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Rocklatan di prossima generazione

6 novembre 2026 aggiornato da: Alcon Research

Uno studio di fase II, prospettico, a due fasi, in doppio mascherato, randomizzato, multicentrico, controllato, dose-risposta per valutare la sicurezza e l'efficacia ipotensiva oculare delle soluzioni oftalmiche AR-17043 e PG043 (AR-17043/Latanoprost) nei soggetti Con elevata pressione intraoculare

The purpose of this two-stage clinical trial is to assess the safety and hypotensive efficacy of AR-17043 and PG043 ophthalmic solutions in subjects with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study consists of two sequential stages under a single protocol. Stage 1 and Stage 2 will enroll independent participant cohorts. Subject enrolled in Stage 1 will not be eligible to participate in Stage 2.

During Stage 1, approximately 100 adult subjects with OAG or OHT will be randomized to 5 arms: 3 different concentrations of AR-17043, placebo comparator, or netarsudil 0.02% (Rhopressa®) for a treatment duration of 7 days.

During Stage 2, approximately 350 adult subjects with OAG or OHT will be randomized to 5 arms: low and high concentrations of PG043 (AR-17043/latanoprost 0.005%), AR-17043 high concentration, latanoprost, or netarsudil 0.02%/latanoprost 0.005% (Rocklatan®) for a treatment duration of 28 days.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
646

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
        • Trinity Research Group
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85003
        • Eye Doctors of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
        • Orange County Ophthalmology Medical Group
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • United Medical Research Institute
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Stati Uniti, 94954
        • North Bay Eye Associates
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Eye Center of Northern Colorado, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Glaucoma Specialists of South Florida
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Bruce A. Segal MD
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Central Florida Eye Associates
      • Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
        • Mid Florida Eye Center
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Center For Sight
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Coastal Research Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • James D. Branch Ophthalmology
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Bergstrom Eye Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Midwest Eye Center
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Stati Uniti, 16066
        • Scott & Christie and Associates, PC
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Carolina Eyecare Physicians LLC
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Stati Uniti, 37803
        • University Eye Specialists
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Total Eye Care PA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Key-Whitman Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Piedmont Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Stage 1 Key Inclusion Criteria;

  • Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
  • High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
  • Corrected visual acuity equal to or better than +1.0 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/200) in the study eye.
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Stage 2 Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
  • High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
  • Corrected visual acuity equal to or better than +0.7 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/100) in the study eye.
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Stage 1 and Stage 2 Key Exclusion Criteria:

  • Current use of more than 2 ocular hypotensive medications within 30 days (either eye).
  • Intraocular pressure greater than 36 millimeters mercury (mmHg) at Screening.
  • Glaucoma other than OAG.
  • Previous glaucoma surgery.
  • Any abnormality preventing reliable measurements.
  • Unable to demonstrate proper eyedrop instillation.
  • Other protocol-specified exclusion criteria may apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AR-17043 low concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Droga: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Sperimentale: AR-17043 medium concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Droga: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Sperimentale: AR-17043 high concentration (Stage 1)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Droga: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Comparatore placebo: AR-17043 vehicle (Stage 1)

AR-17043 Vehicle, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Droga: AR-17043 Vehicle

Placebo comparator
Comparatore attivo: Rhopressa (Stage 1)

Netarsudil 0.02% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the morning on Day 1, followed by one drop in each eye in the evening on Days 2-7.
Droga: Netarsudil 0.02% Ophthalmic Solution

Marketed monotherapy

Altri nomi:
  • Ropressa®
Sperimentale: PG043 low concentration (Stage 2)

PG043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Droga: PG043 Ophthalmic Solution

Investigational fixed dose combination
Sperimentale: PG043 high concentration (Stage 2)

PG043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Droga: PG043 Ophthalmic Solution

Investigational fixed dose combination
Comparatore attivo: AR-17043 high concentration (Stage 2)

AR-17043 Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Droga: AR-17043 Ophthalmic Solution

Investigational monotherapy
Comparatore attivo: Latanoprost (Stage 2)

Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Droga: Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution

Marketed monotherapy

Altri nomi:
  • Latanoprost
Comparatore attivo: Rocklatan (Stage 2)

Netarsudil 0.02%/Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution, one drop in each eye in the evening on Days 1-28.
Droga: Netarsudil 0.02%/Latanoprost 0.005% Ophthalmic Solution

Marketed fixed dose combination

Altri nomi:
  • Rocklatan®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean diurnal IOP at Day 8 (Stage 1)
Lasso di tempo: Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. Diurnal IOP will be calculated as the average of the four measurements.
Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean diurnal IOP at Day 29 (Stage 2)
Lasso di tempo: Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. Diurnal IOP will be calculated as the average of the three measurements.
Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Lasso di tempo: Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint.
Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean change from the diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean percent change from diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the four baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00), Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean percent change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 1)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00); Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the four baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 12:00, 16:00); Day 1 (8:00, 10:00, 12:00), Day 8 (8:00, 10:00, 12:00, 16:00)
Mean IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Lasso di tempo: Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint.
Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean change from the diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean percent change from diurnally adjusted baseline IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer at each post-treatment timepoint and compared to the time-relevant (corresponding) baseline measurement. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the three baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)
Mean percent change from baseline mean diurnal IOP at each post-treatment timepoint (Stage 2)
Lasso di tempo: Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Intraocular pressure (IOP) will be measured with a Goldmann tonometer. The baseline mean diurnal IOP will be calculated as the average of the three baseline measurements. Baseline is defined as the last visit prior to initiation of treatment.
Baseline (8:00, 10:00, 16:00); Day 8 (8:00, 10:00, 16:00); Day 15 (8:00, 10:00, 16:00); Day 29 (8:00, 10:00, 16:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alcon Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Trial Lead, Pharma, Alcon Research, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GLR305-E001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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