Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af HCP på ernæring, fysisk aktivitet og kropsmasseindeks

29. maj 2024 opdateret af: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University

Effekt af program for sunde valg på ernæring, fysisk aktivitet og kropsmasseindeks hos unge

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​"The Healthy Choices Program, hos unge. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Effektiviteten af ​​sunde valg på kropsmasseindeks
  2. Effektiviteten af ​​sunde valg på sundhedsholdning, ernæring og viden om fysisk aktivitet
  3. Effektiviteten af ​​sunde valg på frugt, grøntsager, vandforbrug

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse blev der brugt et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test og post-test kontrolgruppe. Denne undersøgelse blev udført mellem maj 2022 og januar 2023. 150 unge i 5., 6. og 7. klassetrin på to gymnasier i Istanbul blev inkluderet i undersøgelsen. En af skolerne blev udpeget som interventionsgruppe (n=75) og den anden som kontrolgruppe (n=75). Seks træningssessioner blev givet til interventionsgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til beskrivende karakteristika, spørgeskemaet om sunde vaner, skalaen til unges holdning, vidensskalaen for fysisk aktivitet for unge, videnskalaen om ernæring for unge og spørgeskemaet om fysisk aktivitet. Chi-square test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test blev brugt til at analysere dataene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34100
        • Tugba Duygu OZMET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge i 6., 7. og 8. klasser

    • Unge uden psykiske handicap
    • Familier og unge, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Familier og unge, som ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
10-14-årige unge får sundhedsundervisning Der blev givet sundhedsundervisning
Andet: Sundhedsuddannelse: Program for sunde valg
Seks sessioner for elever og skolepersonale
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
10-14-årige får ikke sundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigende forbrug af frugt og grønt i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved at bruge Sunde vaner spørgeskema. (Punkt 1: Hvor mange portioner frugter eller grøntsager spiser du om dagen? (En portion identificeres nemmest ved størrelsen af ​​din håndflade.) Der er ingen scoring for dette spørgeskema.
Op til seks måneder
Faldende skærmtid for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved at bruge spørgeskemaet om sunde vaner. (Punkt 5: Hvor mange timer om dagen ser du tv/film eller sidder og spiller video/computerspil? Der er ingen scoring for dette spørgeskema.)
Op til seks måneder
Øget fysisk aktivitetsniveau hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om sunde vaner og fysisk aktivitet. I Sunde vaner Spørgeskema Punkt 8:Hvor meget tid om dagen bruger du på aktiv leg (hurtigere vejrtrækning/puls eller svedtendens)? var brugt. Spørgeskemaet om fysisk aktivitet er et 7-dages tilbagekaldelsesbaseret måleværktøj designet til at vurdere det overordnede fysiske aktivitetsniveau gennem hele skoleåret. Minimumsscoren for hvert punkt i spørgeskemaet er 1, og den maksimale score er 5. Den mindste score, der skal opnås fra spørgeskemaet, er 9, og den maksimale score er 45. Punkt 10 indgår ikke i pointgivningen.
Op til seks måneder
Faldende forbrug af sukkerholdige drikkevarer hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved spørgeskema om sunde vaner (punkt 9: Hvor mange 8-ounce portioner af følgende drikker du om dagen (sodavand, frugtjuice, sportsdrikke)
Op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget forbrug af vand og mælk hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved at bruge Spørgeskema til Sunde Vaner (Punkt 9:Hvor mange 8-ounce portioner af følgende drikker du vand/mælk om dagen?)Der er ingen scoring for dette spørgeskema.
Op til seks måneder
Forøgelse af sund livsstilsattitude skala for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved hjælp af skalaen for sund livsstil. Skalaen var sammensat af 14 punkter for at bestemme unges holdninger til ernæring, fysisk aktivitet og søvnadfærd. Svarene scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5). Cronbach's alfa på den oprindelige skala er 0,84, og korrelationerne mellem item-total score er mellem 0,43 og 0,68.
Op til seks måneder
Øge unges ernæringskendskab hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved hjælp af skalaen til viden om ernæring for unge. Skalaen bestod af 20 punkter og blev udviklet til at bestemme niveauet af viden om ernæring hos unge, såsom typer af næringsstoffer, portionsstørrelse og spisevaner. Svarkategorierne for hvert spørgsmål er struktureret som "ja", "nej" eller "ved ikke". Cronbach's alfa på den oprindelige skala er 0,86, og korrelationerne mellem vare-totalscore er mellem 0,13 og 0,59.
Op til seks måneder
Forøgelse af ungdomsaktivitetskendskab til unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Det blev målt ved hjælp af ungdomsaktivitetsvidenskalaen. Aktivitetsskalaen består af 12 punkter og er udviklet til at bestemme vidensniveauet for fysisk aktivitet og motion hos unge. Svarkategorierne for hvert spørgsmål er struktureret som "ja", "nej" og "ved ikke". Cronbach's alfa på den originale skala er 0,69, og korrelationerne mellem vare-totalscore er mellem 0,22 og 0,46.
Op til seks måneder
Reduktion af Body Mass Index for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
Vægten og højden af ​​unge blev målt af forskeren. Tanita Bc-730 blev brugt som vejemaskine. Mesilife Mst-200 blev brugt som højdemåler. De blev målt i skolerne. Derefter blev kropsmasseindekser beregnet for hver teenager.
Op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahçeşehir University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
  • Studiestol: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger