Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afdækning af virkningen af ​​thalidomid ved forskellige doser i transfusionsafhængig beta-thalassæmi (BTM)

26. maj 2025 opdateret af: Safia mehmood khan, National Institute of Blood and Marrow Transplant (NIBMT), Pakistan

Projektet "Unraveling the Impact of Thalidomide at Diverse Doses in Transfusion Dependent Beta Thalassemia" undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​lavdosis thalidomid til at håndtere beta-thalassæmi, en genetisk lidelse, der forårsager anæmi. Udført over to år på NIBD-hospitalet involverer undersøgelsen 54 transfusionsafhængige patienter i alderen 8-35. Det primære mål er at korrelere thalidomiddoser med sygdommens sværhedsgrad, bivirkninger og behandlingsrespons med det formål at optimere behandlingsstrategier og reducere bivirkninger.

Data vil blive indsamlet gennem kliniske interviews og journalgennemgange og analyseret ved hjælp af SPSS. Nøglevariabler omfatter hæmoglobinniveauer, leukocyt- og retikulocyttal, blodplader, lever- og miltstørrelse, genetiske modifikatorer og transfusionsfrekvens. Inklusionskriterier er specifikke for patienter med beta-thalassæmi, mens eksklusionskriterier udelukker dem med leverdysfunktion, gifte patienter, ammende mødre og dem med en historie med trombose eller anfald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet med titlen "Unraveling the Impact of Thalidomide at Diverse Doses in Transfusion Dependent Beta Thalassemia" har til formål at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lavdosis thalidomid til patienter med beta-thalassæmi, en genetisk blodsygdom, der forårsager anæmi på grund af reduceret beta-globin-kædeproduktion . Studiet vil undersøge, hvordan forskellige doser af thalidomid påvirker sygdommens sværhedsgrad, bivirkninger og behandlingsrespons hos disse patienter. Det involverer et to-årigt interventionsstudie på NIBD-hospitalet med en stikprøvestørrelse på 54 deltagere i alderen 8-35 år, som er transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter.

Nøglemål:

At analysere sammenhængen mellem thalidomiddoser og sygdommens sværhedsgrad, bivirkninger og behandlingsrespons.

At identificere optimale behandlingsstrategier og afbøde potentielle bivirkninger.

Studiemetode:

Indstilling: NIBD hospital Varighed: 2 år Design: Interventionel Prøvestørrelse: 54 deltagere Teknik: Randomiseret prøveudtagning

Inklusionskriterier:

Transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter Alder mellem 8 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter med leverdysfunktion, gifte patienter, ammende mødre og dem med en historie med trombose eller anfald

Dataindsamling og analyse:

Data vil blive indsamlet gennem kliniske interviews og journalgennemgange. Analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS.

Variabler, der skal indsamles:

Hæmoglobin, totalt leukocyttal, retikulocyttal, blodplader, lactatdehydrogenase, nukleerede røde blodlegemer, ferritin, d-dimer, bilirubinniveauer, SGPT, genetiske modifikatorer (HBB-mutation, XMN-polymorfisme, BCL11A-polymorfi, alfa-kæde), co-inpleenitance og leverstørrelse, fibroscanning, T2-stjerne og transfusionsfrekvens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • National Institute of blood disease and bone marrow transplant
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kend tilfælde af beta-thalassæmi major/mellemliggende (transfusionsafhængig)
  • villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbiditeter såsom leverdysfunktion
  • Gifte patienter
  • Ammende mor
  • H/O trombose og anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
i denne gruppe vil patienten ikke modtage noget interventionslægemiddel eller behandlingslægemiddel, så de vil simpelthen være afhængige af blodtransfusion.
Eksperimentel: Gruppe 1 Thalidomid
I denne gruppe vil thalassæmipatienter modtage thalidomid i en dosis på 5-6 mg/kg/dag om natten med aspirin.
Medicin: Thalidomid

Thalidomid er ved at blive undersøgt for dets terapeutiske effektivitet og sikkerhedsprofil hos transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter.

Deltagerne i denne arm fik thalidomid. Thalidomid blev indgivet oralt i en dosis på 5-6 mg/kg/dag. Medicinen blev taget kontinuerligt eller efter en specificeret tidsplan (f.eks. dagligt) i hele undersøgelsesperioden, som varede 2 år. Deltagerne blev overvåget for overholdelse af medicinbehandlingen og for eventuelle bivirkninger i hele interventionsperioden.

Medicin: Thalidomid

Thalidomid er ved at blive undersøgt for dets terapeutiske effektivitet og sikkerhedsprofil hos transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter.

