Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Microneedling på dækning af RT1 Gingival Recession i tynd fænotype.

2. maj 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Microneedling og dens effekt på resultatet af roddækning med koronalt avanceret flap, der involverer isoleret RT1 Maxillær Gingival Recession i tynd Gingival Fænotype: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Gingival recession (GR) er et almindeligt fund blandt voksne, uanset mundhygiejneniveauet. Når det er forbundet med æstetisk svækkelse, dentinoverfølsomhed, rodkaries, er kirurgisk behandling indiceret. Mid-bukkal tandkødsrecessioner er en ekstremt udbredt tilstand og har potentiale for roddækning gennem periodontale plastikkirurgiske procedurer.

En klaptykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dækket rodoverflade på 100 %, hvorimod en klaptykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis roddækning i Coronally Advanced Flap (CAF) procedure.

Den nuværende undersøgelse har til formål at øge tandkødstykkelsen ved mikronåleprocedurer for at forbedre roddækning ved CAF-procedurer i tynd tandkødsfænotype.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession er defineret som migrationen af ​​det marginale væv mod det apikale af cementoenamel-forbindelsen. Det er en af ​​de mest almindelige mucogingival deformiteter, der kræver kirurgisk korrektion. Begrundelsen for behandling af bukkale recessioner er hovedsageligt æstetiske bekymringer og kliniske situationer, hvor ugunstig kontur af tandkødsranden kan være en hindring for korrekt plakkontrol. Cairo et al kategoriserede i 2018 GR'er i 3 typer med henvisning til interdentalt klinisk tilknytningstab som RT1, RT2 og RT3. Mid-bukkale GR'er har roddækningspotentiale gennem periodontale plastikkirurgiske procedurer. Koronalt placeret flap er en enkel og forudsigelig behandling af tandkødsrecessionsdefekter. Det er blevet observeret, at en flaptykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dækket rodoverflade på 100 %, hvorimod en flaptykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis roddækning i CAF procedure. Microneedling (MN), skaber mikroskader, der resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaber en sårhelende kaskade, hvorfra forskellige vækstfaktorer frigives. MN i modsætning til bindevævstransplantater er en ikke-kirurgisk tilgang til at øge tandkødstykkelsen, som resulterer i betydelige ændringer i tandkødstykkelsen hos personer med tynd tandkødsfænotype.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • post graduate institute of dental sciences (PGIDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Tilstedeværelse af isolerede (RT1) af Cairo et al. 2011 bukkal maxillær gingival recession i æstetisk zone inklusive maxillære centrale fortænder, laterale fortænder og hjørnetænder forbundet med æstetiske klager og/eller tandfølsomhed og ellers systemisk sunde.
  • Gingival recession ≥2 mm og klinisk identificerbar CEJ
  • Alder 20-50 år
  • Patient demonstrerer compliance for at opretholde god mundhygiejne efter fase 1-terapi Plaque index (PI) <1, Gingival Index (GI) <1
  • At give et skriftligt og mundtligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
  • Gravide kvinder eller på p-piller eller hormonbehandling.
  • Rygere og patienter i tandregulering
  • Fysisk og psykisk svækkede patienter.
  • Ikke vital, fejlplaceret tand
  • Tilstedeværelse af cervikale afskrabninger eller restaureringer i området
  • Tidligere periodontal kirurgi på de involverede steder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TESTGRUPPE
Isoleret RT1 gingival recession behandlet med microneedling efterfulgt af Coronally Advanced Flap-procedurer
Procedure: microneedling followed by CAF procedures
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Isoleret RT1 gingival recession behandlet med Coronally Advanced Flap procedurer alene.
Procedure: CAF procedure
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe fra cementoenamelforbindelsen til toppen af ​​tandkødsranden i midten af ​​labialområdet.
6 måneder
RECESSION WIDTH (RW)
Tidsramme: 6 months
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
6 months
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Tidsramme: 6 months
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
6 months
Gingival thickness(GT)
Tidsramme: 6 months
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt. The depth of penetration was noted using digital calliper
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Tidsramme: 6 months
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket. Measurements will be made at 3 sites of each tooth
6 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 months
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm. The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
6 months
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: 6 months
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
6 months
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 months
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva. 0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin. Lesser score, better outcome.
6 months
Gingival Index (GI
Tidsramme: 6 months
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation. 0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding. 2= inflammation with delayed bleeding. 3= spontaneous bleeding. lower score, better outcome.
6 months
Keratinized Tissue Width (KTW)
Tidsramme: 6 months
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amisha Goyal, BDS, PGIDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Amisha perio

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger