Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsundersøgelse i kroniske smerter: KREATIVITET OG MOTIVATION OG KREDSSLØB I FUNKTIONEL MRI (AART)

At være kreativ betyder at have evnen til at producere ideer, handlinger eller værker, der er originale og anderledes end det, vi allerede har gjort. Denne proces involverer mental fleksibilitet, især sammenslutningen af ​​fjerne ideer eller divergerende tænkning. Dette kreative potentiale er komplekst og afhænger af en række faktorer, både interne (personlighed, motivation, følelsesmæssig tilstand, stress) og eksterne for individet (socio-kulturel kontekst). Genereringen af ​​kreative ideer involverer det fronto-striatale kredsløb, med en balance mellem fleksibilitet og vedholdenhed. Striatum er central for belønningssystemet og mental fleksibilitet, mens den præfrontale cortex er involveret i den udøvende kontrol, der understøtter udholdenhedsfunktioner. Dopamin spiller en nøglerolle i denne balance, og ændringer i dopaminniveauer, afhængig af typen af ​​aktiveret receptor, vil have en direkte indflydelse på overgangen mellem mental fleksibilitet og vedholdenhed. Ydermere, i forbindelse med kronisk smerte, kan ændringer i forbindelse og aktivitet observeres i neuroimaging i de samme regioner af belønningskredsløbet. Dette tyder på, at det dopaminerge system også er involveret i kroniseringen af ​​smerte. Den kreative proces ville derfor være korreleret med det dopaminerge belønningssystem, der involverer flere dimensioner, både kognitive med hensyn til mental fleksibilitet, mestringsstrategier og vedholdenhed og motiverende. I denne sammenhæng begynder kunstterapibehandlinger at blive undersøgt, især hos patienter, der lider af Alzheimers eller Parkinsons sygdom, som viser forbedringer i angst og depression.

Kunstterapi er endnu ikke blevet bredt foreslået eller undersøgt for patienter, der lider af kroniske smerter. En mere detaljeret adfærdsundersøgelse ville bekræfte og afklare de kliniske fordele for patienter ved at udforske de involverede neuronale kredsløb, især det dopaminerge belønningssystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilgængelig for protokolbesøg
  • Behandlet for kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv neurodegenerativ neurologisk patologi, der forringer kognitiv funktion
  • Ubehandlet klinisk depressivt syndrom
  • Fibromyalgi i forgrunden
  • Høje doser af opioidbehandling (større end 100 mg/d morfinækvivalent)
  • Nedsat dømmekraft eller manglende evne til at modtage information, der forhindrer udførelsen af ​​adfærdsmæssige opgaver
  • Absolut kontraindikation til MR (f. pacemaker og implanterbar stimulator ikke MRI-kompatibel, intra-orbitalt metallisk fremmedlegeme);
  • Personer, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient, der lider af psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kunstterapi
Kunstterapi-workshops: grupper på 6 til 12 patienter overvåget over en session på 1,5 til 2 timer, i nærværelse af en kunstner og plejepersonalet (psykolog, sygeplejerske, læge). Der er 6 sessioner pr. gruppe, med et gennemsnit på en uge mellem sessionerne.
I løbet af de 6 sessioner vil forskellige kunstneriske teknikker blive udforsket, afhængig af kunstneren, der leder workshoppen: stencil, graffiti, spraymaling, collage, oliepastel, kalligrafi og akryl doodling. Et kollektivt arbejde kan også foreslås.
Aktiv komparator: lempelse
Afslapningsworkshops (kontrolgruppe): grupper på 6 til 12 patienter overvåget over en session på 1,5 til 2 timer i nærværelse af psykologen. 5 sessioner pr. gruppe, med et gennemsnit på en uge mellem sessionerne.
afspændingssessioner med den refererende psykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i præstation for at opnå en belønning (belønningsbaseret læringsopgave) mellem før sessionerne og 1 til 2 uger efter sessionerne
Tidsramme: Dag0 og 1 til 2 uger efter sidste session
belønningsindlæringsevnen vil blive vurderet ved hjælp af en specifik opgave. Resultatet af opgavespørgeskemaet er en numerisk score.
Dag0 og 1 til 2 uger efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBD_2023_8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .