Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive sind stærke led for knæ slidgigt (PMSJ)

9. august 2026 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Fysisk og mental sundhedsintervention for sorte voksne med knæartrose: en randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en fysisk og mental sundhedsintervention (positivt sind, stærke led eller PMSJ) for sorte voksne med knæartrose (OA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne feasibility RCT-undersøgelse vil 40 sorte voksne blive tilmeldt til enten at modtage PMSJ eller sædvanlig pleje. Deltagere, der vil deltage i denne forskningsundersøgelse, vil være i den i omkring 26 uger. Deltagerne i PMSJ-gruppen vil modtage en en-times individuel session med psykoedukation, mindfulness og kognitiv adfærdsterapi færdigheder i 10 uger via et HIPAA-beskyttet zoom-videoopkald eller over telefonen. Derudover vil de modtage et fællesskabsbaseret gruppetræning og smerteundervisningsprogram en gang om ugen i 10 uger. Deltagerne i denne gruppe vil også fortsat modtage deres sædvanlige pleje. Deltagere i den sædvanlige pleje vil ikke modtage yderligere intervention fra forskerne. Alle deltagere vil blive bedt om at tage undersøgelser på fem tidspunkter (dvs.) før starten af ​​den 10-ugers intervention (baseline-besøg), midtvejs i interventionen (uge 5), slutningen af ​​den 10-ugers intervention (efter- intervention), 6 uger efter interventionen (uge 16) og 12 uger efter interventionen (uge 22). Korte undersøgelser vil også blive gennemført ugentligt under hele undersøgelsen. Undersøgelserne vil handle om smerter, funktion, livskvalitet, humør, social støtte, søvn mv. Ved baseline og post-intervention besøg vil alle deltagere blive bedt om at bære en lille bevægelsessensor på lænden. De vil fuldføre en fjernvurdering af deres gangfunktion, mens de bærer denne sensor og også bære denne sensor i 7 dages kontinuerlig bevægelses- og fysisk aktivitetsovervågning. Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive bestemt efter intervention ved hjælp af resultatmål såsom rekrutteringsrate, fastholdelsesrate og overholdelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Deepak Kumar, PhD,PT
  • Telefonnummer: 617-358-3037
  • E-mail: kumard@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hosea Boakye, MPH, PT
  • Telefonnummer: 6173588142
  • E-mail: hboakye@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder ≥50
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Identificer dig selv som sort (inklusive afroamerikaner)
  • Knæsmerter ≥4/10 på en 11 numerisk skala i løbet af den seneste uge
  • Bo i Dorchester, Roxbury, Hyde Park eller Mattapan kvarterer i Boston.
  • Modtagelse af pleje for knæ OA på Boston Medical Center (BMC) eller et partnerskab Community Health Center (CHC)
  • Scorede 5 eller mere på enten Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
  • Kan tale og forstå engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at forstå undersøgelsesprocedurerne og informeret samtykke
  • Tilgængelig for studietiden
  • Tilgængelig til at deltage i interventionssessioner
  • Kan deltage i fjernsessioner

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Udskiftning af knæ, hofte eller ankel
  • Intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyre knæinjektion inden for 3 måneder
  • Knæoperation inden for de seneste 6 måneder
  • Modtager eller modtager i øjeblikket inden for 3 måneder enhver PT for knæ-OA
  • I øjeblikket modtager eller modtaget inden for 3 måneder enhver mental sundhed intervention (undtagen farmakologiske behandlinger)
  • Planlægger at påbegynde fysioterapi for led- eller lændesmerter inden for de næste 6 måneder
  • Planlægger at påbegynde enhver mental sundhedsbehandling (undtagen farmakologiske behandlinger) inden for de næste 6 måneder
  • Systemisk inflammatorisk arthritis (f.eks. reumatoid arthritis)
  • Neurologiske tilstande (fx slagtilfælde, Parkinsons sygdom osv.)
  • Kontraindikationer for at starte et træningsprogram.
  • Mistænkt stofmisbrug
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Graviditet (selvrapportering)
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg for led- eller muskelsmerter
  • Planlægger en større operation inden for de næste 6 måneder
  • At have højrisiko mentale sundhedssymptomer (aktiv suicidalitet, bipolar lidelse, mani, psykose, skizofreni)
  • Modtagelse af kemoterapi eller strålebehandling for kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Positive Minds Strong Joints
Participants will receive an individual mental health intervention and a group-based exercise intervention through a HIPPAA-Protected Zoom videoconferencing once a week for 10 weeks.
Adfærdsmæssigt: Positivt sind, stærke led
I denne 10-ugers fysiske og mentale sundhedsintervention vil deltagerne modtage anbefalet træningsintervention og evidensbaseret mental sundhedsintervention mod smerter, depression og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem rekrutteringsprocessen
Antal deltagere tilmeldt de screenede
Gennem rekrutteringsprocessen
Tilbageholdelse
Tidsramme: Fra starten af ​​undersøgelsen til slutningen af ​​den 10 ugers intervention
Andel af deltagere, der gennemfører patientrapporterede resultatundersøgelser på 10 ugers timepoint
Fra starten af ​​undersøgelsen til slutningen af ​​den 10 ugers intervention
Tilstedeværelse
Tidsramme: I løbet af 10 ugers interventionsperiode
Andel af deltagere, der deltog i mindst 80% af interventionssessioner
I løbet af 10 ugers interventionsperiode
Tilfredshed med behandling
Tidsramme: Uge 10 og uge 22
Brugerdefineret 2-punkt (0-10 skala) for at bestemme tilfredshed med individuelle komponenter i interventionen (dvs. positive sind, stærke led). Der er 2 poster, og hvert emne scores separat. Højere score for hver vare betyder større tilfredshed for denne dimension.
Uge 10 og uge 22
Deltager feedback
Tidsramme: Uge 10 og uge 22
Brugerdefineret undersøgelse, der beder deltagerne om at give feedback på en 5-punkts skala fra meget dårlig til fremragende på forskellige aspekter af interventionen, herunder indhold, interventionister, gruppeaspekter, samlet bedømmelse osv.
Uge 10 og uge 22

