Klinisk undersøgelse af SHR-A1921 eller SHR-A2009 i tidligere behandlet avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke;
2. I alderen 18-75 år (inklusive), mænd og kvinder;
3. Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af metastatisk NSCLC (ifølge 8. AJCC/UICC-klassifikation);
4. Har undladt at gennemføre mindst én tidligere standardbehandling;
5. Har mindst 1 målbar læsion pr. RECIST 1.1;
6. Patienter med ECOG-score på 0-1;
7. Forventet levetid ≥12 uger;
8. Har tilstrækkelig organfunktion;
9. Deltagerne indvilliger i at bruge prævention og afholde sig fra heteroseksuelt samleje i behandlingsperioden og i ≥180 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet tilstedeværelse af småcellet lungecancer eller andre fordelsbegrænsende tumorkomponenter;
2. Ubehandlet hjernemetastaser eller ledsaget af meningeale metastaser, rygmarvskompression;
3. Cancerøs ascites, pleural effusion eller perikardiel effusion med kliniske symptomer;
4. Forsøgspersoner, der har modtaget systemiske antitumorbehandlinger forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen;
5. Har modtaget større organkirurgi eller højintensiv thoraxstrålebehandling inden for første dosis af undersøgelsesterapi;
6. Har en historie med en anden malignitet;
7. Har en historie med ikke-infektiøs ILD/pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel ILD/pneumonitis;
8. Personer med aktiv lungetuberkuloseinfektion;
9. Alvorlig infektion før den første dosis;
10. Ukontrollerede hjertesygdomme eller symptomer;
11. Arterielle/venøse trombosehændelser opstod før den første dosis;
12. Hypertension, der ikke kan kontrolleres godt gennem antihypertensive lægemidler, tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
13. Har en historie med aktiv kronisk enteritis;
14. Har en historie med blødning før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen;
15. Anamnese med immundefektsygdom eller organtransplantation;
16. Personer med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C;
17. Har uafklarede toksiciteter fra tidligere kræftbehandling;
18. Har en historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for enten lægemiddelstofferne eller inaktive ingredienser i SHR-A1921 eller SHR-A2009;
19. Forsøgspersoner med andre potentielle faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller resultere i for tidlig afbrydelse som bestemt af investigator, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver samtidig behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller familie eller social faktorer, der kan påvirke patienternes sikkerhed.