Deltagerne i denne arm fik thalidomid. Thalidomid blev administreret oralt i en dosis på 7-8 mg/kg/dag. Medicinen blev taget kontinuerligt eller efter en specificeret tidsplan (f.eks. dagligt) i hele undersøgelsesperioden, som varede 2 år. Deltagerne blev overvåget for overholdelse af medicinbehandlingen og for eventuelle bivirkninger i hele interventionsperioden.
Aktiv komparator: Gruppe 2 Thalidomid
I denne gruppe vil thalassæmipatienter modtage thalidomid i en dosis på 7-8 mg/kg/dag om natten med aspirin
Medicin: Thalidomid

Thalidomid er ved at blive undersøgt for dets terapeutiske effektivitet og sikkerhedsprofil hos transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter.

Deltagerne i denne arm fik thalidomid. Thalidomid blev indgivet oralt i en dosis på 5-6 mg/kg/dag. Medicinen blev taget kontinuerligt eller efter en specificeret tidsplan (f.eks. dagligt) i hele undersøgelsesperioden, som varede 2 år. Deltagerne blev overvåget for overholdelse af medicinbehandlingen og for eventuelle bivirkninger i hele interventionsperioden.

Medicin: Thalidomid

Thalidomid er ved at blive undersøgt for dets terapeutiske effektivitet og sikkerhedsprofil hos transfusionsafhængige beta-thalassæmipatienter.

