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Svelare l'impatto della talidomide a diverse dosi nella beta talassemia dipendente dalle trasfusioni (BTM)

26 maggio 2025 aggiornato da: Safia mehmood khan, National Institute of Blood and Marrow Transplant (NIBMT), Pakistan

Il progetto "Unraveling the Impact of Thalidomide at Diverse Doses in Transfusion Dependent Beta Thalassemia" studia la sicurezza e l'efficacia della talidomide a basso dosaggio nella gestione della beta talassemia, una malattia genetica che causa anemia. Condotto nell'arco di due anni presso l'ospedale NIBD, lo studio ha coinvolto 54 pazienti dipendenti dalle trasfusioni di età compresa tra 8 e 35 anni. L’obiettivo primario è correlare le dosi di talidomide con la gravità della malattia, gli effetti avversi e la risposta al trattamento, con l’obiettivo di ottimizzare le strategie di trattamento e ridurre gli effetti collaterali.

I dati verranno raccolti attraverso interviste cliniche e revisioni delle cartelle cliniche e analizzati utilizzando SPSS. Le variabili chiave includono i livelli di emoglobina, la conta dei leucociti e dei reticolociti, le piastrine, le dimensioni del fegato e della milza, i modificatori genetici e la frequenza delle trasfusioni. I criteri di inclusione sono specifici per i pazienti con beta talassemia, mentre i criteri di esclusione escludono quelli con disfunzione epatica, i pazienti sposati, le madri che allattano e quelli con una storia di trombosi o convulsioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto intitolato "Unraveling the Impact of Thalidomide at Diverse Doses in Transfusion Dependent Beta Thalassemia" mira a esaminare la sicurezza e l'efficacia della talidomide a basso dosaggio per i pazienti affetti da beta talassemia, una malattia genetica del sangue che causa anemia a causa della ridotta produzione della catena beta-globinica. . Lo studio esplorerà il modo in cui dosi diverse di talidomide influenzano la gravità della malattia, gli effetti avversi e la risposta al trattamento in questi pazienti. Si tratta di uno studio interventistico di due anni presso l'ospedale NIBD con un campione di 54 partecipanti, di età compresa tra 8 e 35 anni, pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendente.

Obiettivi chiave:

Analizzare la correlazione tra le dosi di talidomide e la gravità della malattia, gli effetti avversi e la risposta al trattamento.

Per identificare strategie di trattamento ottimali e mitigare i potenziali effetti avversi.

Metodologia di studio:

Ambiente: ospedale NIBD Durata: 2 anni Disegno: interventistico Dimensione del campione: 54 partecipanti Tecnica: campionamento randomizzato

Criterio di inclusione:

Pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendente Età compresa tra 8 e 35 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti con disfunzione epatica, pazienti sposati, madri che allattano e quelli con una storia di trombosi o convulsioni

Raccolta e analisi dei dati:

I dati verranno raccolti attraverso interviste cliniche e revisioni delle cartelle cliniche. L'analisi sarà condotta utilizzando SPSS.

Variabili da raccogliere:

Emoglobina, conta totale dei leucociti, conta dei reticolociti, piastrine, lattato deidrogenasi, globuli rossi nucleati, ferritina, d-dimero, livelli di bilirubina, SGPT, modificatori genetici (mutazione HBB, polimorfismo XMN, polimorfismo BCL11A, coereditarietà della catena alfa), milza e dimensione del fegato, fibroscan, stella T2 e frequenza di trasfusione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • National Institute of blood disease and bone marrow transplant
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conosci un caso di beta talassemia maggiore/intermedia (dipendente dalla trasfusione)
  • disposto a prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbidità come disfunzione epatica
  • Pazienti sposati
  • Madre che allatta
  • Trombosi e convulsioni H/O

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
in questo gruppo, il paziente non riceverà alcun farmaco interventistico o farmaco terapeutico, quindi semplicemente dipenderà dalla trasfusione di sangue.
Sperimentale: Gruppo 1 Talidomide
In questo gruppo, i pazienti talassemici riceveranno talidomide alla dose di 5-6 mg/kg/giorno durante la notte con l'aspirina.
Droga: Talidomide

La talidomide è oggetto di studio per la sua efficacia terapeutica e il profilo di sicurezza nei pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendenti.

I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto talidomide. La talidomide è stata somministrata per via orale alla dose di 5-6 mg/kg/die. Il farmaco è stato assunto in modo continuo o secondo un programma specifico (ad esempio giornaliero) per la durata del periodo di studio, che è durato 2 anni. I partecipanti sono stati monitorati per l'aderenza al regime terapeutico e per eventuali effetti avversi durante il periodo di intervento.

Droga: Talidomide

La talidomide è oggetto di studio per la sua efficacia terapeutica e il profilo di sicurezza nei pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendenti.

I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto talidomide. La talidomide è stata somministrata per via orale alla dose di 7-8 mg/kg/giorno. Il farmaco è stato assunto in modo continuo o secondo un programma specifico (ad esempio giornaliero) per la durata del periodo di studio, che è durato 2 anni. I partecipanti sono stati monitorati per l'aderenza al regime terapeutico e per eventuali effetti avversi durante il periodo di intervento.
Comparatore attivo: Gruppo 2 Talidomide
In questo gruppo, i pazienti talassemici riceveranno talidomide alla dose di 7-8 mg/kg/giorno durante la notte con aspirina.
Droga: Talidomide

La talidomide è oggetto di studio per la sua efficacia terapeutica e il profilo di sicurezza nei pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendenti.

I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto talidomide. La talidomide è stata somministrata per via orale alla dose di 5-6 mg/kg/die. Il farmaco è stato assunto in modo continuo o secondo un programma specifico (ad esempio giornaliero) per la durata del periodo di studio, che è durato 2 anni. I partecipanti sono stati monitorati per l'aderenza al regime terapeutico e per eventuali effetti avversi durante il periodo di intervento.

Droga: Talidomide

La talidomide è oggetto di studio per la sua efficacia terapeutica e il profilo di sicurezza nei pazienti con beta talassemia trasfusione-dipendenti.

I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto talidomide. La talidomide è stata somministrata per via orale alla dose di 7-8 mg/kg/giorno. Il farmaco è stato assunto in modo continuo o secondo un programma specifico (ad esempio giornaliero) per la durata del periodo di studio, che è durato 2 anni. I partecipanti sono stati monitorati per l'aderenza al regime terapeutico e per eventuali effetti avversi durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dipendenza dalle trasfusioni
Lasso di tempo: 1 anno
La frequenza delle trasfusioni verrà valutata registrando il numero di trasfusioni di sangue che un paziente riceve in un periodo specificato, ad esempio settimanale, mensile o annuale. Questi dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e/o dai registri delle trasfusioni, garantendo un monitoraggio accurato di ciascun evento trasfusionale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di emoglobina.
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di emoglobina saranno valutati utilizzando un test emocromocitometrico completo (CBC), misurato in grammi per decilitro (g/dL) di sangue. Questo test viene condotto attraverso un campione di sangue venoso, che viene poi analizzato utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato per determinare la concentrazione di emoglobina.
2 anni
conta totale dei leucociti.
Lasso di tempo: 2 anni
La conta dei leucociti verrà valutata utilizzando un test emocromocitometrico completo (CBC), misurato in migliaia di cellule per microlitro (mille cellule/μL) di sangue. Questo test prevede l'analisi di un campione di sangue venoso con un analizzatore ematologico automatizzato per determinare il numero totale di globuli bianchi presenti.
2 anni
conta dei reticolociti
Lasso di tempo: 2 anni
La conta dei reticolociti verrà valutata utilizzando un test emocromocitometrico completo (CBC), misurato come percentuale del totale dei globuli rossi o come numero assoluto per microlitro (μL) di sangue. Questo test prevede l'analisi di un campione di sangue venoso con un analizzatore ematologico automatizzato, che identifica e quantifica i reticolociti utilizzando tecniche di colorazione specifiche.
2 anni
Piastrine
Lasso di tempo: 2 anni
La conta piastrinica verrà valutata utilizzando un test emocromocitometrico completo (CBC), misurato in migliaia di cellule per microlitro (mille cellule/μL) di sangue. Questo test prevede l'analisi di un campione di sangue venoso con un analizzatore ematologico automatizzato per determinare il numero di piastrine.
2 anni
impatto dei modificatori genetici (ad es. mutazione HBB, polimorfismo XMN, polimorfismo BCL11A e coereditarietà della catena alfa) sugli esiti del trattamento con talidomide.
Lasso di tempo: 2 anni
I modificatori genetici saranno valutati attraverso test genetici, ad esempio il profilo genetico della talassemia, concentrandosi su geni specifici o variazioni genetiche note per influenzare l'espressione o la funzione delle proteine ​​correlate alla condizione in studio. Questa analisi aiuta a identificare come i fattori genetici possono modificare la progressione della malattia, la risposta al trattamento o altri risultati rilevanti.
2 anni
Dimensioni della milza
Lasso di tempo: 2 anni
Le dimensioni della milza verranno valutate utilizzando tecniche di imaging come ultrasuoni, tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI). Le misure verranno riportate in centimetri (cm).
2 anni
Glutammato piruvato transaminasi sierica,
Lasso di tempo: 2 anni
La glutammato piruvato transaminasi sierica, nota anche come alanina aminotransferasi (ALT), sarà valutata attraverso un esame del sangue, misurato in unità per litro (U/L). Questo test analizza un campione di sangue venoso per determinare la concentrazione di ALT, un enzima presente principalmente nelle cellule del fegato.
2 anni
Livelli di ferritina sierica
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di ferritina sierica saranno valutati utilizzando un esame del sangue, misurato in nanogrammi per millilitro (ng/mL). Un campione di sangue venoso verrà analizzato in un laboratorio clinico utilizzando tecniche di dosaggio immunologico per determinare la concentrazione di ferritina, fornendo un indicatore delle riserve di ferro dell'organismo.
2 anni
lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di lattato deidrogenasi (LDH) saranno valutati attraverso un esame del sangue, misurato in unità per litro (U/L). Questo test analizza un campione di sangue venoso per determinare la concentrazione di LDH, un enzima coinvolto nel metabolismo cellulare. Livelli elevati di LDH possono indicare danni ai tessuti o malattie,
2 anni
Globuli rossi nucleati
Lasso di tempo: 2 anni
I globuli rossi nucleati (NRBC) verranno valutati utilizzando un test emocromocitometrico completo (CBC) con una differenza, misurata come numero di NRBC per 100 globuli bianchi (WBC) o come numero assoluto per microlitro (μL) di sangue. Questo test prevede l'analisi di un campione di sangue venoso con un analizzatore ematologico automatizzato, in grado di differenziare e contare gli NRBC per fornire informazioni sulla funzione del midollo osseo e sui potenziali disturbi ematologici.
2 anni
D-dimero
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di D-dimero saranno valutati attraverso un esame del sangue, tipicamente misurato in nanogrammi per millilitro (ng/mL) o microgrammi per litro (μg/L). Questo test analizza un campione di sangue venoso per determinare la concentrazione di D-dimero, un prodotto della degradazione della fibrina.
2 anni
Bilirubina totale
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di bilirubina totale (TBIL) saranno valutati attraverso un esame del sangue, misurato in milligrammi per decilitro (mg/dL). Questo test analizza un campione di sangue venoso per determinare la concentrazione totale di bilirubina, inclusa la bilirubina diretta (coniugata) e indiretta (non coniugata).
2 anni
Bilirubina indiretta
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di bilirubina indiretta (IBIL) saranno valutati attraverso un esame del sangue, misurato in milligrammi per decilitro (mg/dL). Questo test analizza un campione di sangue venoso per determinare la concentrazione di bilirubina non coniugata, che è un sottoprodotto della degradazione dei globuli rossi prima che venga elaborata dal fegato.
2 anni
Fibroscan
Lasso di tempo: 2 anni
Il FibroScan verrà utilizzato per valutare la rigidità epatica e la steatosi, che possono essere indicativi di un sovraccarico di ferro nel fegato. Livelli elevati di ferritina sierica possono suggerire un accumulo di ferro nel fegato e FibroScan fornisce un metodo non invasivo per valutare l'entità della fibrosi epatica e il contenuto di grasso.
2 anni
Immagini delle stelle T2
Lasso di tempo: 2 anni
La risonanza magnetica (MRI) T2* (stella T2) verrà utilizzata per valutare la concentrazione di ferro nel fegato in relazione ai livelli di ferritina sierica. Questa tecnica di imaging misura la velocità di decadimento del segnale nel tessuto epatico, che è inversamente correlata al contenuto di ferro. Un valore T2* più basso indica una concentrazione di ferro più elevata. La RM T2* fornisce una valutazione quantitativa e non invasiva del sovraccarico di ferro nel fegato.
2 anni
dipendenza dalle trasfusioni
Lasso di tempo: 2 anni
La frequenza delle trasfusioni verrà valutata registrando il numero di trasfusioni di sangue che un paziente riceve in un periodo specificato, ad esempio settimanale, mensile o annuale. Questi dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e/o dai registri delle trasfusioni, garantendo un monitoraggio accurato di ciascun evento trasfusionale
2 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza:
Lasso di tempo: 2 anni
Il profilo di sicurezza sarà valutato monitorando e documentando eventi avversi, effetti collaterali e qualsiasi altro risultato correlato alla sicurezza durante il periodo di studio. Ciò include la registrazione e l'analisi dei dati sui sintomi riferiti dai pazienti, sulle osservazioni cliniche, sui risultati dei test di laboratorio (compresi quelli per i parametri precedentemente discussi come enzimi epatici, test di funzionalità renale, ecc.) e qualsiasi altra valutazione di sicurezza pertinente specificata nel protocollo dello studio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institute of Blood and Marrow Transplant (NIBMT), Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIBD/IRB-266/01-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Forse condividerò l'IPD su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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