Udvikling af et nyt humant laboratorieparadigme til AUD-medicinscreening

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular;
2. Mand eller Kvinde Alder 21-65;
3. Kan læse og skrive engelsk;
4. Opfylder DSM-5 kriterier for nuværende (seneste 6 måneder);
5. Drikkekriterier: Mænd - Drikkevarer > 28 drinks om ugen og overstiger 4 drinks om dagen mindst én gang om ugen; Kvinder - Drikker > 14 drinks om ugen og overstiger 3 drinks om dagen mindst én gang om ugen. Skal opfylde drikkekriterierne i løbet af 30 dage før baseline; 6) Laboratoriesessioner planlægges således, at deltagerne ikke har større ansvar den følgende dag, hvilket kan begrænse drikkeri under selvadministrationssessionen (f.eks. jobsamtale, eksamen).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med væsentlige aktuelle medicinske tilstande (neurologiske, kardiovaskulære, endokrine, skjoldbruskkirtel, nyre, lever), anfald, delirium eller hallucinationer eller andre ustabile medicinske tilstande, herunder HIV;
2. Nuværende DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (bortset fra AUD eller tobaksbrugsforstyrrelse eller mild cannabisafhængighed);
3. Et positivt testresultat ved indtagelsesaftalen på urinstofscreeninger udført for ulovlige stoffer;
4. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som undlader at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, medmindre hun eller partneren er kirurgisk steril, eller hun er postmenopausal (hormonpræventionsmidler [oral, implantat, injektion, plaster eller ring], præventionssvamp, dobbelt barriere [diafragma eller kondom plus sæddræbende middel], eller spiral);
5. Suicidal, drabsagtig eller tegn på aktuel (seneste 6-måneders) diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse eller psykose. Deltagere diagnosticeret med psykiatriske lidelser, der ikke specifikt er anført ovenfor, kan inkluderes efter undersøgelseslægens skøn, så længe den samtidige behandling for den komorbide psykiatriske tilstand ikke kompromitterer undersøgelsens integritet i kraft af dens type, varighed eller intensitet;
6. Kun ét medlem pr. husstand kan deltage i undersøgelsen;
7. Deltagere vil sandsynligvis udvise klinisk signifikant alkoholabstinens under undersøgelsen. Specifikt vil vi ekskludere deltagere, som a) har en historie med perceptuelle forvrængninger, anfald, delirium eller hallucinationer ved abstinenser, eller b) har en score på > 8 på Clinical Institute Abstinensvurderingsskalaen ved indtagelsesaftaler;
8. Personer, der i øjeblikket er i behandling for at drikke, eller som har forsøgt at holde op med at drikke inden for de seneste 3 måneder for at udelukke deltagere, der søger behandling;
9. Deltagere, der har taget ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger efter indtagelse;
10. Deltagelse inden for de seneste 8 uger i andre undersøgelser, der involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den aktuelle undersøgelse.