Virtuel mørketerapi til agitation ved demens (DARKDEM)

Succesfuld behandling af BPSD afhænger af præcis vurdering. Guldstandarden er selvrapportering af symptomer, suppleret med proxy rating fra pårørende og personale. Dette kan hjælpes af forskellige psykometriske skalaer, såsom Cornell Scale for Depression, Cohen-Mansfield Agitation Inventory og Neuropsychiatric Inventory. Disse skalaer har dog svagheder, de spænder over korte tidsperioder, har moderat interrater og test-retest pålidelighed. Især i ambulatoriet hæmmer dette pålideligheden og validiteten af ​​patienters og plejepersonales rapporter, og derved udledes nøjagtigheden af ​​klinikernes vurdering. En mulig forbedring af vurderingen kan opnås gennem "digital fænotyping", det vil sige karakterisering af menneskelig adfærd ved moment-for-øjeblik overvågning med personlige digitale enheder.

Førstelinjebehandling af BPSD er miljømæssige tilgange, som ofte er ressourcekrævende, da det kræver omfattende bemanding. Anden linje behandling er brug af psykofarmaka, men effekten er beskeden og kommer med høj risiko for interaktioner og bivirkninger, især skadelige hos skrøbelige ældre voksne. En mulig forbedring af BPSD-behandling ligger i interventioner rettet mod døgnrytmen. Døgnrytmen er svækket hos personer med demens, og det kan forstærke BPSD. Adskillige forsøg har vist en vis effekt af stærk lysterapi på BPSD, men det er blevet foreslået, at effekten er begrænset på grund af mangel på tilstrækkeligt lys, der når nethinden på grund af øjensygdomme hos ældre. Derfor kan en mere nyttig tilgang i denne population være virtuelt mørke, det vil sige blåt bølgelængde udtømt aftenlys.

DARK.DEM-forsøgenes primære mål er at udvikle og evaluere digital fænotyping og virtuel mørketerapi for at forbedre håndteringen af ​​BPSD i kommunal og specialiseret demenspleje.

Sekundære mål er:

• Bestem muligheden for symptomvurdering med wearable sensor-teknologi hos patienter med demens indlagt på en gerontopsykiatrisk hospitalsafdeling.
• Bestem den konvergerende validitet af data opnået via sensorteknologi hos patienter med demens mod psykometriske skalaer til vurdering af BPSD.
• Bestem effektiviteten, gennemførligheden og sikkerheden af ​​virtuelt mørke om aftenen og natten som supplerende behandling af agitation hos patienter med demens på en gerontopsykiatrisk hospitalsafdeling.
• Udforsk barrierer, muliggører og mulige tilpasninger for at understøtte implementering af digital fænotyping og virtuel mørketerapi på plejehjem.

Efterforskerne vil anvende en multidisciplinær tilgang med metoder fra datalogi, hermeneutik og medicin i tre arbejdspakker (WP).

WP1: DIG.DEM vil bestemme den konvergerende validitet af data fra Empatica Embrace plus armbånd mod etablerede psykometriske skalaer for BPSD hos patienter indlagt på NKS Olaviken gerontopsykiatrisk hospital. Efterforskerne vil bruge korrelationsanalyser og videnbaseret AI til at udvikle nye digitale biomarkører for BPSD.

WP2: DARK.DEM er et åbent enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effektiviteten, gennemførligheden og sikkerheden af ​​virtuelt mørke som supplerende behandling af agitation hos patienter med demens indlagt på hospitalet. Efterforskerne vil randomisere minimum 72 patienter til behandling som sædvanligt (psykotropiske stoffer, psykologiske og miljømæssige interventioner) eller 14 dages virtuel mørketerapi, det vil sige eksponering for lys, der er frataget blå bølgelængder fra 19.00-08.00, forsynet i en afsondret patientenhed med døgnrytmelys. Inklusionskriterier er patienter med demens indlagt på hospitalet, begge køn, over 50 år og CMAI score lig med eller over 45 point, eksklusionskriterier er total blindhed/nedsat bilateral rød refleks, brug af betablokkere og/eller melatonin og klinisk signifikant smerte (MOBID-2-score lig med eller over 3 point). Det primære resultat er 14 dages ændring i agitation vurderet med Cohen-Mansfield Agitation Inventory. Sekundære udfald er ændring i døgnvariation af motorisk aktivitet vurderet med Empatica Embrace-armbånd, andet BPSD, dagligdagsaktiviteter, livskvalitet, brug af psykofarmaka, brug af begrænsninger og tvang, længde af hospitalsophold og ressourceudnyttelse.

WP3: DECIDE.DEM vil gennemføre fokusgruppeinterviews med ledere og personale på plejehjem for at udforske barrierer, muliggører og tilpasninger for at understøtte implementering af de nye metoder i kommunal demenspleje. Efterforskerne vil bruge et blandet metode forklarende sekventielt design, hermeneutisk metodologi.