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
Patientrapporteret udfald for knæsmerter og handicap; en score fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
Patientsundhedsspørgeskema 9-varer
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
9-punkts spørgeskema, der vurderer depressionssymptomer. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3, hvor højere score indikerer højere hyppighed af at opleve depressive symptomer. Den samlede score er summen af ​​individuelle varescore. Resultatområdet er 0-27. Højere samlede score indikerer større sværhedsgrad af depression
Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
Generaliseret angst 7-punkts skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
Den vurderer angstsymptomer. Hvert spørgsmål er scoret fra 0 til 3, og sumværdien af ​​individuelle spørgsmål er den samlede score med rækkevidde form 0-21. Højere samlede score indikerer større alvorlighed af angst
Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​16 og uge 22
Arthritis selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​10 og uge 22
Det måler tillid til ens evne til at fungere på trods af smerter. Resultater spænder fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker). Det har tre underskalaer af smerte, funktion og andre symptomer beregnet som gennemsnit af genstande, der bidrager til denne underskala. Højere score indikerer større selveffektivitet for at håndtere slidgigt.
Baseline, uge ​​10 og uge 22
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet - Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 10
4-punkts spørgeskema for at bestemme, hvordan ens frygt for undgåelse af frygt bidrager til den kognitive/affektive del af deres knæsmerter. Hver vare scores fra 0 til 6. De samlede score er sammenlægning af hver varescore. Rækkevidde er 0-24. Højere samlede score indikerer større frygt for fysisk aktivitet
Baseline og uge 10
Smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Baseline og uge 10
Spørgeskema til en persons tanke og følelse af smerte. Spørgeskemaet har 3 underskalaer, nemlig drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed. Hvert spørgsmål er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (altid). Det scores ved at opsummere klassificeringerne af dets 13 poster med en rækkevidde på 0-52. Højere score indikerer større smertekatastrofiserende tendenser som respons på smerter.
Baseline og uge 10
Tillid til medicinsk forskningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 10
Den vurderer deltagernes tillid til medicinsk forskning. Det inkluderer genstande relateret til tillid til forskere og den videnskabelige proces, der er vurderet på en 5 Likert-skala (stærkt uenig, uenig, neutral, er enig og er meget enig) med et samlet score-interval på 0-48. Højere score indikerer større tillid til medicinsk forskning
Baseline og uge 10
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline og uge 10
Det måler opfattet social støtte fra familie, venner og betydningsfulde andre. Det består af 12 poster, der er vurderet på en 7-Likert-skala for et samlet scoreområde fra 12-84. Højere score indikerer større opfattet social støtte på tværs af forskellige domæner.
Baseline og uge 10
International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22
Den vurderer fysiske aktivitetsniveauer på tværs af forskellige populationer. Svarene omdannes til Met (metabolisk ækvivalent med opgave) minutter om ugen. Resultaterne kan være kontinuerlige eller kategoriseret. For de kategoriserede resultater kategoriserede individers fysiske aktivitet som lav, moderat og høj
Baseline, uge ​​10, uge ​​22
Patientrapporterede resultater Målinginformation System-sovende
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Det bruges til at måle målinger opfattet søvnkvalitet, vanskeligheder i søvn og have nok og forfriskende søvn. De 8 spørgsmål er vurderet på en 5-punkts skala. Resultaterne opsummeres sammen med en rå score på fra 8 til 40. De rå scoringer konverteres derefter til standardiserede T-scoringer ved hjælp af konverteringstabeller.
Baseline, uge ​​10
Patient Global Rating of Change
Tidsramme: Uge 10, uge ​​22
Dette er et enkelt emne -spørgeskema med 15 muligheder, der spænder fra meget meget værre til meget meget bedre.
Uge 10, uge ​​22
Numerisk vurderingsskala-nomineret aktivitet
Tidsramme: Ugentligt fra start af intervention til uge 22
Gennemsnitlig bedømmelse af knæsmerter fra 0-10, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerter og 10 repræsenterer værste tænkelige smerter, i den sidste uge i en nomineret aktivitet valgt ved baseline
Ugentligt fra start af intervention til uge 22
Patientens globale vurdering af slidgigt
Tidsramme: Ugentlig start af intervention til uge 22
Den vurderer deltagerens vurdering af påvirkningen af ​​slidgigt på deres generelle helbred i en skala på 0-100. 0 er meget dårlig og 100 er meget godt.
Ugentlig start af intervention til uge 22
Overholdelse af træning
Tidsramme: Ugentligt fra start af intervention til uge 22
Dette spørgeskema bruges til at vurdere deltagerne overholder træning. Deltagerne dokumenterer deres engagement i uovervåget øvelse i løbet af ugen ved at bemærke minutter af træning pr. Dag i ugen
Ugentligt fra start af intervention til uge 22
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og uge 10
En kendt afstand på 20-28 meter divideret med tid taget til at gå denne afstand i m/s
Baseline og uge 10
Fysisk aktivitetsstadier af forandring (kort form)
Tidsramme: Baseline og uge 10
Den vurderer deltagernes beredskab til at engagere fysisk aktivitet. Det består af fem faser, der inkluderer forudprøvning, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
Baseline og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rheumatology Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deepak Kumar, PhD,PT, Boston University Charles River Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7517
  • 9550306371 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger vil blive behandlet på individuel basis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger