Valutazione dell'efficacia dell'ormone della crescita sulla guarigione della patologia periapicale
Valutazione dell'efficacia dell'ormone della crescita e del debulking non chirurgico dei tessuti periapicali sulla guarigione della patologia periapicale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 4450113
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: - Denti necrotici con parodontite apicale.
- I denti presentati con una profondità normale delle tasche variano da 1 a 3 mm, fino alla mobilità dei denti di II grado.
- Nello studio verrebbero inclusi i denti con apici maturi, curvatura del canale radicolare compresa tra (0-10º) secondo Schneider(9) e raggi di curvatura compresi tra 2 e 5 mm secondo Pruett(10).
- Denti con una lunghezza di lavoro stimata di 20 mm (±2 mm) dal bordo incisale come punto di riferimento, a condizione che il rapporto corona/radice non fosse compromesso.
- Lesione periapicale di dimensioni non critiche correlata solo a un dente con diametro compreso tra 2 e 4 mm e punteggio 3 quando valutato utilizzando il punteggio dell'indice periapicale della tomografia computerizzata Cone Beam (CBCTPAI)(11), la tabella (1) presenta la scala di punteggio CBCT-PAI .
- I denti situati in aree anatomiche in cui l'enucleazione dei tessuti periapicali può mettere a repentaglio le strutture vicine, come il foro incisivo o la cavità nasale, devono trovarsi ad almeno 2 mm di distanza da queste strutture.
Criteri di esclusione:
- Denti necrotici con relativo gonfiore periapicale o tratto sinusale.
- Denti con precedenti otturazioni canalari e/o restauro coronale indiretto.
- Denti con anatomia anomala del canale radicolare.
- Denti non restaurabili a causa di una struttura dentale coronale insufficiente.
- Denti con malattia parodontale.
- Denti con mobilità di III grado.
- Denti con evidenza clinica di una placca ossea buccale mancante sopra il difetto periapicale.
- Denti traumatizzati con sospetta fessurazione radicolare, fratture, lesioni intrusive ed estrusive, lesioni precedentemente avulse o da lussazione laterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ormonale della crescita
I denti subiscono l'applicazione dell'ormone della crescita prima dell'otturazione usando il sigillante MTA endoseale
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Applicazione dell'ormone della crescita durante il trattamento canalare non chirurgico
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I denti subiscono otturazione del canale radicolare convenzionale usando il sigillante MTA endoseale senza alcun intervento aggiuntivo
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I denti vengono sottoposti al trattamento canalare convenzionale senza alcun intervento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scansione CBCT postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione della guarigione del trattamento canalare non chirurgico secondo CBCTPAI
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6 mesi
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Scansione CBCT postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione della guarigione del trattamento canalare non chirurgico secondo CBCTPAI
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 6 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
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6 ore
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Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 24 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
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24 ore
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Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 48 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
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48 ore
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Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 72 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
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72 ore
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Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 1 settimana
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27/4/2023
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