Deltagerne i denne arm fik thalidomid. Thalidomid blev administreret oralt i en dosis på 7-8 mg/kg/dag. Medicinen blev taget kontinuerligt eller efter en specificeret tidsplan (f.eks. dagligt) i hele undersøgelsesperioden, som varede 2 år. Deltagerne blev overvåget for overholdelse af medicinbehandlingen og for eventuelle bivirkninger i hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transfusionsafhængighed
Tidsramme: 1 år
Transfusionshyppigheden vil blive vurderet ved at registrere antallet af blodtransfusioner en patient modtager over en bestemt periode, såsom ugentlig, månedlig eller årlig. Disse data vil blive indsamlet fra patientjournaler og/eller transfusionslogfiler, hvilket sikrer nøjagtig sporing af hver transfusionsbegivenhed
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobinniveauer.
Tidsramme: 2 år
Hæmoglobinniveauet vil blive vurderet ved hjælp af en komplet blodtælling (CBC) test, målt i gram pr. deciliter (g/dL) blod. Denne test udføres gennem en venøs blodprøve, som derefter analyseres ved hjælp af en automatisk hæmatologianalysator for at bestemme hæmoglobinkoncentrationen.
2 år
totalt leukocyttal.
Tidsramme: 2 år
Leukocyttal vil blive vurderet ved hjælp af en komplet blodtælling (CBC) test, målt i tusindvis af celler pr. mikroliter (tusind celler/µL) blod. Denne test involverer analyse af en venøs blodprøve med en automatiseret hæmatologianalysator for at bestemme det samlede antal hvide blodlegemer til stede.
2 år
retikulocyttal
Tidsramme: 2 år
Retikulocyttal vil blive vurderet ved hjælp af en komplet blodtælling (CBC) test, målt som en procentdel af det samlede antal røde blodlegemer eller som et absolut tal pr. mikroliter (µL) blod. Denne test involverer analyse af en venøs blodprøve med en automatiseret hæmatologianalysator, som identificerer og kvantificerer retikulocytter ved hjælp af specifikke farvningsteknikker.
2 år
Blodplader
Tidsramme: 2 år
Blodpladetallet vil blive vurderet ved hjælp af en komplet blodtælling (CBC) test, målt i tusindvis af celler pr. mikroliter (tusind celler/µL) blod. Denne test involverer analyse af en venøs blodprøve med en automatiseret hæmatologianalysator for at bestemme antallet af blodplader.
2 år
indvirkning af genetiske modifikatorer (f.eks. HBB-mutation, XMN-polymorfisme, BCL11A-polymorfi og co-nedarvning af alfakæde) på behandlingsresultaterne med thalidomid.
Tidsramme: 2 år
Genetiske modifikatorer vil blive vurderet gennem genetisk testning, f.eks. thalassæmi genetisk profil, med fokus på specifikke gener eller genetiske variationer, der vides at påvirke ekspressionen eller funktionen af ​​proteiner relateret til den tilstand, der undersøges. Denne analyse hjælper med at identificere, hvordan genetiske faktorer kan ændre sygdomsprogression, behandlingsrespons eller andre relevante resultater.
2 år
Milt størrelse
Tidsramme: 2 år
Miltens størrelse vil blive vurderet ved hjælp af billeddannelsesteknikker såsom ultralyd, computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Målene vil blive rapporteret i centimeter (cm).
2 år
Serum glutamat pyruvat transaminase,
Tidsramme: 2 år
Serum glutamat pyruvat transaminase, også kendt som alanin aminotransferase (ALT), vil blive vurderet gennem en blodprøve, målt i enheder per liter (U/L). Denne test analyserer en venøs blodprøve for at bestemme koncentrationen af ​​ALT, et enzym, der primært findes i levercellerne.
2 år
Serum Ferritin niveauer
Tidsramme: 2 år
Serum ferritin niveauer vil blive vurderet ved hjælp af en blodprøve, målt i nanogram per milliliter (ng/ml). En venøs blodprøve vil blive analyseret i et klinisk laboratorium ved hjælp af immunoassay-teknikker for at bestemme koncentrationen af ​​ferritin, hvilket giver en indikator for kroppens jernlagre.
2 år
lactat dehydrogenase
Tidsramme: 2 år
Lactat dehydrogenase (LDH) niveauer vil blive vurderet gennem en blodprøve, målt i enheder per liter (U/L). Denne test analyserer en venøs blodprøve for at bestemme koncentrationen af ​​LDH, et enzym involveret i cellulær metabolisme. Forhøjede LDH-niveauer kan indikere vævsskade eller sygdom,
2 år
Nukleerede røde blodlegemer
Tidsramme: 2 år
Nukleerede røde blodlegemer (NRBC'er) vil blive vurderet ved hjælp af en komplet blodtælling (CBC) test med en differential, målt som antallet af NRBC'er pr. 100 hvide blodlegemer (WBC'er) eller som et absolut antal pr. mikroliter (µL) blod. Denne test involverer analyse af en venøs blodprøve med en automatiseret hæmatologianalysator, som kan differentiere og tælle NRBC'er for at give indsigt i knoglemarvsfunktion og potentielle hæmatologiske lidelser.
2 år
D-dimer
Tidsramme: 2 år
D-dimer niveauer vil blive vurderet gennem en blodprøve, typisk målt i nanogram per milliliter (ng/mL) eller mikrogram per liter (µg/L). Denne test analyserer en venøs blodprøve for at bestemme koncentrationen af ​​D-dimer, et fibrinnedbrydningsprodukt.
2 år
Total bilirubin
Tidsramme: 2 år
Total bilirubin (TBIL) niveauer vil blive vurderet gennem en blodprøve, målt i milligram pr. deciliter (mg/dL). Denne test analyserer en venøs blodprøve for at bestemme den totale koncentration af bilirubin, inklusive både direkte (konjugeret) og indirekte (ukonjugeret) bilirubin.
2 år
Indirekte bilirubin
Tidsramme: 2 år
Indirekte bilirubin (IBIL) niveauer vil blive vurderet gennem en blodprøve, målt i milligram pr. deciliter (mg/dL). Denne test analyserer en venøs blodprøve for at bestemme koncentrationen af ​​ukonjugeret bilirubin, som er et biprodukt af nedbrydning af røde blodlegemer, før det behandles af leveren.
2 år
Fibroscanning
Tidsramme: 2 år
FibroScan vil blive brugt til at vurdere leverstivhed og steatose, hvilket kan være tegn på overbelastning af leverens jern. Forhøjede serumferritinniveauer kan tyde på jernophobning i leveren, og FibroScan giver en ikke-invasiv metode til at evaluere omfanget af leverfibrose og fedtindhold.
2 år
T2 stjerne billeddannelse
Tidsramme: 2 år
T2* (T2-stjerne) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at vurdere leverens jernkoncentration i forhold til serumferritinniveauer. Denne billeddannelsesteknik måler hastigheden af ​​signalhenfald i levervæv, som er omvendt korreleret med jernindholdet. En kortere T2*-værdi indikerer højere jernkoncentration. T2* MRI giver en ikke-invasiv, kvantitativ vurdering af leverjernoverbelastning.
2 år
transfusionsafhængighed
Tidsramme: 2 år
Transfusionshyppigheden vil blive vurderet ved at registrere antallet af blodtransfusioner en patient modtager over en bestemt periode, såsom ugentlig, månedlig eller årlig. Disse data vil blive indsamlet fra patientjournaler og/eller transfusionslogfiler, hvilket sikrer nøjagtig sporing af hver transfusionsbegivenhed
2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsprofil:
Tidsramme: 2 år
Sikkerhedsprofilen vil blive vurderet ved at monitorere og dokumentere uønskede hændelser, bivirkninger og eventuelle andre sikkerhedsrelaterede resultater i hele undersøgelsesperioden. Dette omfatter registrering og analyse af data om patientrapporterede symptomer, kliniske observationer, laboratorietestresultater (inklusive resultater for de tidligere diskuterede parametre som leverenzymer, nyrefunktionstest osv.) og alle andre relevante sikkerhedsvurderinger specificeret i undersøgelsesprotokollen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Blood and Marrow Transplant (NIBMT), Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIBD/IRB-266/01-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Måske vil jeg dele IPD'en efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger