Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kreatinfosfokinase og bækkenbundsmuskelstyrke hos postnatale kvinder

31. juli 2024 opdateret af: Hadeer mostafa, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem kreatinfosfokinase og bækkenbundsmuskelstyrke hos post-partum kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) er komplekse tilstande, der påvirker kvinders livskvalitet, herunder problemer som bækkenorganprolaps, urininkontinens og bækkensmerter. Disse lidelser er fremherskende, hvor 2,6-28,7 % af kvinderne oplever urininkontinens og 20-50 % lider af underlivsorganprolaps. Nøjagtig diagnose kræver en omfattende forståelse af bækkenmuskuloskeletale komponenter og samspillet mellem flere kropssystemer.

Kreatin phosphokinase (CPK) aktivitet kan være forhøjet under forskellige tilstande, herunder muskelsygdomme, forbrændinger og efter anstrengende træning. Under fødslen er der observeret øgede serum-CPK-niveauer, tilskrevet enzymfrigivelse fra livmoderen og placenta. CPK-niveauer vender typisk tilbage til det normale inden for seks uger efter fødslen.

Til dato har ingen undersøgelse undersøgt sammenhængen mellem CPK-niveauer og bækkenbundsmuskelstyrke hos postnatale kvinder. Denne forskning har til formål at udfylde dette videnshul, potentielt gavne medicinske tjenester og udvide forståelsen af ​​kvinders sundhed fysioterapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De vil blive udvalgt fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologi, Mataria Teaching Hospital, Cairo, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen, der fødte vaginalt.
  • Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være <30 kg/m2.
  • CPK vil blive målt inden for de første seks uger (2.-5. uge) efter fødslen for alle kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver dysfunktion eller associeret skade eller enhver patologisk tilstand, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen som hjerteabnormiteter, thyreoidea dysfunktion tilbagevendende urinvejsinfektioner, ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus.
  • Anamnese med bækkenbetændelse, myom og tumorer, bækkeninfektion, ovariecyster, enhver gynækologisk sygdom, enhver hormonel abnormitet og ethvert psykologisk problem.
  • Bækkenbundsdysfunktion: genital prolaps, inkontinens.
  • Tidligere kirurgiske operationer som hysterektomi.
  • Manglende evne til at forstå de skriftlige og mundtlige instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kreatinfosfokinase
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved at tage en blodprøve. Det opsamlede blod overføres til et sterilt vacutainerrør (9 ml) med antikoagulant og placeres symmetrisk i centrifugeanordningen. Serumet vil blive adskilt fra blod og vil blive puttet i epindoorf-rør og sendes straks til analyse. Serum CPK vil blive målt kvantitativt i enheder/liter (u/l) på en Vitros 950 automatiseret analysator kort efter modtagelse af prøven.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved en biofeedback. Kvinder vil blive placeret komfortabelt til vurdering af bækkenbundsmuskulaturen (PFM) ved hjælp af en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden, korrekt forberedt og indsat, vil måle vaginalt lukketryk og dyb PFM-styrke. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på et minut og notere eventuelle uoverensstemmelser. Kvinder vil udføre tre 10-sekunders maksimale sammentrækninger, hvor gennemsnittet af disse aflæsninger skal registreres. Muskelstyrken vil blive målt ved det maksimale maksimale tryk og evnen til at opretholde kontraktion.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Vurdering af bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved en biofeedback. Kvinder vil blive placeret komfortabelt til vurdering af bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed ved hjælp af en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden vil blive ordentligt forberedt og indsat. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på et minut og notere eventuelle uoverensstemmelser. Kvinder vil udføre tre 10-sekunders maksimale sammentrækninger. Muskeludholdenhed vil blive målt som den tid, en submaksimum kontraktion kan opretholdes, før der sker en væsentlig kraftreduktion.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger