Bewertung des Nutzens und der Sicherheit einer lokalisierten Gewebehydrierung bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (HTL-LOMB)

Einschlusskriterien:

• Patient 18 Jahre oder älter;
• Patient mit chronischen, nicht operierten Schmerzen im unteren Rückenbereich, der seit mehr als 3 Monaten operiert wurde (verbale Zahlenskala ≥ 5);
• Chronischer gewöhnlicher Hexenschuss, der keine chirurgische Behandlung erfordert;
• Die lumbale MRT wurde im Rahmen der Routineversorgung durchgeführt und steht für den Einschlussbesuch zur Verfügung.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode;
• Patient, der einer französischen Krankenversicherung angeschlossen ist;
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau;
• Patient mit Arbeitsunfall;
• Patient mit radikulärem Syndrom;
• Kontraindikation für eine Magnetresonanztomographie oder CT-Untersuchung;

• Schwere Fälle von Wasseraufblähung und hydrosodischer Retention, insbesondere bei:

  • Dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Akutes Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie;
  • Dekompensiertes Leberversagen;
  • Präeklampsie/Eklampsie.
• Hypochlorämie;
• Hypernatriämie;
• Patienten im volljährigen Alter, die unter Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft stehen oder denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
• Patient ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert;
• Patient ist nicht in der Lage, einen Fragebogen zu beantworten;
• Patienten, die kein Französisch verstehen oder sprechen.

Ausschlussfrist für die Aufnahme in eine andere Studie:

Eingeschlossene Patienten dürfen während der gesamten Nachbeobachtungszeit nicht an einer anderen interventionellen Studie teilnehmen. Die Ausschlussfrist beträgt 8,5 Monate.