Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næste generation af Rocklatan

6. november 2026 opdateret af: Alcon Research

En fase II, prospektiv, to-trins, dobbeltmasket, randomiseret, multicenter, kontrolleret, dosis-respons undersøgelse, der vurderer sikkerheden og okulær hypotensiv effektivitet af AR-17043 og PG043 (AR-17043/Latanoprost) oftalmiske opløsninger i forsøgspersoner Med forhøjet intraokulært tryk

The purpose of this two-stage clinical trial is to assess the safety and hypotensive efficacy of AR-17043 and PG043 ophthalmic solutions in subjects with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The study consists of two sequential stages under a single protocol. Stage 1 and Stage 2 will enroll independent participant cohorts. Subject enrolled in Stage 1 will not be eligible to participate in Stage 2.

During Stage 1, approximately 100 adult subjects with OAG or OHT will be randomized to 5 arms: 3 different concentrations of AR-17043, placebo comparator, or netarsudil 0.02% (Rhopressa®) for a treatment duration of 7 days.

During Stage 2, approximately 350 adult subjects with OAG or OHT will be randomized to 5 arms: low and high concentrations of PG043 (AR-17043/latanoprost 0.005%), AR-17043 high concentration, latanoprost, or netarsudil 0.02%/latanoprost 0.005% (Rocklatan®) for a treatment duration of 28 days.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
646

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • Trinity Research Group
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85003
        • Eye Doctors of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
        • Orange County Ophthalmology Medical Group
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • United Medical Research Institute
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Forenede Stater, 94954
        • North Bay Eye Associates
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Eye Center of Northern Colorado, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Glaucoma Specialists of South Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Bruce A. Segal MD
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Central Florida Eye Associates
      • Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Mid Florida Eye Center
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Center For Sight
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Coastal Research Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • James D. Branch Ophthalmology
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Bergstrom Eye Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Midwest Eye Center
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
        • Scott & Christie and Associates, PC
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Carolina Eyecare Physicians LLC
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37803
        • University Eye Specialists
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Total Eye Care PA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Key-Whitman Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Piedmont Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Stage 1 Key Inclusion Criteria;

  • Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
  • High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
  • Corrected visual acuity equal to or better than +1.0 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/200) in the study eye.
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Stage 2 Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
  • High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
  • Corrected visual acuity equal to or better than +0.7 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/100) in the study eye.
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Stage 1 and Stage 2 Key Exclusion Criteria:

  • Current use of more than 2 ocular hypotensive medications within 30 days (either eye).
  • Intraocular pressure greater than 36 millimeters mercury (mmHg) at Screening.
  • Glaucoma other than OAG.
  • Previous glaucoma surgery.
  • Any abnormality preventing reliable measurements.
  • Unable to demonstrate proper eyedrop instillation.
  • Other protocol-specified exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AR-17043 low concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Medicin: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Eksperimentel: AR-17043 medium concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Medicin: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Eksperimentel: AR-17043 high concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Medicin: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Placebo komparator: AR-17043 vehicle (Stage 1)

AR-17043 Vehicle, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Medicin: AR-17043 Vehicle

Placebo comparator
Aktiv komparator: Rhopressa (Stage 1)

Netarsudil 0.02% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Medicin: Netarsudil 0.02% Ophthalmic Solution

Marketed monotherapy

Andre navne:
  • Rhopressa®
Eksperimentel: PG043 low concentration (Stage 2)

PG043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Medicin: PG043 Ophthalmic Solution

Investigational fixed dose combination
Eksperimentel: PG043 high concentration (Stage 2)

PG043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Medicin: PG043 Ophthalmic Solution

Investigational fixed dose combination
Aktiv komparator: AR-17043 high concentration (Stage 2)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Medicin: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Aktiv komparator: Latanoprost (Stage 2)

Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Medicin: Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution

Marketed monotherapy

Andre navne:
  • Latanoprost
Aktiv komparator: Rocklatan (Stage 2)

Netarsudil 0.02%/Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Medicin: Netarsudil 0.02%/Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution

Marketed fixed dose combination

Andre navne:
  • Rocklatan®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean diurnal IOP at Day 8 (Stage 1)
Tidsramme: Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. Diurnal IOP will be calculated as the average of the four measurements.
Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean diurnal IOP at Day 29 (Stage 2)
Tidsramme: Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. Diurnal IOP will be calculated as the average of the three measurements.
Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Tidsramme: Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint.
Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean change from the diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean percent change from diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the four baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean percent change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00); Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the four baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00); Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Tidsramme: Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint.
Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean change from the diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean percent change from diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the three baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean percent change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Tidsramme: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the three baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alcon Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trial Lead, Pharma, Alcon Research, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GLR305-E001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger