Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerskeproces på tarmrensning

5. juni 2024 opdateret af: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

Effekten af ​​sygeplejeproces ved brug af standard sygeplejeterminologier i koloskopiforberedelse af ambulante patienter på tarmrensning

Koloskopi er stadig guldstandardmetoden til diagnosticering og behandling af tyktarmskræft. Forberedelse til koloskopi er en kompleks proces (f. begrænset diæt tre dage før proceduren og at drikke store mængder narkotika) involverer mange trin. Det har vist sig, at de symptomer, som patienter oplever under koloskopiforberedelsen, har indflydelse på kvaliteten af ​​koloskopiproceduren. Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for vellykket koloskopi-billeddannelse og for at opdage og fjerne eksisterende polypper. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​den anvendte sygeplejeproces ved at bruge standard sygeplejeterminologier på koloskopiforberedelse af ambulante patienter på tarmrensning.

Denne undersøgelse var designet som et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse testede hypotesen om, at sygeplejeprocessen ved hjælp af standard sygeplejeterminologierne NANDA-I, NIC og NOC til koloskopiforberedelse har en effekt på tilstrækkelig tarmrensning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker bruger standardiseret sygeplejesprog (SNL) til at adressere komplekse relationer mellem præsenterende problemer og individer fra et holistisk perspektiv. Den mest udbredte klassifikation af sygeplejediagnose på verdensplan er NANDA-I, som omfatter henholdsvis sygeplejeresultater og interventioner. I denne undersøgelse, efter at have bestemt den sygeplejediagnose, der er specifik for koloskopiproceduren (NANDA-I), evaluerede vi, hvilke sygeplejeresultater (NOC) der var passende for patientens tilstand, og udvalgte derefter de sygeplejeinterventioner (NIC) med størst sandsynlighed for at opnå ønsket resultat og gennemført et sygeplejeforløb. Undersøgelsen blev udført som et prospektivt, endoskopist-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg på et hospitalsbaseret ambulant endoskopicenter. Kvalificerede patienter blev randomiseret i to grupper. Begge grupper modtog mundtlige og skriftlige instrukser i henhold til standardpleje, mens interventionsgruppen modtog et sygeplejeforløb. Efter interviewet blev NANDA-I-diagnoser bestemt i henhold til individernes behov, og NOC-skalaer passende til disse diagnoser blev udvalgt, og NOC'er blev først evalueret. I henhold til den udarbejdede sygeplejeplan blev sygeplejeinterventionerne udvalgt i overensstemmelse med diagnoserne påmindet til patienterne telefonisk, og deres overholdelse af koloskopiforberedelsesvejledningen blev overvåget. Da patienten kom på hospitalet til koloskopi, blev der udført ansigt-til-ansigt interviews, og afsluttende evalueringer af NOC-skalaer blev udført. Primære resultater inkluderede scorer for tarmforberedelse klassificeret ved hjælp af Boston Bowel Preparation Score (BBPS), og sekundære resultater inkluderede scores på NOC'er udvalgt i henhold til processen med forberedelse til koloskopiproceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe Uviversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50 til 70 år,
  • Ambulante patienter indlagt på gastroenterologisk afdeling og endoskopi-enhed på Hacettepe University Adult Hospital
  • Førstegangs koloskopi screening patienter,
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke en uge før aftalen

Ekskluderingskriterier:

  • De havde mistanke om eller diagnosticeret tyktarmskræft
  • Tidligere tyktarmsoperation,
  • Akut koloskopi
  • Graviditet
  • Amning
  • Diagnosticeret psykisk sygdom
  • Klasse 3-4 hjertesvigt,
  • Patienter med høreproblemer
  • Kronisk nyresvigt, der kræver dialyse
  • Et familiemedlem, der samtidig gennemgår koloskopi
  • Muskelsvaghed på grund af cerebrovaskulær sygdom eller hemiplegi/plegi
  • Folk, der ønskede at forlade undersøgelsen under undersøgelsen
  • Dem, der samtidig indgår i arbejdsgrupperne på grund af familietilhørsforhold
  • Dem, der ikke kan gennemføre koloskopiproceduren af ​​forskellige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe blev interviewet ansigt til ansigt en uge før dagen for proceduren, og sygeplejeprocessen blev påbegyndt. I 3-dages perioden før indgrebet blev sygeplejeforløbet fortsat med daglig telefonisk opfølgning. I det første face-to-face-interview blev sygeplejediagnoser og sygeplejeresultatskalaer, der passer til den enkeltes behov, bestemt, og NOCs baseline-målinger blev foretaget. NIC'er udvalgt i henhold til sygeplejeprocessen blev anvendt i 7 dage. Den sidste måling af NOC'er blev foretaget på dagen for proceduren. Derudover blev BBPS-score beregnet af endoskopisten under proceduren taget fra patientjournalen og registreret i dataindsamlingsskemaet
Adfærdsmæssigt: Sygeplejeproces
I det første trin af sygeplejeprocessen blev sygeplejediagnoserne NANDA-I og sygeplejeresultater (NOC) passende til den enkeltes behov udvalgt. Umiddelbart derefter blev baseline-målingerne af NOC'er foretaget. I anden fase blev sygeplejeinterventioner fastlagt i overensstemmelse med de udvalgte diagnoser og påbegyndt implementering. Instruktioner for implementering af de udvalgte NIC'er blev påmindet telefonisk 3 dage før procedureudnævnelsen, og overholdelse af instruktionerne om forberedelse af koloskopi blev overvåget. I tredje fase, efter måling af NOC'erne blev udført på dagen for proceduren. Derudover blev BBPS-scorerne beregnet af endoskopisten under proceduren taget fra patientjournalen og registreret i dataindsamlingsskemaet, og stadierne af sygeplejeprocessen blev afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe sygeplejediagnoser og forventede sygeplejeresultater (NOC), der passer til den enkeltes behov, blev udvalgt i et ansigt-til-ansigt interview 1 uge før proceduren. Basislinjemålingerne af NOC'er blev foretaget. På handelsdagen blev der foretaget eftermåling af NOC'er. Men sygeplejeprocessen blev ikke anvendt på denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-score for tilstrækkeligheden af ​​tarmrensning i alle segmenter (0-2 point for hvert segment), gennemsnit og procentdel af samlede (0-9) score
Tidsramme: 3 dage efter indgrebet
BBPS-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til visuelt at evaluere alle dele af tarmen (højre, tværgående og venstre kolon). På denne skala indikerer 9 point fremragende rengøring, og 0 point indikerer utilstrækkelig tarmrensning. Ifølge BBPS er tarmrensning tilstrækkelig, hvis scoreværdien for hvert segment er ≥ 2 point og derover, og den samlede score for alle segmenter er ≥ 6 point og derover. BBPS-score <6 indikerer utilstrækkelig tarmforberedelse. Denne skala er blevet brugt i det center, hvor undersøgelsen blev udført, og endoskopister angiver resultaterne af skalaen skriftligt i koloskopiprocedurerapporterne. BBPS-scorer beregnet af endoskopisten under proceduren blev registreret i den digitale patientjournal. Efter at de digitale rapporter var godkendt af den relevante læge inden for 3 dage efter proceduren, blev BBPS-score i patientjournalen inkluderet i dataindsamlingsskemaet
3 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NOC-1 Viden: Foreskrevet diæt (1802)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Forståelsesniveauet for information om den diæt anbefalet af en sundhedsprofessionel til en specifik helbredstilstand (14 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-2 Viden: Medicin (1808)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Forståelsesniveauet for informationen om et bestemt behandlingsregime (13 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-3 Overholdelsesadfærd ordineret diæt (1622)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Personlige handlinger for at følge mad- og væskeindtagelsen anbefalet af en sundhedsprofessionel for en specifik helbredstilstand (11 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 er den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-4 overholdelse adfærdsordineret medicin (1623)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Personlige handlinger til sikker administration af et lægemiddel som anbefalet af sundhedspersonale for at drage fuld fordel af de terapeutiske virkninger, der er specifikke for en bestemt tilstand (13 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-5 Angstniveau (1211)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Sværhedsgrad af angst, stress eller uro forårsaget af en uidentificeret årsag (13 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 er den dårligste score og 5 bedste score
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-6 kommunikation (0902)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Udtrykke, modtage og fortolke verbale, skriftlige og ikke-verbale beskeder (11 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-7 Hudens integritet: Hudens slimhinder (1101)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse som følge af faktisk eller potentiel eller beskrevet vævsskade, med pludselig eller langsom indtræden af ​​mild til svær intensitet, konstant eller tilbagevendende, uden en forventet eller forudsigelig afslutning (5 emner blev evalueret). Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-8 Comfort Status Physical (2010)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Fysisk komfort med kropsfornemmelser og homøostatiske mekanismer (13 elementer blev evalueret) Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
NOC-9 Sleep (0004)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
Tilbage til det naturlige periodiske mønster for kroppens regenerering (11 elementer blev evalueret) Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUNP170977

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger