CHAMP T 2 Pilot af CIMT af Tele-Video

CHAMP-T2-studiet er et pilotstudie af effektiviteten af ​​constraint-induced movement therapy (CIMT), når den leveres via tele-video i barnets hjem eller hjemmelignende miljø. Denne undersøgelse vil undersøge præ-, post-interventionsfunktionen af ​​det paretiske lem hos børn, der har hemiplegisk cerebral parese. Formålet er at udvikle et effektstørrelsesestimat, der vil informere designet af en fremtidig undersøgelse, der vil sammenligne teleleveret CIMT med sædvanlig og sædvanlig pleje.

Primært mål: Vi vil bestemme effekten af ​​tele-leveret CIMT (CHAMP-T-protokol) på den øvre ekstremitet (UE) motorisk funktion hos børn i skolealderen med post-slagtilfælde hemiparese. Vi antager, at den motoriske funktion af den paretiske UE vil forbedres betydeligt efter teleleveret CIMT.

Det primære resultat vil være ændringen i funktion af det svækkede overekstremitet målt ved Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16) Det sekundære resultat vil være brugen af ​​det berørte lem i bilateral funktion som vurderet med Assisting. Hand Assessment (AHA),(17) et veletableret mål for en nedsat overekstremitet i bilaterale aktiviteter, som er valideret hos børn i alderen 18 måneder til 18 år. Vi vil få forældrene til at rapportere deres observation af funktionen af ​​det berørte lem også ved baseline og ved afslutningen af ​​4-ugers intervention. Vi vil bruge Pediatric Motor Activity Log (PMAL),(18), som er et offentliggjort, valideret mål, som vi har inkluderet i vores andre undersøgelser.(1) Troskab til behandlingsprotokollen vil blive vurderet af forældres log over antallet af timers behandlingsintervention barnet gennemgår, de registrerede timer, barnet bærer skinnen, og gennemgang af de optagede videosessioner. Forældre-terapeut kommunikation vil blive vurderet af forældre-terapeut informationsudvekslingsværktøj. Faktorer, der påvirker levering af behandling, herunder forhindringer og barrierer for opgaveudførelse samt støtte, der kan hjælpe med udførelsen i et større klinisk forsøg, vil blive evalueret gennem semistrukturerede interviews og observationer af behandlingssessioner med forælderen og den behandlende terapeut.

Vi foreslår en præ-, post-intervention vurdering af effekten af ​​teleleveret CIMT leveret i 60 timer over 4 uger på motorisk funktion af den paretiske UE. Efter informeret samtykke vil familierne blive bedt om at give detaljer vedrørende barnets sygehistorie og diagnoser, tidligere behandlinger for cerebral parese og vil blive vurderet for sværhedsgraden af ​​cerebral parese.

Vi vil behandle 10 børn med hemiplegisk cerebral parese med CHAMP-T2 protokollen. Fem familier vil blive trænet personligt af terapeuterne i de grundlæggende principper for CIMT og hvordan man bruger televideoensemblet. Fem familier vil næsten modtage den samme træning. CHAMP-T2-versionen af ​​CIMT vil blive leveret 3 timer om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger ved telelevering i forsøgspersonens hjem. Terapeuten vil arbejde sammen med forælderen via tele-video i 2 af de 3 timer for at levere CIMT. Forælderen vil arbejde direkte med barnet uden terapeuten i en 3. time af hver session. Børnene vil bære immobiliseringsskinnen kontinuerligt hver dag op til 90 % af de vågne timer under CIMT-interventionsperioden på 4 uger.

Børnene vil have UE motorisk funktionsvurdering ved baseline og umiddelbart efter behandling udført af blindede bedømmere. Forældrene, patienterne og behandlende terapeuter vil ikke blive blindet.

Efter indskrivning vil der blive foretaget en baseline vurdering af motorisk funktion på studiecentret. For fem børn vil terapeuten derefter rejse til barnets hjem for 2 dages personlig træning af forælderen i principperne for CIMT og i brugen af ​​iPad-Kubi Robot-enheden. For de resterende fem børn vil træningen blive udført med video. I behandlingsfasen af ​​studiet vil terapeuten lede hver terapisession ved video i den første og tredje time af interventionen. Den anden time vil forælderen levere CHAMP-T2-interventionen uden terapeuten online. Under terapeutens deltagelse vil de integrere forældrecoaching i sessionerne for at øge forældrenes engagement og selvtillid med deres levering af interventionen. Video vil blive streamet live og optaget. Forældretræning og coaching vil inkorporere nøgleelementer (observation, handling, refleksion, feedback og fælles planlægning) (19) sammen med udvikling af fælles målsætning, problemløsning og tilvejebringelse af feedback, uddannelse.