Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​væksthormon på heling af periapikal patose

25. juli 2025 opdateret af: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University

Evaluering af effektiviteten af ​​væksthormon og ikke-kirurgisk debulking af periapical væv ved heling af periapical patose

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​væksthormon og ikke-kirurgisk debulking af periapical væv på heling af periapical patose

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ud af 90 patienter blev 48 raske mandlige patienter i alderen 18 til 40 år udvalgt blandt ambulante patienter, der gik på Endodontic Clinic ved Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University Boys, Cairo, Egypten, til at blive inkluderet i denne undersøgelse. De udvalgte patienter har ingen medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske indgreb (Scores1-2) i henhold til klassifikationen fra American Society of Anesthesiologists (ASA)(8). Maxillære permanente fortænder blev udvalgt efter specifikke inklusionskriterier baseret på præoperativ vurdering af patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 4450113
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Nekrotiske tænder med apikal parodontitis.

  • Tænder præsenteret med normal lommedybde varierer fra 1 til 3 mm, op til grad II tandmobilitet.
  • Tænder med modne spidser, rodkanalkrumning mellem (0-10º) ifølge Schneider(9) og krumningsradier mellem 2 og 5 mm ifølge Pruett ville blive inkluderet i undersøgelsen(10).
  • Tænder med en estimeret arbejdslængde på 20 mm (±2 mm) fra den incisale kant som referencepunkt, forudsat at krone/rod-forholdet ikke blev kompromitteret.
  • Ikke-kritisk størrelse periapikal læsion relateret kun til en tand med en diameter på 2 til 4 mm og score 3, når den evalueres ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11) , Tabel (1) viser scoringsskalaen for CBCT-PAI .
  • Tænder placeret i anatomiske områder, hvor enucleation af det periapikale væv kan bringe nærliggende strukturer i fare, såsom det incisive foramen eller næsehulen, bør være mindst 2 mm væk fra disse strukturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekrotiske tænder med relateret periapikal hævelse eller bihulekanal.
  • Tænder med tidligere rodkanalfyldninger og/eller indirekte koronal restaurering.
  • Tænder med unormal rodkanalanatomi.
  • Ikke-genoprettelige tænder på grund af utilstrækkelig koronal tandstruktur.
  • Tænder med paradentose.
  • Tænder med grad III mobilitet.
  • Tænder med kliniske tegn på en manglende bukkal knogleplade over den periapikale defekt.
  • Traumatiserede tænder med mistanke om rodrevner, brud, påtrængende og ekstrusive skader, tidligere afulerede eller laterale luksationsskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Væksthormongruppe
Tænder gennemgår væksthormonpåføring før obturation ved hjælp af endoseal MTA -tætning
Procedure: Anvendelse af væksthormon
Påføring af væksthormon under ikke-kirurgisk rodbehandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Tænder gennemgår konventionel rodkanalobturation ved hjælp af endoseal MTA -tætning uden yderligere intervention
Procedure: Rodbehandling
Tænderne gennemgår konventionel rodbehandling uden yderligere indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ CBCT-scanning
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af ikke-kirurgisk rodbehandlingsheling ifølge CBCTPAI
6 måneder
Postoperativ CBCT-scanning
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af ikke-kirurgisk rodbehandlingsheling ifølge CBCTPAI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 6 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
6 timer
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
24 timer
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 48 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
48 timer
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 72 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
72 timer
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 1 uge
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27/4/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger