Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Engagementsprogram for Mental Health Services for unge voksne med racemæssige og etniske minoriteter

10. marts 2025 opdateret af: New York University

Tilpasning og afprøvning af et Engagementsprogram for Mental Health Services for unge voksne med racemæssige og etniske minoriteter

Forskere sigter mod at teste et kort kulturelt responsivt orienteringsprogram for unge voksne for samfundets mentale sundhedstjenester. De vil gennemføre et 24-måneders randomiseret forsøg med 80 unge voksne fra racemæssige og etniske minoritetsgrupper i en samfundsbaseret mental sundhedsklinik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​tre nye kulturelt responsive komponenter, der tilføjes til den korte indsats for unge voksnes engagement kaldet Just Do You. De nye komponenter inkorporerer teknikker fra DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) og kreativ kunstterapi for at øge kulturelt responsivt indhold i Just Do You, som demonstrerede bevis på at holde unge voksne forbundet med deres behandling i et tidligere forsøg. Komponenter er designet til at fremkalde relevante kulturelle karakteristika, oplevelser og perspektiver hos forskellige unge voksne, der er tilmeldt psykiatrisk rehabilitering som en del af Just Do You-orienteringsprogrammet. Efterforskerne vil undersøge, om de nye kulturelt responsive komponenter forbedrer engagementet i mentale sundhedstjenester og øger serviceudnyttelsen.

I alt 80 unge voksne, der er tilmeldt et ambulant psykiatrisk rehabiliteringsprogram i New York, vil blive rekrutteret over 24 måneder til at deltage i et randomiseret fuld faktorielt pilotforsøg. Deltagerne vil blive givet en baseline-vurdering og tilfældigt tildelt en af ​​otte kombinationer af interventionskomponenter. Just Do You bliver først leveret til alle deltagere, med den tildelte kombination af nye komponenter til følge. Interventionen vil blive leveret på det psykiatriske rehabiliteringsprogram og vil vare op til fem uger for hver deltager, afhængig af den eksperimentelle tilstand. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • Rekruttering
        • The Jewish Board
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-34
  • Fra andre grupper end ikke-spansktalende hvid
  • Tilmeldt tjenester på partneringklinikkens websted

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser (dvs. ung voksen kan ikke forstå samtykkeprocessen)
  • Ude af stand til at forstå og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Bare gør du
Just Do You Core Intervention
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Eksperimentel: Bare gør du-A
Bare gør du plus komponent A
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent A
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Eksperimentel: Bare gør du-B
Bare gør du plus komponent B
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent B
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Eksperimentel: Bare gør du-C
Bare gør du plus komponent C
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent C
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
Eksperimentel: Bare gør du-AB
Bare gør du plus komponent A og B
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent A
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Adfærdsmæssigt: Komponent B
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Eksperimentel: Just Do You-AC
Bare gør du plus komponent A og C
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent A
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Adfærdsmæssigt: Komponent C
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
Eksperimentel: Bare gør du-CB
Bare gør du plus komponent C og B
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent B
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Adfærdsmæssigt: Komponent C
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.
Eksperimentel: Bare gør du-ABC
Bare gør du plus komponent A B og C
Adfærdsmæssigt: Bare gør du
Just Do You Core Intervention bruger kreativ kunst og et udbyderteam bestående af en autoriseret kliniker og professionel peer til at øge unge voksnes engagement i ambulante voksne mentale sundhedsprogrammer. Indhold omhandler recovery, fordele ved at bruge mentale sundhedstjenester, samarbejde med leverandører, stigmatisering og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Komponent A
Indhold adresserer deltagernes kulturelle identiteter, og hvordan de kan være barrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester.
Adfærdsmæssigt: Komponent B
Indhold adresserer identitetsbaserede motiver for løbende engagement med tjenester og håb for fremtiden.
Adfærdsmæssigt: Komponent C
Indhold adresserer fællesskabs- og miljøbarrierer og facilitatorer for løbende engagement med tjenester og selveffektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om deltageracceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteringsmål til vurdering af interventionsacceptabilitet fra interventionsmodtageres perspektiv. Baseret på den teoretiske ramme om acceptabilitet. Elementer scores fra 1 til 5. Mulige samlede scores varierer fra 9 til 45, med højere score, der indikerer større accept.
Umiddelbart efter indgrebet
Kvalitative interviews
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Interviews med deltagere for at vurdere accepten af ​​komponent A, B og C
Umiddelbart efter indgrebet
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 2 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Udbyder rapporterede rate af interventionskomponenter gennemført af deltagere.
Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 2 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter baseline
Udbyder rapporterede serviceudnyttelse. Samlet antal kontakter mellem deltager og tjenesteudbydere starter 1 måned før baseline dog 3 måneders opfølgning for at vurdere ændringer i deltagerengagement.
Vurderet 3 måneder efter baseline
Client Engagement in Child Protective Services Scale
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter baseline
Denne skala er ændret for at måle unge voksnes engagement i mentale sundhedstjenester. Skalaen omfatter 8 spørgsmål og svar vil blive opsummeret. Området for skalaen er 8 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af engagement.
Vurderet umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K23MH132814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger