Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringsuddannelse for sygeplejersker i et tertiærcenter i Nepal

24. august 2026 opdateret af: Rebecca M Shrestha, Dhulikhel Hospital

Udforskning af effektiviteten af ​​træningsprogrammer for stresshåndtering til at reducere stressniveauer hos sygeplejersker i et tertiært plejecenter i Nepal

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om stresshåndteringsprogrammer kan hjælpe med at lindre eksisterende og forhindre fremtidige symptomer på stress hos sygeplejersker, der arbejder på et tertiært plejecenter i Nepal.

Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen (udsat for stresshåndteringstræning) med kontrolgruppen (ikke udsat for stresshåndteringstræning) for at se, om

  1. Stresshåndteringssessioner fører til reduktion af stressniveauer blandt sygeplejersker på tertiært hospital i Nepal.
  2. At sammenligne stressniveauerne før og efter træning blandt deltagere i interventions- og kontrolgruppen

Deltagerne udfylder Depression, Angst og Stress-skalaen 21 og Perceived Stress-skalaen, før de enten bliver udsat for en 4-sessions stresshåndteringstræning (behandlingsgruppe) eller ikke udsættes for sådan træning (kontrol). Alle deltagere (begge grupper) udfylder Depression, Angst og Stress-skalaen 21 og Perceived Stress Scale til præ-post-komparativ måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sigte mod at udforske effektiviteten af ​​et stresshåndteringsprogram hos sygeplejersker på et lokalt undervisningshospital i Nepal. Der vil blive gennemført et 4-dages stresshåndteringsprogram, og stressniveauer før og efter træning vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS) og Stress-Subscale af Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) en uge før og efter træningsprogrammet. Denne eksperimentelle præ-post dobbeltarmsundersøgelse vil involvere 86 deltagere - alle plejepersonale fra Dhulikhel Hospitalet. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper - behandling og kontrol. Behandlingsgruppen vil yderligere blive opdelt i 2 grupper á 20-25. Stresshåndteringstræningsprogrammet vil blive afholdt over 4 uger, hvor begge grupper modtager ét træningskursus hver uge (f. Uge 1 - session 1; Uge 2 - session 2). Begge spørgeskemaer vil blive distribueret igen til begge grupper, 1 måned efter den sidste stresshåndteringssession (1-måneders opfølgning). Selvom kontrolgruppen ikke er udsat for stresshåndteringstræningen i studieperioden, vil den opnå træningen efter studiets afslutning. .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nepal
    • Kavrepalanchowk
      • Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejersker ansat på Dhulikhel Hospital
  • Minimum et års erhvervserfaring
  • Minimum kvalifikationsbevis niveau for sygepleje
  • Flydende i talt og skrevet engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker med stillingen som sygeplejerskeleder og opefter
  • Sygeplejestuderende
  • Historie, der har gennemgået stresshåndteringstræning i fortiden
  • Fraværende i en eller flere sessioner
  • Forekomst af en større stressende/kritisk livsbegivenhed under undersøgelsen (f.eks. skilsmisse, dødsfald og andre kritiske begivenheder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stresshåndteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med et demografisk spørgeskema, DASS-21 og PSS en uge før og efter stresshåndteringstræningen. Behandlingsgruppen vil blive underopdelt i 2 grupper på 20-25 deltagere og underkastet et 4-sessions stresshåndteringstræningsprogram i løbet af 4 uger (én 40 minutters session hver uge). DASS og PSS vil blive administreret til denne gruppe en uge og en måned efter afslutningen af ​​den sidste stresshåndteringstræning.
Adfærdsmæssigt: Træning i stresshåndtering
Interventionen vil bestå af 4 sessioner leveret over 4 uger. Træningssessionen vil være struktureret som følger: Session 1 - Psykoedukation i relation til stress og dens virkninger. Session 2 - Adfærdsteknikker til at håndtere stress 1, Session 3 - Kognitive teknikker til at håndtere stress og Session 4- Adfærdsteknikker til at håndtere stress. Både mundtlige og skriftlige midler vil blive brugt til at give denne uddannelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne kontrolgruppe vil udfylde DASS-21 og PSS med behandlingsgruppen, inden behandlingsgruppen påbegynder stresshåndtering og vil også udfylde DASS-21 og PSS efter afslutning af behandlingsgruppens stresshåndteringstræning. Denne gruppe vil dog ikke få træning i stresshåndtering under studiet. Træning vil blive givet efter studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale - 21
Tidsramme: En uge før 4-ugers intervention, en uge og en måned efter intervention.
DASS-21 er et værktøj med 21 elementer, der måler tegn og symptomer på depression, angst og stress. DASS-21 viser god til fremragende intern konsistens. Tidligere undersøgelser har rapporteret en Cronbachs α, der spænder fra 0,82 - 0,90 for depression, 0,74 - 0,83 for angst og 82 - 0,87 for stress. DASS-21 er også blevet valideret i Nepal med god pålidelighed for hver underskala, med Cronbachs alfa 0,79 for angst, 0,91 for stress og 0,93 for depression. Hver genstand er på en 4-pint likert-skala med højere score, der indikerer øgede symptomer på depression, angst og stress.
En uge før 4-ugers intervention, en uge og en måned efter intervention.
Opfattet stressskala
Tidsramme: En uge før 4-ugers intervention, en uge og en måned efter intervention.
PSS viser god intern konsistens med en Cronbachs α, der spænder fra 0,74 - 0,91. En nepalesisk version af PSS er også blevet evalueret, hvilket giver validitet, stærk generel intern konsistens (Cronbachs α = 0,95) og inter-bedømmer-reliabilitet (ICC = 0,96). PSS-score kan variere fra 0 til 56 med en højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
En uge før 4-ugers intervention, en uge og en måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dhulikhel Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 205/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger