Adfærdsundersøgelse i kroniske smerter: KREATIVITET OG MOTIVATION OG KREDSSLØB I FUNKTIONEL MRI (AART)
At være kreativ betyder at have evnen til at producere ideer, handlinger eller værker, der er originale og anderledes end det, vi allerede har gjort. Denne proces involverer mental fleksibilitet, især sammenslutningen af fjerne ideer eller divergerende tænkning. Dette kreative potentiale er komplekst og afhænger af en række faktorer, både interne (personlighed, motivation, følelsesmæssig tilstand, stress) og eksterne for individet (socio-kulturel kontekst). Genereringen af kreative ideer involverer det fronto-striatale kredsløb, med en balance mellem fleksibilitet og vedholdenhed. Striatum er central for belønningssystemet og mental fleksibilitet, mens den præfrontale cortex er involveret i den udøvende kontrol, der understøtter udholdenhedsfunktioner. Dopamin spiller en nøglerolle i denne balance, og ændringer i dopaminniveauer, afhængig af typen af aktiveret receptor, vil have en direkte indflydelse på overgangen mellem mental fleksibilitet og vedholdenhed. Ydermere, i forbindelse med kronisk smerte, kan ændringer i forbindelse og aktivitet observeres i neuroimaging i de samme regioner af belønningskredsløbet. Dette tyder på, at det dopaminerge system også er involveret i kroniseringen af smerte. Den kreative proces ville derfor være korreleret med det dopaminerge belønningssystem, der involverer flere dimensioner, både kognitive med hensyn til mental fleksibilitet, mestringsstrategier og vedholdenhed og motiverende. I denne sammenhæng begynder kunstterapibehandlinger at blive undersøgt, især hos patienter, der lider af Alzheimers eller Parkinsons sygdom, som viser forbedringer i angst og depression.
Kunstterapi er endnu ikke blevet bredt foreslået eller undersøgt for patienter, der lider af kroniske smerter. En mere detaljeret adfærdsundersøgelse ville bekræfte og afklare de kliniske fordele for patienter ved at udforske de involverede neuronale kredsløb, især det dopaminerge belønningssystem.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilgængelig for protokolbesøg
- Behandlet for kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv neurodegenerativ neurologisk patologi, der forringer kognitiv funktion
- Ubehandlet klinisk depressivt syndrom
- Fibromyalgi i forgrunden
- Høje doser af opioidbehandling (større end 100 mg/d morfinækvivalent)
- Nedsat dømmekraft eller manglende evne til at modtage information, der forhindrer udførelsen af adfærdsmæssige opgaver
- Absolut kontraindikation til MR (f. pacemaker og implanterbar stimulator ikke MRI-kompatibel, intra-orbitalt metallisk fremmedlegeme);
- Personer, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient frihedsberøvet
- Patient, der lider af psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kunstterapi
Kunstterapi-workshops: grupper på 6 til 12 patienter overvåget over en session på 1,5 til 2 timer, i nærværelse af en kunstner og plejepersonalet (psykolog, sygeplejerske, læge).
Der er 6 sessioner pr. gruppe, med et gennemsnit på en uge mellem sessionerne.
|
I løbet af de 6 sessioner vil forskellige kunstneriske teknikker blive udforsket, afhængig af kunstneren, der leder workshoppen: stencil, graffiti, spraymaling, collage, oliepastel, kalligrafi og akryl doodling.
Et kollektivt arbejde kan også foreslås.
|
|
Aktiv komparator: lempelse
Afslapningsworkshops (kontrolgruppe): grupper på 6 til 12 patienter overvåget over en session på 1,5 til 2 timer i nærværelse af psykologen.
5 sessioner pr. gruppe, med et gennemsnit på en uge mellem sessionerne.
|
afspændingssessioner med den refererende psykolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i præstation for at opnå en belønning (belønningsbaseret læringsopgave) mellem før sessionerne og 1 til 2 uger efter sessionerne
Tidsramme: Dag0 og 1 til 2 uger efter sidste session
|
belønningsindlæringsevnen vil blive vurderet ved hjælp af en specifik opgave.
Resultatet af opgavespørgeskemaet er en numerisk score.
|
Dag0 og 1 til 2 uger efter sidste session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HBD_2023_8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .