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Formazione sulla gestione dello stress per professionisti infermieristici in un centro di assistenza terziaria in Nepal

24 agosto 2026 aggiornato da: Rebecca M Shrestha, Dhulikhel Hospital

Esplorare l'efficienza dei programmi di formazione sulla gestione dello stress nella riduzione dei livelli di stress tra i professionisti infermieristici in un centro di assistenza terziaria in Nepal

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se i programmi di gestione dello stress possono aiutare ad alleviare i sintomi di stress esistenti e prevenire futuri nei professionisti infermieristici che lavorano in un centro di assistenza terziaria in Nepal.

I ricercatori confronteranno il gruppo di trattamento (esposto alla formazione sulla gestione dello stress) con il gruppo di controllo (non esposto alla formazione sulla gestione dello stress) per vedere se

  1. Le sessioni di gestione dello stress portano alla riduzione dei livelli di stress tra gli infermieri dell'ospedale terziario in Nepal.
  2. Confrontare i livelli di stress pre e post allenamento tra i partecipanti del gruppo di intervento e di controllo

I partecipanti compileranno la scala della depressione, dell'ansia e dello stress 21 e la scala dello stress percepito prima di essere esposti a una formazione sulla gestione dello stress di 4 sessioni (gruppo di trattamento) o di non essere esposti a tale formazione (controllo). Tutti i partecipanti (entrambi i gruppi) compileranno la scala della depressione, dell'ansia e dello stress 21 e la scala dello stress percepito per una misurazione comparativa pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio avrà lo scopo di esplorare l'efficacia di un programma di gestione dello stress nei professionisti infermieristici in un ospedale universitario comunitario in Nepal. Verrà condotto un programma di formazione sulla gestione dello stress di 4 giorni e verranno misurati i livelli di stress pre e post allenamento utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) e la sottoscala dello stress della scala della depressione, dell'ansia e dello stress-21 (DASS-21). una settimana prima e dopo il programma di allenamento. Questo studio sperimentale pre-post a doppio braccio coinvolgerà 86 partecipanti, tutto il personale infermieristico dell'ospedale Dhulikhel. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: trattamento e controllo. Il gruppo di trattamento sarà ulteriormente suddiviso in 2 gruppi da 20-25. Il programma di formazione sulla gestione dello stress si svolgerà nell'arco di 4 settimane ed entrambi i gruppi riceveranno un corso di formazione ogni settimana (ad es. Settimana 1 - sessione 1; Settimana 2 - sessione 2). Entrambi i questionari verranno distribuiti nuovamente a entrambi i gruppi, 1 mese dopo l'ultima sessione di gestione dello stress (follow up di 1 mese). Il gruppo di controllo, pur non essendo sottoposto alla formazione sulla gestione dello stress durante il periodo di studio, otterrà la formazione al termine dello studio. .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Kavrepalanchowk
      • Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri impiegati presso l'ospedale Dhulikhel
  • Esperienza lavorativa minima di un anno
  • Livello minimo del certificato di qualifica infermieristica
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Infermieri con incarico di dirigente infermieristico e superiore
  • Studenti infermieristici
  • Storia di aver seguito una formazione sulla gestione dello stress in passato
  • Assente per una o più sessioni
  • Incidenza di un evento di vita stressante/critico importante durante lo studio (ad esempio, divorzio, morte e altri eventi critici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di gestione dello stress
Ai partecipanti a questo gruppo verrà fornito un questionario demografico, il DASS-21 e il PSS una settimana prima e dopo la formazione sulla gestione dello stress. Il gruppo di trattamento sarà suddiviso in 2 gruppi da 20-25 partecipanti e sottoposto a un programma di formazione sulla gestione dello stress di 4 sessioni nel corso di 4 settimane (una sessione di 40 minuti ogni settimana). Il DASS e il PSS verranno somministrati a questo gruppo una settimana e un mese dopo il completamento della sessione finale di formazione sulla gestione dello stress.
Comportamentale: Formazione sulla gestione dello stress
L'intervento comprenderà 4 sessioni erogate nell'arco di 4 settimane. La sessione formativa sarà strutturata come segue: Sessione 1 - Psicoeducazione relativa allo stress e ai suoi effetti. Sessione 2 - Tecniche comportamentali per far fronte allo stress 1, Sessione 3 - Tecniche cognitive per far fronte allo stress e Sessione 4 - Tecniche comportamentali per far fronte allo stress. Per fornire questa formazione verranno utilizzati mezzi sia verbali che scritti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di controllo compilerà il DASS-21 e il PSS con il gruppo di trattamento prima che il gruppo di trattamento inizi la gestione dello stress e compilerà anche il DASS-21 e il PSS al completamento della formazione sulla gestione dello stress del gruppo di trattamento. Questo gruppo tuttavia non riceverà formazione sulla gestione dello stress durante lo studio. La formazione sarà erogata al termine degli studi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress, ansia, depressione - 21
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento di 4 settimane, una settimana e un mese dopo l'intervento.
Il DASS-21 è uno strumento composto da 21 item che misura segni e sintomi di depressione, ansia e stress. Il DASS-21 mostra una consistenza interna da buona a eccellente. Studi precedenti hanno riportato un α di Cronbach compreso tra 0,82 e 0,90 per la depressione, tra 0,74 e 0,83 per l'ansia e tra 82 e 0,87 per lo stress. Il DASS-21 è stato validato anche in Nepal con una buona affidabilità per ciascuna sottoscala, con l'alfa di Cronbach 0,79 per l'ansia, 0,91 per lo stress e 0,93 per la depressione. Ogni elemento è su una scala Likert da 4 pinte con punteggi più alti che indicano sintomi accentuati di depressione, ansia e stress.
Una settimana prima dell'intervento di 4 settimane, una settimana e un mese dopo l'intervento.
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento di 4 settimane, una settimana e un mese dopo l'intervento.
Il PSS mostra una buona coerenza interna con un α di Cronbach compreso tra 0,74 e 0,91. È stata valutata anche una versione nepalese del PSS ottenendo validità, forte coerenza interna complessiva (α di Cronbach = 0,95) e affidabilità inter-rater (ICC = 0,96). I punteggi PSS possono variare da 0 a 56 con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di stress percepito.
Una settimana prima dell'intervento di 4 settimane, una settimana e un mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dhulikhel Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 205/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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