Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsats under modstandstræning i type 2-diabetes

2. september 2026 opdateret af: University of New Mexico

Effekten af ​​opfattet indsats i modstandstræning på glykæmisk kontrol og psykologiske reaktioner hos personer, der lever med type 2-diabetes mellitus: et randomiseret-kontrolleret, parallelt gruppe, klinisk forsøg

I denne undersøgelse er det primære formål at undersøge effekten af ​​modstandstræning med forskellige grader af indsats på glykæmisk kontrol og psykologiske variabler hos personer, der lever med type 2 diabetes mellitus. Som et sekundært mål skal du undersøge overholdelse og frafaldsrater og årsager til at droppe ud og overholde eller ikke overholde protokollerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modstandstræning kan både være effektiv til behandling af type 2-diabetes mellitus (T2DM) og tiltrækkende for personer, der lever med T2DM, og har vist sig at være en levedygtig mulighed for træningsrecept for denne befolkning. Det er blevet foreslået, at graden af ​​indsats er vigtig for akutte forbedringer i glukosemetabolisme og insulinfølsomhed hos individer, der lever med T2DM, selvom der mangler direkte beviser for det. Udførelse af modstandsøvelsessæt med en høj grad af indsats er imidlertid forbundet med højere oplevet anstrengelse og ubehag, øget muskelømhed, negative perceptuelle reaktioner og højere neuromuskulær træthed og muskelskade. Tilsammen kan disse negative perceptuelle og fysiologiske reaktioner på modstandsøvelsessæt udført med høj grad af indsats påvirke nydelse, selveffektivitet og motivation negativt under en modstandstræningssession, hvilket i sidste ende reducerer langtidsholdbarhed.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​modstandstræning med forskellige grader af indsats på glykæmisk kontrol og psykologiske reaktioner hos individer, der lever med T2DM. Desuden vil perceptuelle responser blive vurderet for at undersøge, hvordan følelser oplevet under modstandstræning ændres i forhold til forskellige grader af indsats. Hypotesen er, at den glykæmiske kontrol ikke vil blive påvirket af graden af ​​indsats, og der vil blive observeret forbedringer uanset det. Det er også en hypotese, at graden af ​​indsats vil være forbundet med bedre psykologiske reaktioner. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge og rapportere overholdelsesgrad og årsager til at overholde eller ikke overholde protokollerne. Det forventes, at overholdelse vil være forbundet med graden af ​​indsats og psykologiske reaktioner, der opleves under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • har en betydelig kognitiv svækkelse,
  • er ikke-ambulerende,
  • Har amputation af underekstremiteterne,
  • Har nyresvigt,
  • Har en leversygdom,
  • Har ukontrolleret hypertension (>160 mmHg systolisk og/eller >100 mmHg diastolisk),
  • Har ustabil hjerte-kar-sygdom,
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære problemer,
  • Har dekompenseret hjertesvigt,
  • Har ukontrollerede arytmier,
  • Har svær pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk >55 mm Hg),
  • Har svær og symptomatisk aortastenose,
  • Har akut myocarditis, endocarditis eller pericarditis,
  • Har aortadissektion,
  • Har Marfan syndrom,
  • Har ikke-repareret aortaaneurisme,
  • Har proliferativ diabetisk retinopati,
  • Har hurtigt fremadskridende terminal sygdom,
  • er ude af stand til at udføre modstandsøvelser på grund af eksisterende muskuloskeletale tilstande (f.eks. ledsmerter, kronisk skade eller tendinopati),
  • Er under biguanid (metformin) behandling, men tager i mindre end 3 måneder,
  • Har taget medicin, der vides at øge risikoen for senelidelser (f.eks. tendinopati og seneruptur) inden for de sidste 6 måneder. Disse lægemidler omfatter, men er muligvis ikke begrænset til: fluoroquinoloner, glukokortikoider, aromatasehæmmere, anabolske steroider, antiretrovirale midler, isotretinoin, cephalexin, rituximab, sitagliptin, cephalosporiner, azithromycin og sulfonamider.
  • Er gravid eller forsøger at blive gravid under undersøgelsen,
  • Er fanger,
  • Er personer, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant.

Midlertidige udelukkelser omfatter:

  • At blive udsat for nylige operationer, hvor modstandstræning ikke anbefales,
  • Har symptomatisk brok,
  • Har akut sygdom,
  • Har nylige brud eller andre skader, indtil de er løst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj indsats
Protokollen med høj indsats vil indebære udførelse af 3 sæt pr. øvelse, 8 gentagelser pr. sæt, ~2,5 sekunder pr. gentagelse, med 120 sekunder mellem sæt og øvelser.
Seks sæt pr. øvelse, 8 gentagelser pr. sæt.
Eksperimentel: Lav indsats
Lav-anstrengelsesprotokollen vil indebære udførelse af 6 sæt pr. øvelse, 4 gentagelser pr. sæt, ~2,5 sekunder pr. gentagelse, med 60 sekunder mellem sæt og øvelser.
Tre sæt pr. øvelse, 4 gentagelser pr. sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekoncentration
Tidsramme: I 60 timer før første træningspas og i 60 timer efter sidste (32.) træningspas
Gennemsnitlig glukosekoncentration (målt i milligram pr. deciliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervågningsenhed)
I 60 timer før første træningspas og i 60 timer efter sidste (32.) træningspas

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af modstandstræningsprotokollerne
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede frafald uanset årsag, vurderet op til 16 uger (udgangen af ​​træningsperioden)
Adhærensrate vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier metoden
Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede frafald uanset årsag, vurderet op til 16 uger (udgangen af ​​træningsperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRRC#24-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til deling af de genererede data vil Open Science Framework (OSF) platformen blive brugt. Før datadeling vil alle personlige identifikatorer blive fjernet fra dataene. Specifikt alle direkte identifikatorer (f.eks. navn, e-mailadresser, telefon- og mobiltelefonnumre), datoidentifikatorer (f.eks. fødselsdag, dato for sygdomsdiagnose, datoer for patienters deltagelse i dataindsamling), lokationsidentifikatorer (f.eks. personlige eller professionelle adresser, postnumre), vil links til eksterne datasætidentifikatorer (f.eks. sociale mediekonti) blive fjernet. Desuden vil deltagerne blive repræsenteret af en identifikationsstreng, der er genereret tilfældigt (www.random.org/strings/), og deres data vil blive indsat i filerne i en tilfældig rækkefølge, ikke forbundet med den rækkefølge, de blev tilmeldt. Data vil således blive fuldstændig afidentificeret før deling, for at beskytte følsomme personlige oplysninger og privatliv.

IPD-delingstidsramme

Den forventede dato for datadeling vil være 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​data eller 18 måneder efter tildelingens slutdato, uanset hvad der sker først.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .