektase gering ist.
Vor der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen dieser Beatmungsmodi auf die Lungendruckparameter.
Zeitfenster: 10. Minute nach LMA, Zeit vor der Extubation
Einfluss verschiedener Beatmungsmodi auf den Lungendruck (Parameter Spitzendruck cmH2O, Plattendruck cmH2O und Mitteldruck cmH2O).
10. Minute nach LMA, Zeit vor der Extubation
Häufigkeit von Atelektasen in den Beatmungsmodi volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV).
Zeitfenster: Vor LMA (präoperative Phase)
Bestimmung der Häufigkeit von Atelektasen in allen Quadranten vor der Larynxmaske (LMA) (präoperative Phase) und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
Vor LMA (präoperative Phase)
Häufigkeit von Atelektasen in den Beatmungsmodi volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV).
Zeitfenster: 10. Minute nach LMA
Bestimmung der Häufigkeit von Atelektasen in allen Quadranten in der 10. Minute nach LMA und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
10. Minute nach LMA
Häufigkeit von Atelektasen in den Beatmungsmodi volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und druckkontrollierte Beatmung (PCV).
Zeitfenster: 10. Minute nach Extubation
Bestimmung der Häufigkeit von Atelektasen in allen Quadranten in der 10. Minute nach Extubation und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
10. Minute nach Extubation
Vergleich der Atelektaseninzidenz und der Ergebnisse der modifizierten Lungenultraschalluntersuchung (USG) (0–3 Punkte) in 12 verschiedenen Lungenregionen von Patienten, die im VCV/PCV-Beatmungsmodus unter Vollnarkose behandelt wurden.
Zeitfenster: Prä-LMA-Zeitraum (präoperativer Zeitraum), 10. Minute nach LMA, Prä-Extubationszeitraum, 10. Minute nach Extubation
Die Häufigkeit von Atelektasen in allen Lungenquadranten in der Zeit vor der LMA, in der 10. Minute nach der LMA, in der Zeit vor der Extubation und in der 10. Minute nach der Extubation wird bestimmt und verglichen. Ein Anstieg des USG-Scores zeigt an Zunahme der Schwere der Atelektase. Eine Abnahme des USG-Scores weist darauf hin, dass der Schweregrad der Atelektase gering ist.
Prä-LMA-Zeitraum (präoperativer Zeitraum), 10. Minute nach LMA, Prä-Extubationszeitraum, 10. Minute nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ahmet Aras, MD, Republic of Türkiye Ministry of Health Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEŞH-BADEK-2024-152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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