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Impatto del microneedling sulla copertura della recessione gengivale RT1 nel fenotipo sottile.

Microneedling e il suo effetto sull'esito della copertura della radice con lembo avanzato coronalmente che coinvolge la recessione gengivale mascellare isolata RT1 nel fenotipo gengivale sottile: uno studio clinico randomizzato controllato

La recessione gengivale (GR) è un reperto comune tra gli adulti, indipendentemente dai livelli di igiene orale. Quando è associato a compromissione estetica, ipersensibilità dentinale, carie radicolare, è indicato il trattamento chirurgico. Le recessioni gengivali medio-vestibolari sono una condizione estremamente diffusa e hanno un potenziale di copertura radicolare attraverso procedure di chirurgia plastica parodontale.

Uno spessore del lembo > 0,8 mm determina una superficie radicolare coperta del 100%, mentre uno spessore del lembo < 0,8 mm determina una copertura parziale della radice nella procedura CAF (Lembo Coronalmente Avanzato).

Il presente studio mira ad aumentare lo spessore gengivale mediante procedure di microneedling per migliorare la copertura radicolare mediante procedure CAF nel fenotipo gengivale sottile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recessione gengivale è definita come la migrazione del tessuto marginale verso l’apice della giunzione amelocementizia. È una delle deformità mucogengivali più comuni che richiedono correzione chirurgica. Le motivazioni per il trattamento delle recessioni buccali sono principalmente preoccupazioni estetiche e situazioni cliniche in cui il contorno sfavorevole del margine gengivale potrebbe rappresentare un ostacolo per il corretto controllo della placca. Cairo et al nel 2018 hanno classificato i GR in 3 tipi con riferimento alla perdita di attacco clinico interdentale come RT1, RT2 e RT3. I GR mediobuccali hanno un potenziale di copertura radicolare attraverso procedure di chirurgia plastica parodontale. Il lembo posizionato coronalmente è un trattamento semplice e prevedibile dei difetti di recessione gengivale. È stato osservato che uno spessore del lembo > 0,8 mm determina una superficie radicolare coperta del 100%, mentre uno spessore del lembo < 0,8 mm determina una copertura radicolare parziale nella procedura CAF. Il Microneedling (MN), crea microlesioni che provocano sanguinamenti superficiali minimi e creano una cascata di guarigione delle ferite da cui vengono rilasciati vari fattori di crescita. La MN, al contrario degli innesti di tessuto connettivo, è un approccio non chirurgico per aumentare lo spessore gengivale, che si traduce in cambiamenti significativi nello spessore gengivale degli individui con fenotipo gengivale sottile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • post graduate institute of dental sciences (PGIDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Presenza di recessioni gengivali mascellari vestibolari isolate (RT1) di Cairo et al 2011 nella zona estetica compresi gli incisivi centrali mascellari, gli incisivi laterali e i canini associati a disturbi estetici e/o sensibilità dentale e altrimenti sistemicamente sani.
  • Recessione gengivale ≥2 mm e CEJ clinicamente identificabile
  • Età 20 anni-50 anni
  • Paziente che dimostra compliance nel mantenere una buona igiene orale dopo la terapia di Fase 1. Indice di placca (PI) <1, indice gengivale (GI) <1
  • Fornire un consenso informato scritto e verbale.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  • Paziente con malattia sistemica che può influenzare l’esito della terapia.
  • Donne incinte o che assumono pillola contraccettiva orale o terapia ormonale sostitutiva.
  • Fumatori e pazienti sottoposti a terapia ortodontica
  • Pazienti con disabilità fisiche e mentali.
  • Dente non vitale e mal posizionato
  • Presenza di abrasioni o restauri cervicali nella zona
  • Anamnesi pregressa di chirurgia parodontale nei siti coinvolti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI PROVA
Recessione gengivale isolata RT1 trattata con microneedling seguita da procedure con lembo avanzato coronalmente
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Recessione gengivale isolata RT1 trattata con le sole procedure del lembo coronalmente avanzato.
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
registrato in mm con una sonda parodontale dalla giunzione amelo-cementizia alla cresta del margine gengivale nella regione medio labiale.
6 mesi
RECESSION WIDTH (RW)
Lasso di tempo: 6 months
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
6 months
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Lasso di tempo: 6 months
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
6 months
Gingival thickness(GT)
Lasso di tempo: 6 months
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt. The depth of penetration was noted using digital calliper
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Lasso di tempo: 6 months
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket. Measurements will be made at 3 sites of each tooth
6 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: 6 months
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm. The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
6 months
Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: 6 months
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
6 months
Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: 6 months
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva. 0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin. Lesser score, better outcome.
6 months
Gingival Index (GI
Lasso di tempo: 6 months
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation. 0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding. 2= inflammation with delayed bleeding. 3= spontaneous bleeding. lower score, better outcome.
6 months
Keratinized Tissue Width (KTW)
Lasso di tempo: 6 months
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Amisha Goyal, BDS, PGIDS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amisha perio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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