Evaluering af fordelen og sikkerheden ved lokaliseret vævshydrering i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter (HTL-LOMB)

Inklusionskriterier:

• Patient 18 år eller ældre;
• Patient med kroniske, ikke-opererede lændesmerter opereret i mere end 3 måneder (verbal numerisk skala ≥ 5);
• Kronisk almindelig lumbago, der ikke kræver kirurgisk behandling kirurgisk;
• Lumbal MR udført som en del af rutinepleje og tilgængelig for inklusionsbesøget;
• For kvinder i den fødedygtige alder, brug af en yderst effektiv præventionsmetode;
• Patient tilknyttet en fransk sygesikringsordning;
• Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinde;
• Patient i arbejdsulykke ;
• Patient med radikulært syndrom;
• Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse eller CT-scanning;

• Alvorlige tilfælde af hydrisk oppustning og hydrosodisk retention, især i tilfælde af:

  • Dekompenseret hjertesvigt;
  • Akut nyresvigt med oliguri eller anuri;
  • Dekompenseret leversvigt;
  • Præeklampsi/eklampsi.
• Hypochloræmi;
• hypernatriæmi;
• Patienter, der er myndige, underlagt retsbeskyttelse, værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
• Patient indlagt uden samtykke;
• Patient ude af stand til at besvare et spørgeskema;
• Patienter, der ikke forstår eller taler fransk.

Eksklusionsperiode for optagelse i en anden undersøgelse:

Inkluderede patienter vil ikke få lov til at deltage i et andet interventionsstudie under hele opfølgningsperioden. Udelukkelsesperioden er 8,5 måneder.