Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kreatinfosfokinase og bækkenbundsmuskelstyrke hos postnatale kvinder

31. juli 2024 opdateret af: Hadeer mostafa, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem kreatinfosfokinase og bækkenbundsmuskelstyrke hos post-partum kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) er komplekse tilstande, der påvirker kvinders livskvalitet, herunder problemer som bækkenorganprolaps, urininkontinens og bækkensmerter. Disse lidelser er fremherskende, hvor 2,6-28,7 % af kvinderne oplever urininkontinens og 20-50 % lider af underlivsorganprolaps. Nøjagtig diagnose kræver en omfattende forståelse af bækkenmuskuloskeletale komponenter og samspillet mellem flere kropssystemer.

Kreatin phosphokinase (CPK) aktivitet kan være forhøjet under forskellige tilstande, herunder muskelsygdomme, forbrændinger og efter anstrengende træning. Under fødslen er der observeret øgede serum-CPK-niveauer, tilskrevet enzymfrigivelse fra livmoderen og placenta. CPK-niveauer vender typisk tilbage til det normale inden for seks uger efter fødslen.

Til dato har ingen undersøgelse undersøgt sammenhængen mellem CPK-niveauer og bækkenbundsmuskelstyrke hos postnatale kvinder. Denne forskning har til formål at udfylde dette videnshul, potentielt gavne medicinske tjenester og udvide forståelsen af ​​kvinders sundhed fysioterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De vil blive udvalgt fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologi, Mataria Teaching Hospital, Cairo, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen, der fødte vaginalt.
  • Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være <30 kg/m2.
  • CPK vil blive målt inden for de første seks uger (2.-5. uge) efter fødslen for alle kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver dysfunktion eller associeret skade eller enhver patologisk tilstand, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen som hjerteabnormiteter, thyreoidea dysfunktion tilbagevendende urinvejsinfektioner, ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus.
  • Anamnese med bækkenbetændelse, myom og tumorer, bækkeninfektion, ovariecyster, enhver gynækologisk sygdom, enhver hormonel abnormitet og ethvert psykologisk problem.
  • Bækkenbundsdysfunktion: genital prolaps, inkontinens.
  • Tidligere kirurgiske operationer som hysterektomi.
  • Manglende evne til at forstå de skriftlige og mundtlige instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kreatinfosfokinase
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved at tage en blodprøve. Det opsamlede blod overføres til et sterilt vacutainerrør (9 ml) med antikoagulant og placeres symmetrisk i centrifugeanordningen. Serumet vil blive adskilt fra blod og vil blive puttet i epindoorf-rør og sendes straks til analyse. Serum CPK vil blive målt kvantitativt i enheder/liter (u/l) på en Vitros 950 automatiseret analysator kort efter modtagelse af prøven.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved en biofeedback. Kvinder vil blive placeret komfortabelt til vurdering af bækkenbundsmuskulaturen (PFM) ved hjælp af en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden, korrekt forberedt og indsat, vil måle vaginalt lukketryk og dyb PFM-styrke. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på et minut og notere eventuelle uoverensstemmelser. Kvinder vil udføre tre 10-sekunders maksimale sammentrækninger, hvor gennemsnittet af disse aflæsninger skal registreres. Muskelstyrken vil blive målt ved det maksimale maksimale tryk og evnen til at opretholde kontraktion.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Vurdering af bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed
Tidsramme: Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).
Det vil blive vurderet ved en biofeedback. Kvinder vil blive placeret komfortabelt til vurdering af bækkenbundsmuskulaturens udholdenhed ved hjælp af en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden vil blive ordentligt forberedt og indsat. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på et minut og notere eventuelle uoverensstemmelser. Kvinder vil udføre tre 10-sekunders maksimale sammentrækninger. Muskeludholdenhed vil blive målt som den tid, en submaksimum kontraktion kan opretholdes, før der sker en væsentlig kraftreduktion.
Det vil blive målt inden for de første seks uger efter fødslen (2.-5. uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbund; Ruptur, gammel (Postpartum)

Kliniske forsøg med Vurdering af kreatinfosfokinase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner